- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03327545
Pontos-gatilho miofasciais latentes na região craniocervical
26 de outubro de 2017 atualizado por: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Eficácia clínica da mobilização do sistema nervoso comparada à intervenção de técnicas de tecidos moles em indivíduos assintomáticos com pontos-gatilho miofasciais latentes na região craniocervical: um estudo controlado randomizado
A dor miofascial é um problema clínico que tem gerado interesse, debate e confusão por décadas.
De acordo com estudos entre 33 e 97% dos pacientes com dores musculoesqueléticas, médicos e terapeutas manuais são diagnosticados com pontos de gatilho miofasciais (MTrPs).
Os PG são pontos hiperirritáveis localizados associados a nódulos palpáveis em bandas tensas (TB) de fibras musculares.
Os MTrPs podem ser classificados em ativos e latentes.
Os PG latentes demonstram as mesmas características clínicas dos PG ativos, mas não provocam dor espontânea.
Os pontos-gatilho miofasciais (PGMs) são comuns em indivíduos saudáveis e em pacientes com dor musculoesquelética e podem produzir distúrbios sensitivos e disfunções motoras
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor de pescoço
Critério de exclusão:
- mielopatia
- fratura
- infecção
- distonia
- tumor
- doença inflamatória
- fibromialgia
- ou osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
|
Não recebeu nenhum tratamento.
|
|
Experimental: Grupo Experimental 1
Mobilização neural por um total de 12 minutos
|
Mobilização neural do lado direito da região craniocervical por um total de 12 minutos.
|
|
Experimental: Grupo Experimental 2
Técnicas de tecidos moles e alongamento do lado direito do craniocervical por um total de 12 minutos
|
Técnicas de tecidos moles e alongamento do lado direito da região craniocervical por um total de 12 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da intensidade da dor em 24 horas
Prazo: 24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
Os limiares de dor à pressão (PPT) serão avaliados bilateralmente sobre os músculos masseter, temporal, trapézio e suboccipital por um avaliador cego para a condição dos sujeitos.
|
24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
|
Máxima abertura bucal sem dor em 24 horas
Prazo: 24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
É a capacidade de abrir a boca o mais amplamente possível sem dor.
|
24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de catastrofização da dor (PCS) em 24 horas
Prazo: 24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
Será usado para medir o PCS
|
24 horas, 5 minutos após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JORGE H VILLAFAÑE, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LMTrP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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