- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03321435
De placenta previa en foetaal gewicht
Het effect van Placenta Previa op het gewicht van de foetus en de doorbloeding van de foetus en de moeder
Placenta previa is een placenta die zich implanteert in het onderste baarmoedersegment, het komt voor bij ongeveer 0,3-0,5% van de zwangerschappen op termijn. Het is een aanzienlijk risico voor de ontwikkeling van maternale morbiditeit, evenals maternale sterfte secundair aan maternale bloeding. Deze abnormale placenta heeft ook een negatief effect op het welzijn van de foetus vanwege vroeggeboorte en perinatale sterfte, naast het ongewenste effect op de groei van de foetus. Verschillende factoren kunnen de oorzaak zijn van het effect van placenta previa op de groei van de foetus. Ten eerste is de bloedtoevoer naar het onderste baarmoedersegment minder dan in het bovenste segment, wat blijkbaar resulteert in minder foeto-placentale bloedperfusie. Ten tweede kunnen terugkerende bloedingsaanvallen van placenta previa de foetale oxygenatie en foetale groei beïnvloeden.
Ondanks bovenstaande bewijzen; veel studies in de literatuur ontkenden de relatie tussen placenta previa en foetale groei en concludeerden dat de associatie tussen een laag geboortegewicht en placenta previa voornamelijk te wijten is aan vroeggeboorte en in mindere mate aan foetale groeivertraging. Echter; het belangrijkste nadeel van al deze onderzoeken is het ontbreken van het rapporteren van het effect van placenta previa op de foeto-maternale bloedstroom, wat neerkomt op het bestuderen van de Doppler-bloedstroom in zowel de baarmoeder- als de navelstrengslagader bij die patiënten. De doorbloeding van de baarmoederslagader wordt meestal beïnvloed door de aanwezigheid van placenta previa en placenta accreta, wat weerspiegelde in de foeto-placentale bloedstroom. Dus de baarmoederslagader Doppler-snelheidsmeting is een nuttig hulpmiddel voor het voorspellen van placenta accreta.
Dus in het licht van bovenstaande bewijzen; we wilden in de huidige studie niet alleen het effect op placenta previa op het gewicht van de foetus onderzoeken, maar ook het effect van placenta previa op de doorbloeding van de baarmoeder en de navelstrengslagaders onderzoeken om dit tegenstrijdige probleem te onderzoeken. Voor zover wij weten, had geen enkele eerdere proef dit interessante onderwerp eerder bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die zeker zijn van haar zwangerschap.
- Vrouwen van 20-35 jaar.
- Vrouwen met BMI 18-22 kg/m2.
- De geschatte zwangerschapsduur ligt tussen de 30 en 32 weken zwangerschap.
- Eenling zwangerschap.
- Placenta praevia; ofwel grote of kleine graden wat betreft de gevallen.
- Placenta previa met minimale vaginale bloeding of geen vaginale bloeding.
- Vrouwen met normale Doppler-indices in baarmoeder- en navelstrengslagaders op het moment van rekrutering.
- Vrouwen moeten in een nabijgelegen gebied wonen om follow-up te maken en vroeg vervoer is redelijkerwijs mogelijk.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen van < 20 en > 35 jaar.
- Roker ≥ 11 sigaretten/dag.
- Ernstige aanval van bloeding die een onmiddellijke interventie vereist.
- Foetale hartslag instabiliteit of niet geruststellend.
- Meerdere zwangerschappen.
- Vorige Intra-uteriene groeibeperkte foetus.
- Intra-uteriene foetale dood of ernstige foetale afwijkingen.
- Indien geassocieerd met abruptio placentae.
- Patiënten met bekende bloedingsstoornissen of op antistollingstherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
placenta previa-groep
|
vrouwen hadden placenta previa in grote of kleine mate
|
Normale controlegroep
|
die vrouwen hadden geen placenta previa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Geschat foetaal gewicht (gram)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De waarde van Doppler-indices in de baarmoederslagader
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPIUGR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placenta praevia
-
Yonsei UniversityVoltooidKeizersnede met placenta previaKorea, republiek van
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendPlacenta Accreta in Placenta Previa Anterior
-
Woman's Health University Hospital, EgyptVoltooidPlacenta Previa Totaal | Verpleegkundige rolEgypte
-
Zagazig UniversityNog niet aan het wervenCervicale IO Plasty bij de behandeling van Placenta Previa
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanVoltooidVoltooi Placenta PreviaChina
-
King Edward Medical UniversityVoltooidPlacenta accreta | Placenta Previa met bloeding - afgeleverdPakistan
-
Hawler Medical UniversityVoltooidInterventioneel geneesmiddel in Placenta PreviaIrak
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPlacenta Previa Bloeden
-
Minia Maternity University HospitalVoltooidPlacenta Previa zonder bloedingEgypte
Klinische onderzoeken op placenta previa-patiënt
-
Woman's Health University Hospital, EgyptVoltooidPlacenta Previa Totaal | Verpleegkundige rolEgypte
-
Assaf-Harofeh Medical CenterWervingVoortijdige geboorte | Tweelingzwangerschap met prenataal probleem | Tweelingzwangerschap, antepartumaandoening of complicatie | Tweeling dichorionische diamniotische placenta | Tweeling monochoriale monoamniotische placenta | Tweeling; Zwangerschap, invloed op de foetus of pasgeborene | Prenatale...België, Canada, Duitsland, Israël, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
University of Illinois at ChicagoWervingBaarmoederhalskanker | GedragSenegal
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Kasr El Aini HospitalVoltooid
-
Hillel Yaffe Medical CenterVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneCommissariat A L'energie AtomiqueVoltooid
-
Radboud University Medical CenterVoltooidProtonpompremmer | Ongepast drugsgebruik | Stopzetting | E-gezondheidNederland
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... en andere medewerkersBeëindigdMultipel myeloomZwitserland