- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03327545
Latente Myofascial Trigger Points i Craniocervical Region
26. oktober 2017 oppdatert av: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Klinisk effekt av mobilisering av nervesystemet sammenlignet med bløtvevsteknikker Intervensjon hos asymptomatiske personer med latente myofasciale triggerpunkter i den kraniocervikale regionen: et randomisert kontrollert forsøk
Myofascial smerte er et klinisk problem som har skapt interesse, debatt og forvirring i flere tiår.
I følge studier er hvor som helst mellom 33 og 97 % av pasienter med muskel- og skjelettsmerter hos leger og manuellterapeuter diagnostisert med Myofascial Trigger Points (MTrPs).
MTrP-er er lokaliserte, hyperirritable punkter som er assosiert med palpable knuter i stramme bånd (TB) av muskelfibre.
MTrP-er kan klassifiseres i aktive og latente.
Latente MTrP-er viser de samme kliniske egenskapene som aktive MTrP-er, men de provoserer ikke spontan smerte.
De myofasciale triggerpunktene (MTrPs) er vanlige hos friske personer og hos pasienter med muskel- og skjelettsmerter, og kan gi sensitive forstyrrelser og motoriske dysfunksjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- myelopati
- brudd
- infeksjon
- dystoni
- svulst
- inflammatorisk sykdom
- fibromyalgi
- eller osteoporose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
|
Fikk ingen behandling.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Nevral mobilisering i totalt 12 minutter
|
Nevral mobilisering på høyre side av craniocervical regionen i totalt 12 minutter.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Bløtvevsteknikker og strekking av høyre side av kraniocervikal i totalt 12 minutter
|
Bløtvevsteknikker og strekk på høyre side av kraniocervikal regionen i totalt 12 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra smerteintensitet ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
Pressure Pain Thresholds (PPT) vil bli vurdert bilateralt over masseter-, temporalis-, trapezius- og suboccipitale muskler av en assessor som er blindet for pasientens tilstand.
|
24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
|
Maksimal munnåpning uten smerte etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
Er evnen til å åpne munnen så vidt du kunne uten smerte.
|
24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) etter 24 timer
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
Skal brukes til å måle PCS
|
24 timer, 5 minutter etter behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JORGE H VILLAFAÑE, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LMTrP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .