- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03327545
Скрытые миофасциальные триггерные точки в краниоцервикальной области
26 октября 2017 г. обновлено: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Клиническая эффективность мобилизации нервной системы по сравнению с методами вмешательства на мягких тканях у бессимптомных субъектов с латентными миофасциальными триггерными точками в краниоцервикальной области: рандомизированное контролируемое исследование
Миофасциальная боль является клинической проблемой, вызывающей интерес, споры и путаницу на протяжении десятилетий.
Согласно исследованиям, от 33 до 97 % пациентов со скелетно-мышечной болью, посещающих врачей и мануальных терапевтов, имеют диагноз «Миофасциальные триггерные точки» (MTrPs).
MTrPs представляют собой локализованные, гипервозбудимые точки, которые связаны с пальпируемыми узелками в тугих тяжах (TB) мышечных волокон.
MTrP можно разделить на активные и латентные.
Латентные MTrP демонстрируют те же клинические характеристики, что и активные MTrP, но они не вызывают спонтанной боли.
Миофасциальные триггерные точки (MTrPs) часто встречаются у здоровых людей и у пациентов с мышечно-скелетной болью и могут вызывать чувствительные нарушения и двигательные дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в шее
Критерий исключения:
- миелопатия
- перелом
- инфекционное заболевание
- дистония
- опухоль
- воспалительное заболевание
- фибромиалгия
- или остеопороз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Никакого лечения не получал.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Нейронная мобилизация в общей сложности 12 минут
|
Нервная мобилизация правой краниоцервикальной области в течение 12 минут.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Методы мягких тканей и растяжение правой стороны краниошейного отдела позвоночника в общей сложности 12 минут.
|
Техника мягких тканей и растяжка правой стороны краниоцервикальной области в общей сложности 12 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа 5 минут после обработки
|
Пороги боли при надавливании (PPT) будут оцениваться с двух сторон по жевательным, височным, трапециевидным и подзатылочным мышцам оценщиком, который не знает состояния субъекта.
|
24 часа 5 минут после обработки
|
|
Максимальное открывание рта без боли через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа 5 минут после обработки
|
Это способность открывать рот настолько широко, насколько это возможно без боли.
|
24 часа 5 минут после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) через 24 часа
Временное ограничение: 24 часа 5 минут после обработки
|
Будет использоваться для измерения PCS
|
24 часа 5 минут после обработки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JORGE H VILLAFAÑE, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LMTrP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .