- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03321435
A Placenta Prévia e o Peso Fetal
O efeito da placenta prévia no peso fetal e no fluxo sanguíneo materno-fetal
A placenta prévia é uma placenta que se implanta no segmento uterino inferior, ocorre em cerca de 0,3-0,5% das gestações a termo. É um risco significativo para o desenvolvimento de morbidade materna, bem como de mortalidade materna secundária à hemorragia materna. Além disso, esta placenta anormal tem uma preocupação negativa com o bem-estar fetal devido à prematuridade e mortalidade perinatal, além de seu efeito indesejável no crescimento fetal. Vários fatores podem estar por trás do efeito da placenta prévia no crescimento fetal. Em primeiro lugar, o suprimento de sangue para o segmento uterino inferior é menor do que no segmento superior, aparentemente resultando em menor perfusão sanguínea feto-placentária. Em segundo lugar, os ataques hemorrágicos recorrentes da placenta prévia podem afetar a oxigenação fetal e o crescimento fetal.
Apesar das evidências acima; muitos estudos na literatura negaram a relação entre placenta prévia e crescimento fetal e concluíram que a associação entre baixo peso ao nascer e placenta prévia se deve principalmente ao parto prematuro e, em menor grau, à restrição do crescimento fetal. No entanto; a principal desvantagem de todos esses estudos é a falta de relatar o efeito da placenta prévia do fluxo sanguíneo feto-maternal representando o estudo do fluxo sanguíneo Doppler nas artérias uterina e umbilical nesses pacientes. O fluxo sanguíneo da artéria uterina é geralmente afetado pela presença de placenta prévia e placenta acreta que se reflete no fluxo sanguíneo feto-placentário. Assim, a dopplervelocimetria das artérias uterinas é uma ferramenta útil para prever o acretismo placentário.
Assim, à luz das evidências acima; pretendemos, no presente estudo, não apenas investigar o efeito da placenta prévia no peso fetal, mas também avaliar o efeito da placenta prévia no fluxo sanguíneo das artérias uterinas e umbilicais em um estudo para explorar essa questão conflitante. Até onde sabemos, nenhum estudo anterior estudou esse interessante assunto antes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que têm certeza de sua gravidez.
- Mulheres de 20 a 35 anos.
- Mulheres com IMC 18-22 kg/m2.
- A idade gestacional estimada varia entre 30 e 32 semanas de gestação.
- Gravidez única.
- Placenta prévia; graus maiores ou menores no que diz respeito aos casos.
- Placenta prévia com sangramento vaginal mínimo ou sem sangramento vaginal.
- Mulheres com índices de Doppler normais nas artérias uterinas e umbilicais no momento do recrutamento.
- As mulheres devem morar em uma área próxima para que o acompanhamento e o transporte precoce sejam razoavelmente possíveis.
Critério de exclusão:
- Mulheres com idade < 20 e > 35 anos.
- Fumante ≥ 11 cigarros/dia.
- Ataque grave de sangramento requerendo intervenção imediata.
- Frequência cardíaca fetal instável ou não tranquilizadora.
- Gestações múltiplas.
- Feto com restrição de crescimento intrauterino anterior.
- Morte fetal intrauterina ou grandes anomalias fetais.
- Se associado a descolamento prematuro da placenta.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos ou em terapia anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo placenta prévia
|
as mulheres tiveram placenta prévia em grau maior ou menor
|
Grupo de controle normal
|
essas mulheres não tinham placenta prévia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Peso fetal estimado (grama)
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O valor dos índices Doppler na artéria uterina
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPIUGR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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