- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03327545
Latentní myofasciální spouštěcí body v kraniocervikální oblasti
26. října 2017 aktualizováno: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Klinická účinnost mobilizace nervového systému ve srovnání s technikami měkkých tkání Intervence u asymptomatických subjektů s latentními myofasciálními spouštěcími body v kraniocervikální oblasti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Myofasciální bolest je klinický problém, který vyvolává zájem, diskuse a zmatek po celá desetiletí.
Podle studií kdekoli mezi 33 a 97 % pacientů s muskuloskeletální bolestí navštěvující lékaře a manuální terapeuty jsou diagnostikovány myofasciální spouštěcí body (MTrPs).
MTrP jsou lokalizované hyperiritovatelné body, které jsou spojeny s hmatnými uzly v napjatých pásech (TB) svalových vláken.
MTrP lze rozdělit na aktivní a latentní.
Latentní MTrP vykazují stejné klinické charakteristiky jako aktivní MTrP, ale nevyvolávají spontánní bolest.
Myofasciální spouštěcí body (MTrPs) jsou běžné u zdravých jedinců a u pacientů s muskuloskeletální bolestí a mohou způsobit citlivé poruchy a motorické dysfunkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest krku
Kritéria vyloučení:
- myelopatie
- zlomenina
- infekce
- dystonie
- nádor
- zánětlivé onemocnění
- fibromyalgie
- nebo osteoporóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
Nedostal žádnou léčbu.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Nervová mobilizace celkem 12 minut
|
Nervová mobilizace na pravé straně kraniocervikální oblasti celkem 12 minut.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Techniky měkkých tkání a protahování pravé strany kraniocervikálního úseku celkem 12 minut
|
Techniky měkkých tkání a strečink na pravé straně kraniocervikální oblasti celkem 12 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin, 5 minut po ošetření
|
Tlakové prahové hodnoty bolesti (PPT) budou hodnoceny bilaterálně přes žvýkací sval, spánkový sval, trapézový sval a subokcipitální svaly hodnotitelem zaslepeným vůči stavu subjektu.
|
24 hodin, 5 minut po ošetření
|
|
Maximální otevření úst bez bolesti za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin, 5 minut po ošetření
|
Je to schopnost otevřít ústa tak široce, jak byste mohli bez bolesti.
|
24 hodin, 5 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála katastrofizující bolesti (PCS) po 24 hodinách
Časové okno: 24 hodin, 5 minut po ošetření
|
Bude použit pro měření PCS
|
24 hodin, 5 minut po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JORGE H VILLAFAÑE, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LMTrP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
Klinické studie na Nervová mobilizace
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Cionic, Inc.Zápis na pozvánkuOnemocnění horního motorického neuronuSpojené státy
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridDokončeno
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareDokončeno
-
Cionic, Inc.NáborParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno