- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03327545
Latente myofasciale triggerpoints in de craniocervicale regio
26 oktober 2017 bijgewerkt door: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Klinische werkzaamheid van mobilisatie van het zenuwstelsel in vergelijking met interventies met zachte weefseltechnieken bij asymptomatische proefpersonen met latente myofasciale triggerpoints in de craniocervicale regio: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Myofasciale pijn is een klinisch probleem dat al tientallen jaren voor belangstelling, discussie en verwarring zorgt.
Volgens studies wordt tussen de 33 en 97% van de patiënten met musculoskeletale pijn die artsen en manueel therapeuten bezoeken gediagnosticeerd met myofasciale triggerpoints (MTrP's).
MTrP's zijn gelokaliseerde, hyperirriteerbare punten die geassocieerd zijn met voelbare knobbeltjes in strakke banden (TB) van spiervezels.
MTrP's kunnen worden ingedeeld in actief en latent.
Latente MTrP's vertonen dezelfde klinische kenmerken als actieve MTrP's, maar veroorzaken geen spontane pijn.
De myofasciale triggerpoints (MTrP's) komen vaak voor bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met musculoskeletale pijn en kunnen gevoelige stoornissen en motorische stoornissen veroorzaken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nek pijn
Uitsluitingscriteria:
- myelopathie
- breuk
- infectie
- dystonie
- tumor
- ontstekingsziekte
- fibromyalgie
- of osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
|
Geen enkele behandeling gekregen.
|
|
Experimenteel: Experimentele Groep 1
Neurale mobilisatie gedurende in totaal 12 minuten
|
Neurale mobilisatie aan de rechterkant van het craniocervicale gebied gedurende in totaal 12 minuten.
|
|
Experimenteel: Experimentele Groep 2
Weke delen technieken en Rekken rechterkant van de craniocervicale gedurende in totaal 12 minuten
|
Weke delen technieken en Rekken aan de rechterkant van het craniocervicale gebied gedurende in totaal 12 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van pijnintensiteit na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
Drukpijndrempels (PPT) zullen bilateraal worden beoordeeld over de kauwspieren, temporalis, trapezius en suboccipitale spieren door een beoordelaar die blind is voor de toestand van de proefpersoon.
|
24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
|
Maximale mondopening zonder pijn na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
Is het vermogen om de mond zo wijd mogelijk te openen zonder pijn.
|
24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Catastrophizing Scale (PCS) na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
Wordt gebruikt om PCS te meten
|
24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JORGE H VILLAFAÑE, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LMTrP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .