- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03327545
Lappangó myofasciális triggerpontok a craniocervicalis régióban
2017. október 26. frissítette: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Az idegrendszer mobilizálásának klinikai hatékonysága a lágyszöveti technikákhoz képest Beavatkozás a tünetmentes alanyoknál, akiknél látens myofasciális triggerpontok vannak a craniocervicalis régióban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A myofascialis fájdalom olyan klinikai probléma, amely évtizedek óta érdeklődést, vitát és zavart kelt.
Vizsgálatok szerint a mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegek 33-97%-ánál az orvosokat és manuálterapeutákat diagnosztizálják myofascial trigger pontokkal (MTrP).
Az MTrP-k lokalizált, hiperirritábilis pontok, amelyek az izomrostok feszes sávjában (TB) tapintható csomókhoz kapcsolódnak.
Az MTrP-k aktív és látens csoportokra oszthatók.
A látens MTrP-k ugyanazokat a klinikai jellemzőket mutatják, mint az aktív MTrP-k, de nem váltanak ki spontán fájdalmat.
A myofascial trigger pontok (MTrP-k) gyakoriak egészséges alanyokban és mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél, és érzékeny zavarokat és motoros diszfunkciókat okozhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki fájdalom
Kizárási kritériumok:
- mielopátia
- törés
- fertőzés
- disztónia
- tumor
- gyulladásos betegség
- fibromyalgia
- vagy csontritkulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
|
Nem kapott semmilyen kezelést.
|
|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
Neurális mobilizáció összesen 12 percig
|
Neurális mobilizáció a craniocervicalis régió jobb oldalán összesen 12 percig.
|
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport
Lágyszöveti technikák és a craniocervicalis jobb oldalának nyújtása összesen 12 percig
|
Lágyszöveti technikák és nyújtás a craniocervicalis régió jobb oldalán összesen 12 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom intenzitásáról 24 órán belül
Időkeret: 24 óra, 5 perc a kezelés után
|
A nyomási fájdalomküszöböt (PPT) a rágóizmok, a temporalis, a trapézizmok és a szuboccipitalis izomzat felett kétoldalúan értékeli egy értékelő, aki nem látja az alany állapotát.
|
24 óra, 5 perc a kezelés után
|
|
Maximális szájnyitás fájdalom nélkül 24 órán belül
Időkeret: 24 óra, 5 perc a kezelés után
|
Képes-e olyan szélesre nyitni a szájat, amennyire fájdalom nélkül tudná.
|
24 óra, 5 perc a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS) 24 órán belül
Időkeret: 24 óra, 5 perc a kezelés után
|
PCS mérésére szolgál
|
24 óra, 5 perc a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: JORGE H VILLAFAÑE, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LMTrP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .