- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03327545
Latente myofasziale Triggerpunkte in der kraniozervikalen Region
26. Oktober 2017 aktualisiert von: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Klinische Wirksamkeit der Mobilisierung des Nervensystems im Vergleich zu Weichteiltechniken Intervention bei asymptomatischen Probanden mit latenten myofaszialen Triggerpunkten in der kraniozervikalen Region: eine randomisierte kontrollierte Studie
Myofasziale Schmerzen sind ein klinisches Problem, das seit Jahrzehnten für Interesse, Diskussionen und Verwirrung sorgt.
Studien zufolge werden bei 33 bis 97 % der Patienten mit muskuloskelettalen Schmerzen, die von Ärzten und manuellen Therapeuten aufgesucht werden, myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) diagnostiziert.
MTrPs sind lokalisierte, hyperirritable Punkte, die mit tastbaren Knötchen in straffen Bändern (TB) von Muskelfasern assoziiert sind.
MTrPs können in aktiv und latent eingeteilt werden.
Latente MTrPs zeigen die gleichen klinischen Eigenschaften wie aktive MTrPs, aber sie rufen keine spontanen Schmerzen hervor.
Die myofaszialen Triggerpunkte (MTrPs) sind bei gesunden Probanden und bei Patienten mit muskuloskelettalen Schmerzen häufig und können sensible Störungen und motorische Dysfunktionen hervorrufen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Myelopathie
- Fraktur
- Infektion
- Dystonie
- Tumor
- entzündliche Krankheit
- Fibromyalgie
- oder Osteoporose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Habe keine Behandlung erhalten.
|
|
Experimental: Versuchsgruppe 1
Neurale Mobilisierung für insgesamt 12 Minuten
|
Neurale Mobilisation auf der rechten Seite der kraniozervikalen Region für insgesamt 12 Minuten.
|
|
Experimental: Versuchsgruppe 2
Weichgewebetechniken und Dehnen der rechten Seite des Schädel-Hirn-Kopfes für insgesamt 12 Minuten
|
Weichteiltechniken und Dehnungen auf der rechten Seite der kraniozervikalen Region für insgesamt 12 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schmerzintensität nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
Druckschmerzschwellenwerte (PPT) werden bilateral über Masseter, Schläfenmuskel, Trapezius und subokzipitale Muskeln von einem Gutachter beurteilt, der für den Zustand des Probanden blind ist.
|
24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
|
Maximale Mundöffnung ohne Schmerzen nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
Ist die Fähigkeit, den Mund so weit zu öffnen, wie Sie es ohne Schmerzen könnten.
|
24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) bei 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
Wird verwendet, um PCS zu messen
|
24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: JORGE H VILLAFAÑE, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LMTrP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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