- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03321435
Предлежание плаценты и вес плода
Влияние предлежания плаценты на массу плода и фето-материнский кровоток
Предлежание плаценты - это плацента, которая прикрепляется к нижнему сегменту матки, встречается примерно в 0,3-0,5% беременностей в срок. Это значительный риск развития материнской заболеваемости, а также материнской смертности вследствие материнского кровотечения. Кроме того, эта аномальная плацента оказывает негативное влияние на благополучие плода из-за преждевременных родов и перинатальной смертности в дополнение к ее нежелательному влиянию на рост плода. Влияние предлежания плаценты на рост плода может быть обусловлено несколькими факторами. Во-первых, кровоснабжение нижнего сегмента матки меньше, чем верхнего сегмента, что, по-видимому, приводит к меньшей перфузии фетоплацентарной крови. Во-вторых, повторяющиеся приступы кровотечения из-за предлежания плаценты могут повлиять на оксигенацию плода и его рост.
Несмотря на приведенные выше доказательства; многие исследования в литературе отрицали связь между предлежанием плаценты и ростом плода и пришли к выводу, что связь между низкой массой тела при рождении и предлежанием плаценты в основном связана с преждевременными родами и в меньшей степени с задержкой роста плода. Однако; основным недостатком всех этих исследований является отсутствие сообщения о влиянии предлежания плаценты на кровоток плода и матери при изучении допплеровского кровотока как в маточной, так и в пупочной артерии у этих пациенток. На кровоток маточных артерий обычно влияет наличие предлежания плаценты и приращения плаценты, что отражается на фетоплацентарном кровотоке. Таким образом, допплерометрия маточных артерий является полезным инструментом для прогнозирования приращения плаценты.
Итак, в свете приведенных выше доказательств; в текущем исследовании мы стремились не только изучить влияние предлежания плаценты на массу плода, но и изучить влияние предлежания плаценты на кровоток в маточных и пупочных артериях в попытке изучить этот противоречивый вопрос. Насколько нам известно, ни в одном предыдущем испытании этот интересный предмет ранее не изучался.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, уверенные в своей беременности.
- Женщины в возрасте 20-35 лет.
- Женщины с ИМТ 18-22 кг/м2.
- Предполагаемый гестационный возраст составляет от 30 до 32 недель беременности.
- Одноплодная беременность.
- Предлежание плаценты; либо основные, либо второстепенные степени в отношении дел.
- Предлежание плаценты с минимальным вагинальным кровотечением или без вагинального кровотечения.
- Женщины с нормальными допплеровскими показателями в маточных и пупочных артериях на момент набора.
- Женщинам следует проживать в близлежащем районе, чтобы обеспечить разумную возможность последующего наблюдения и ранней транспортировки.
Критерий исключения:
- Женщины в возрасте < 20 и > 35 лет.
- Курильщик ≥ 11 сигарет в день.
- Сильный приступ кровотечения, требующий немедленного вмешательства.
- Сердцебиение плода нестабильно или неубедительно.
- Многоплодная беременность.
- Предыдущая Задержка внутриутробного развития плода.
- Внутриутробная гибель плода или серьезные аномалии развития плода.
- Если это связано с отслойкой плаценты.
- Пациенты с известными нарушениями свертываемости крови или на антикоагулянтной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа предлежания плаценты
|
женщины имели предлежание плаценты большой или малой степени
|
|
Нормальная контрольная группа
|
у этих женщин не было предлежания плаценты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расчетная масса плода (грамм)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значение допплеровских индексов в маточной артерии
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPIUGR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .