- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03321435
Placenta Previa og fostervægt
Effekten af Placenta Previa på føtal vægt og føto-moders blodgennemstrømning
Placenta previa er en moderkage, der implanteres ved det nedre livmodersegment, det forekommer i omkring 0,3-0,5% af graviditeterne ved termin. Det er en betydelig risiko for udvikling af mødresygelighed såvel som mødredødelighed sekundært til mødres blødning. Denne unormale placenta har også en negativ bekymring for fosterets velbefindende på grund af præmaturitet og perinatal dødelighed, ud over dens uønskede virkning på fostrets vækst. Flere faktorer kan ligge bag effekten af placenta previa på fostrets vækst. For det første er blodtilførslen til det nedre uterussegment mindre end til det øvre segment, hvilket tilsyneladende resulterer i mindre føto-placental blodperfusion. For det andet kan tilbagevendende blødningsanfald fra placental previa påvirke fosterets iltning og fostervækst.
På trods af ovenstående beviser; mange studier i litteraturen benægtede sammenhængen mellem placenta previa og fostervækst og konkluderede, at sammenhængen mellem lav fødselsvægt og placenta previa hovedsageligt skyldes for tidlig fødsel og i mindre grad med fostervækstbegrænsning. Imidlertid; den største ulempe ved alle disse undersøgelser er manglende rapportering af effekten af placenta previa af føto-maternal blodgennemstrømning, der repræsenterer ved undersøgelse af Doppler-blodstrøm i både livmoder- og navlearterie hos disse patienter. Blodgennemstrømningen af livmoderpulsåren påvirkes sædvanligvis af tilstedeværelsen af placenta previa og placenta accreta, som afspejles på føto-placental blodgennemstrømning. Så livmoderpulsårens Doppler-hastighed er et nyttigt værktøj til at forudsige placenta accreta.
Så i lyset af ovenstående beviser; vi sigtede i den nuværende undersøgelse ikke kun på at undersøge effekten på placenta previa på fostervægten, men også at gå rundt om effekten af placenta previa på livmoder- og navlearteriernes blodgennemstrømning i forsøg for at udforske dette modstridende problem. Så vidt vi ved, havde ingen tidligere forsøg studeret dette interessante emne før.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er sikre på sin graviditet.
- Kvinder i alderen 20-35 år.
- Kvinder med BMI 18-22 kg/m2.
- Den estimerede svangerskabsalder varierer mellem 30-32 ugers svangerskab.
- Singleton graviditet.
- Placenta previa; enten større eller mindre grader for så vidt angår sagerne.
- Placenta previa med minimal vaginal blødning eller har ingen vaginal blødning.
- Kvinder med normale Doppler-indekser i livmoder- og navlearterier på tidspunktet for rekruttering.
- Kvinder bør bo i et nærliggende område for at gøre opfølgning og tidlig transport rimelig mulig.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i alderen < 20 og > 35 år.
- Ryger ≥ 11 cigaretter/dag.
- Alvorligt blødningsanfald, der kræver en øjeblikkelig indgriben.
- Fosterets hjertefrekvens er ustabil eller ikke betryggende.
- Flere graviditeter.
- Tidligere Intrauterin vækstbegrænset foster.
- Intrauterin føtal død eller større føtale anomalier.
- Hvis det er forbundet med abruptio placentae.
- Patienter med kendte blødningsforstyrrelser eller i antikoagulantbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
placenta previa gruppe
|
kvinder havde placenta previa enten større eller mindre grad
|
|
Normal kontrolgruppe
|
disse kvinder havde ikke placenta previa
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimeret føtal vægt (gram)
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Værdien af Doppler-indekser i livmoderpulsåren
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPIUGR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Previa
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal IO plastik i håndtering af placenta Previa
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa med blødning - leveretPakistan
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAfsluttetPlacenta Previa Total | Sygeplejerske rolleEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Previa blødning
-
Minia Maternity University HospitalAfsluttetPlacenta Previa uden blødningEgypten
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanAfsluttetKomplet Placenta PreviaKina
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreUkendtBlødning fra Placenta Previa, med leveringMalaysia
Kliniske forsøg med placenta previa patient
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAfsluttetPlacenta Previa Total | Sygeplejerske rolleEgypten
-
Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation...HLS Therapeutics, Inc; Amarin CorporationAfsluttetCOVID-19 | Inflammatorisk responsCanada
-
Clinical Hospital ColentinaAfsluttet
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Tvillinggraviditet med svangerskabsproblemer | Tvillinggraviditet, førfødselstilstand eller komplikation | Twin Dichorion Diamniotic Placenta | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling; Graviditet, påvirkning af foster eller nyfødt | Prænatal lidelseBelgien, Canada, Tyskland, Israel, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Roxane LaboratoriesAfsluttetKortvarig behandling af søvnløshedForenede Stater
-
University of TennesseeSponsor GmbHAfsluttetPostpartum blødningForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttet
-
Suez Canal UniversityAfsluttetParadentose | Periodontal lommeEgypten
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig