- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03321435
Placenta previa a hmotnost plodu
Vliv placenty previa na hmotnost plodu a průtok krve feto-matkou
Placenta previa je placenta, která se implantuje do dolního děložního segmentu, vyskytuje se asi u 0,3-0,5 % těhotenství v termínu. Je významným rizikem pro rozvoj mateřské morbidity a také mateřské mortality sekundární k mateřskému krvácení. Tato abnormální placenta má kromě nežádoucího vlivu na růst plodu také negativní obavy o zdraví plodu v důsledku předčasného porodu a perinatální úmrtnosti. Za účinkem placenty previa na růst plodu může být několik faktorů. Za prvé, přívod krve do dolního děložního segmentu je menší než do horního segmentu, což zjevně vede k menší feto-placentární krevní perfuzi. Za druhé, opakované záchvaty krvácení z placentární previa mohou ovlivnit okysličení plodu a růst plodu.
Navzdory výše uvedeným důkazům; mnoho studií v literatuře popírá vztah mezi placentou previa a růstem plodu a dochází k závěru, že souvislost mezi nízkou porodní hmotností a placentou previa je způsobena především předčasným porodem a v menší míře omezením růstu plodu. Nicméně; hlavním nedostatkem všech těchto studií je nedostatek zpráv o účinku placenty previa na feto-mateřský krevní průtok, což představuje při studiu dopplerovského průtoku krve jak v děložní, tak v pupeční tepně u těchto pacientů. Průtok krve děložní tepnou je obvykle ovlivněn přítomností placenty previa a placenta accreta, což se odráží na feto-placentárním průtoku krve. Dopplerovská velocimetrie děložní tepny je tedy užitečným nástrojem pro předpověď placenta accreta.
Takže ve světle výše uvedených důkazů; V této studii jsme se zaměřili nejen na zkoumání vlivu placenty previa na hmotnost plodu, ale také na prozkoumání vlivu placenty previa na průtok krve dělohou a pupeční tepnou, abychom prozkoumali tento konfliktní problém. Pokud je nám známo, žádná předchozí studie tento zajímavý předmět předtím nestudovala.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které si jsou jisty svým těhotenstvím.
- Ženy ve věku 20-35 let.
- Ženy s BMI 18-22 kg/m2.
- Odhadovaný gestační věk se pohybuje mezi 30-32 týdnem těhotenství.
- Singleton těhotenství.
- placenta previa; buď větší nebo menší stupně, pokud jde o případy.
- Placenta previa s minimálním vaginálním krvácením nebo bez vaginálního krvácení.
- Ženy s normálními dopplerovskými indexy v děložních a umbilikálních tepnách v době náboru.
- Ženy by měly bydlet v blízkém okolí, aby byl přiměřeně možný následný a brzký transport.
Kritéria vyloučení:
- Ženy ve věku < 20 a > 35 let.
- Kuřák ≥ 11 cigaret/den.
- Závažný záchvat krvácení vyžadující okamžitý zásah.
- Nestabilní nebo neuklidňující srdeční frekvence plodu.
- Vícečetná těhotenství.
- Předchozí nitroděložní plod s omezením růstu.
- Intrauterinní smrt plodu nebo velké anomálie plodu.
- Pokud je spojeno s abruptio placentae.
- Pacienti se známými poruchami krvácení nebo na antikoagulační léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
placenta previa skupina
|
ženy měly placentu previa buď větší nebo menší stupeň
|
|
Normální kontrolní skupina
|
tyto ženy neměly placentu previa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhadovaná hmotnost plodu (gramy)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota Dopplerových indexů v děložní tepně
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPIUGR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Previa
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
Klinické studie na pacientka s placentou previa
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NeznámýRakovina | Ztráta sluchu | Hypertrofické kardiomyopatieSpojené státy, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeDokončenoHypertenze | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes Mellitus | Osteoartróza | Chronické onemocnění | Hyperlipidémie | COPDSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
Universidad de SantanderNeznámýDodržování a dodržování léčbyKolumbie