- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03327545
Points de déclenchement myofasciaux latents dans la région craniocervicale
26 octobre 2017 mis à jour par: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Efficacité clinique de la mobilisation du système nerveux par rapport aux techniques d'intervention sur les tissus mous chez des sujets asymptomatiques présentant des points de déclenchement myofasciaux latents dans la région craniocervicale : un essai contrôlé randomisé
La douleur myofasciale est un problème clinique qui suscite de l'intérêt, des débats et de la confusion depuis des décennies.
Selon des études, entre 33 et 97 % des patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques, les médecins et les thérapeutes manuels reçoivent un diagnostic de points déclencheurs myofasciaux (MTrP).
Les TrPM sont des points hyperirritables localisés qui sont associés à des nodules palpables dans les bandes tendues (TB) des fibres musculaires.
Les TrPM peuvent être classés en actifs et latents.
Les TrPM latents présentent les mêmes caractéristiques cliniques que les TrPM actifs mais ils ne provoquent pas de douleur spontanée.
Les points gâchettes myofasciaux (MTrP) sont fréquents chez les sujets sains et chez les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques, et pourraient produire des troubles sensitifs et des dysfonctionnements moteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- La douleur du cou
Critère d'exclusion:
- myélopathie
- fracture
- infection
- dystonie
- tumeur
- maladie inflammatoire
- la fibromyalgie
- ou l'ostéoporose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
|
N'a reçu aucun traitement.
|
Expérimental: Groupe expérimental 1
Mobilisation neuronale pour un total de 12 minutes
|
Mobilisation neurale du côté droit de la région craniocervicale pour un total de 12 minutes.
|
Expérimental: Groupe expérimental 2
Techniques des tissus mous et étirement du côté droit du craniocervical pour un total de 12 minutes
|
Techniques des tissus mous et étirements du côté droit de la région craniocervicale pour un total de 12 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement de l'intensité de la douleur à 24 heures
Délai: 24 heures, 5 minutes après le traitement
|
Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront évalués bilatéralement sur les muscles masséters, temporaux, trapèzes et sous-occipitaux par un évaluateur ignorant l'état du sujet.
|
24 heures, 5 minutes après le traitement
|
Ouverture maximale de la bouche sans douleur à 24 heures
Délai: 24 heures, 5 minutes après le traitement
|
C'est la capacité d'ouvrir la bouche aussi largement que possible sans douleur.
|
24 heures, 5 minutes après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) à 24 heures
Délai: 24 heures, 5 minutes après le traitement
|
Sera utilisé pour mesurer le PCS
|
24 heures, 5 minutes après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JORGE H VILLAFAÑE, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Première publication (Réel)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LMTrP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Syndrome de douleur myofasciale
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of ManitobaInconnue
-
Mae Fah Luang University HospitalComplétéPatients avec point de déclenchement myofascial latentThaïlande
-
Goethe UniversityComplétéEssai contrôlé randomisé | Façade | Myofascial | ÉlongationAllemagne
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoComplétéPoint de déclenchement myofascial latent du muscle trapèze supérieurLe Portugal
-
Riphah International UniversityComplétéDouleur au point de déclenchement myofascial | Syndrome du quadratus lumborum | Défaut positionnel du bassin | Point de déclenchement myofascial dans le quadratus lumborumPakistan
-
Yeditepe UniversityPas encore de recrutement
Essais cliniques sur Mobilisation neuronale
-
Cionic, Inc.Complété
-
Atlas UniversityActif, ne recrute pasObésité | Douleur post-opératoireTurquie
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ComplétéSyndrome de détresse respiratoire, nouveau-né | Nourrisson, prématuréCanada
-
Riphah International UniversityComplété
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareComplété
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseInconnue
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)ComplétéParalysie supranucléaire, progressive | Atrophie multisystématisée | Parkinsonisme primaire | Maladie de Parkinson vasculaire secondaireItalie
-
Riphah International UniversityComplétéRadiculopathie cervicalePakistan
-
Universidad Europea de MadridComplétéNévralgie cervicobrachialeVenezuela
-
Seoul National University HospitalComplétéNourrisson, prématuréCorée, République de