- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03327545
Punti trigger miofasciali latenti nella regione craniocervicale
26 ottobre 2017 aggiornato da: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Efficacia clinica della mobilizzazione del sistema nervoso rispetto alle tecniche sui tessuti molli Intervento in soggetti asintomatici con punti trigger miofasciali latenti nella regione craniocervicale: uno studio controllato randomizzato
Il dolore miofasciale è un problema clinico che da decenni genera interesse, dibattito e confusione.
Secondo gli studi, tra il 33 e il 97% dei pazienti con dolore muscoloscheletrico visitati da medici e terapisti manuali viene diagnosticato un punto trigger miofasciale (MTrP).
Gli MTrP sono punti localizzati e iperirritabili associati a noduli palpabili nelle bande tese (TB) delle fibre muscolari.
Gli MTrP possono essere classificati in attivi e latenti.
Gli MTrP latenti presentano le stesse caratteristiche cliniche degli MTrP attivi ma non provocano dolore spontaneo.
I punti trigger miofasciali (MTrPs) sono comuni nei soggetti sani e nei pazienti con dolore muscoloscheletrico e potrebbero produrre disturbi sensibili e disfunzioni motorie
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore al collo
Criteri di esclusione:
- mielopatia
- frattura
- infezione
- distonia
- tumore
- malattia infiammatoria
- fibromialgia
- o osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
|
Non ha ricevuto alcun trattamento.
|
|
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 1
Mobilizzazione neurale per un totale di 12 minuti
|
Mobilizzazione neurale sul lato destro della regione craniocervicale per un totale di 12 minuti.
|
|
Sperimentale: Gruppo Sperimentale 2
Tecniche dei tessuti molli e Stretching del lato destro del craniocervicale per un totale di 12 minuti
|
Tecniche dei tessuti molli e Stretching sul lato destro della regione craniocervicale per un totale di 12 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'intensità del dolore a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
|
Le soglie del dolore alla pressione (PPT) saranno valutate bilateralmente sui muscoli massetere, temporale, trapezio e suboccipitale da un valutatore cieco alla condizione del soggetto.
|
24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
|
|
Massima apertura della bocca senza dolore a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
|
È la capacità di aprire la bocca il più possibile senza dolore.
|
24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala catastrofica del dolore (PCS) a 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
|
Verrà utilizzato per misurare PCS
|
24 ore e 5 minuti dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: JORGE H VILLAFAÑE, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LMTrP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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