- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03327545
Puntos gatillo miofasciales latentes en la región craneocervical
26 de octubre de 2017 actualizado por: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Eficacia clínica de la movilización del sistema nervioso en comparación con la intervención de técnicas de tejidos blandos en sujetos asintomáticos con puntos gatillo miofasciales latentes en la región craneocervical: un ensayo controlado aleatorizado
El dolor miofascial es un problema clínico que ha generado interés, debate y confusión durante décadas.
Según estudios, entre el 33 y el 97 % de los pacientes con dolor musculoesquelético que visitan médicos y terapeutas manuales son diagnosticados con puntos gatillo miofasciales (PGM).
Los PGM son puntos hiperirritables localizados que se asocian con nódulos palpables en bandas tensas (TB) de fibras musculares.
Los PGM se pueden clasificar en activos y latentes.
Los PGM latentes muestran las mismas características clínicas que los PGM activos pero no provocan dolor espontáneo.
Los puntos gatillo miofasciales (PGM) son frecuentes en sujetos sanos y en pacientes con dolor musculoesquelético, pudiendo producir alteraciones sensitivas y disfunciones motoras
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello
Criterio de exclusión:
- mielopatía
- fractura
- infección
- distonía
- tumor
- enfermedad inflamatoria
- fibromialgia
- u osteoporosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo de control
|
No recibió ningún tratamiento.
|
|
Experimental: Grupo Experimental 1
Movilización neural por un total de 12 minutos
|
Movilización neural del lado derecho de la región craneocervical por un total de 12 minutos.
|
|
Experimental: Grupo Experimental 2
Técnicas de tejidos blandos y Estiramiento del lado derecho del craneocervical por un total de 12 minutos
|
Técnicas de tejidos blandos y Estiramiento en el lado derecho de la región craneocervical por un total de 12 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de Intensidad del dolor a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas, 5 minutos después del tratamiento
|
Los umbrales de dolor por presión (PPT) serán evaluados bilateralmente sobre los músculos masetero, temporal, trapecio y suboccipitales por un evaluador que desconoce la condición de los sujetos.
|
24 horas, 5 minutos después del tratamiento
|
|
Máxima apertura bucal sin dolor a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas, 5 minutos después del tratamiento
|
Es la capacidad de abrir la boca tanto como se pueda sin dolor.
|
24 horas, 5 minutos después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas, 5 minutos después del tratamiento
|
Se utilizará para medir PCS
|
24 horas, 5 minutos después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JORGE H VILLAFAÑE, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LMTrP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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