- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03327545
Latente myofasciale triggerpunkter i den kraniocervikale region
26. oktober 2017 opdateret af: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Klinisk effektivitet af mobilisering af nervesystemet sammenlignet med blødtvævsteknikker Intervention hos asymptomatiske forsøgspersoner med latente myofasciale triggerpunkter i den kraniocervikale region: et randomiseret kontrolleret forsøg
Myofascial smerte er et klinisk problem, der har skabt interesse, debat og forvirring i årtier.
Ifølge undersøgelser er alt mellem 33 og 97 % af patienter med muskel- og skeletsmerter diagnosticeret med myofasciale triggerpunkter (MTrP'er).
MTrP'er er lokaliserede, hyperirritable punkter, der er forbundet med palpable knuder i stramme bånd (TB) af muskelfibre.
MTrP'er kan klassificeres i aktive og latente.
Latente MTrP'er viser de samme kliniske karakteristika som aktive MTrP'er, men de fremkalder ikke spontan smerte.
De myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) er almindelige hos raske forsøgspersoner og hos patienter med muskuloskeletale smerter og kan forårsage følsomme forstyrrelser og motoriske dysfunktioner
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nakke smerter
Ekskluderingskriterier:
- myelopati
- knoglebrud
- infektion
- dystoni
- svulst
- inflammatorisk sygdom
- fibromyalgi
- eller osteoporose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
|
Fik ingen behandling.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Neural mobilisering i i alt 12 minutter
|
Neural mobilisering på højre side af den kraniocervikale region i i alt 12 minutter.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Bløddelsteknikker og strækning af højre side af kraniocervikal i i alt 12 minutter
|
Blødvævsteknikker og stræk på højre side af den kraniocervikale region i i alt 12 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra smerteintensitet ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
Pressure Pain Thresholds (PPT) vil blive vurderet bilateralt over tygge-, temporalis-, trapezius- og suboccipitale muskler af en bedømmer, der er blindet for patientens tilstand.
|
24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
|
Maksimal mundåbning uden smerte efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
Er evnen til at åbne munden så vidt, som du kunne uden smerter.
|
24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) efter 24 timer
Tidsramme: 24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
Vil blive brugt til at måle PCS
|
24 timer, 5 minutter efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JORGE H VILLAFAÑE, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LMTrP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
Istanbul UniversityRekrutteringMasticatorisk muskelsmerter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Kalkun
Kliniske forsøg med Neural mobilisering
-
King Saud UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiSaudi Arabien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater