- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03321435
Łożysko przednie i masa płodu
Wpływ łożyska przodującego na masę płodu i przepływ krwi płodowo-matczynej
Placenta previa to łożysko, które zagnieżdża się w dolnym odcinku macicy, występuje w około 0,3-0,5% ciąż donoszonych. Jest to istotne ryzyko rozwoju zachorowalności matek, jak również śmiertelności matek wtórnych do krwotoku matczynego. Ponadto to nieprawidłowe łożysko ma negatywny wpływ na dobrostan płodu z powodu wcześniactwa i śmiertelności okołoporodowej, oprócz niepożądanego wpływu na wzrost płodu. Za wpływem łożyska przodującego na wzrost płodu może leżeć kilka czynników. Po pierwsze, dopływ krwi do dolnego odcinka macicy jest mniejszy niż do górnego segmentu, co najwyraźniej skutkuje mniejszą perfuzją krwi płodowo-łożyskowej. Po drugie, nawracające napady krwawień z łożyska przodującego mogą wpływać na utlenowanie płodu i wzrost płodu.
Pomimo powyższych dowodów; w wielu badaniach literaturowych zaprzeczono związku między łożyskiem przodującym a wzrostem płodu i stwierdzono, że związek między niską masą urodzeniową a łożyskiem przodującym wynika głównie z porodu przedwczesnego iw mniejszym stopniu z ograniczenia wzrostu płodu. Jednakże; główną wadą wszystkich tych badań jest brak doniesień o wpływie łożyska przodującego na przepływ krwi płodowo-matczynej w badaniach dopplerowskich przepływów krwi zarówno w tętnicy macicznej, jak i pępowinowej u tych pacjentek. Na przepływ krwi w tętnicy macicznej zwykle wpływa obecność łożyska przodującego i przyrośniętego, co odbija się na przepływie płodowo-łożyskowym. Tak więc pomiar prędkości Dopplera tętnicy macicznej jest użytecznym narzędziem do przewidywania obecności łożyska przyrośniętego.
Tak więc w świetle powyższych dowodów; naszym celem w bieżącym badaniu było nie tylko zbadanie wpływu łożyska przodującego na masę płodu, ale także obejście wpływu łożyska przodującego na przepływ krwi w tętnicach macicznych i pępowinowych, aby zbadać ten sprzeczny problem. Według naszej wiedzy żadne wcześniejsze badanie nie zajmowało się wcześniej tym interesującym tematem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które są pewne swojej ciąży.
- Kobiety w wieku 20-35 lat.
- Kobiety z BMI 18-22 kg/m2.
- Szacowany wiek ciążowy waha się między 30 a 32 tygodniem ciąży.
- Ciąża pojedyncza.
- łożysko przodujące; albo większe, albo mniejsze stopnie w odniesieniu do przypadków.
- Łożysko przodujące z minimalnym krwawieniem z pochwy lub brak krwawienia z pochwy.
- Kobiety z prawidłowymi wskaźnikami Dopplera w tętnicach macicznych i pępowinowych w momencie rekrutacji.
- Kobiety powinny mieszkać w pobliżu, aby obserwacja i wczesny transport były w miarę możliwe.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku < 20 i > 35 lat.
- Palacz ≥ 11 papierosów dziennie.
- Ciężki atak krwawienia wymagający natychmiastowej interwencji.
- Niestabilność tętna płodu lub brak poczucia bezpieczeństwa.
- Ciąże mnogie.
- Płód z ograniczonym wzrostem wewnątrzmacicznym.
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu lub poważne wady płodu.
- Jeśli jest związany z przedwczesnym łożyskiem.
- Pacjenci ze stwierdzonymi skazami krwotocznymi lub stosujący leczenie przeciwzakrzepowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa łożyska przodującego
|
kobiet miało łożysko przodujące większego lub mniejszego stopnia
|
|
Normalna grupa kontrolna
|
te kobiety nie miały łożyska przodującego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szacunkowa waga płodu (gram)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość wskaźników dopplerowskich w tętnicy macicznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPIUGR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łożysko przodujące
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Yonsei UniversityZakończonyPoród przez cesarskie cięcie z previa łożyskowąRepublika Korei
-
Obstetrix Medical GroupZakończonyVasa PreviaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Woman's Health University Hospital, EgyptZakończonyŁożysko Previa Razem | Rola pielęgniarskaEgipt
-
Minia Maternity University HospitalZakończonyŁożysko Previa Bez KrwotokuEgipt
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacjaŁożysko Previa
Badania kliniczne na pacjent z łożyskiem przodującym
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Zakończony
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaGruczolak i rak jelita grubegoChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak odbytnicy | Rak jelita grubego | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka piersi | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy | Nieprawidłowe testy przesiewowe w kierunku raka okrężnicyStany Zjednoczone