Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykologisk intervensjon for omsorgspersoner for pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon

1. mars 2026 oppdatert av: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Randomisert utprøving av en psykologisk intervensjon for å fremme mestring for omsorgspersoner for pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HCT)

Denne forskningsstudien evaluerer virkningen av en psykologisk intervensjon på livskvaliteten og humøret til omsorgspersoner til pasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om en psykologisk intervensjon kan gjøre opplevelsen av å være omsorgsperson mer håndterlig ved å forbedre deltakerens livskvalitet, humør og omsorgsbyrde under deltakerens nærmestes transplantasjonsprosess.

Den psykologiske intervensjonen vil omfatte seks besøk hos en utdannet kliniker og vil finne sted i løpet av de første tre månedene av deltakerens nærmestes transplantasjonsprosess. En utdannet atferdspsykolog eller sosialarbeider vil møte deltakeren eller snakke med deltakeren over telefon eller videokonferanse i 45 minutter av gangen for å diskutere deltakerens omsorgspersonopplevelse og for å hjelpe deltakeren med å utvikle effektive ferdigheter for å støtte deltakerens kjære som samt deltaker i løpet av transplantasjonen.

Studien vil bruke en serie spørreskjemaer for å måle deltakerens livskvalitet, humør og generelle omsorgsbyrde. Spørreskjemaer vil fylles ut på sykehuset eller klinikken. Deltakeren vil også ha muligheten til å fylle ut disse spørreskjemaene eksternt via en sikker nettlenke, over telefon eller i en postkopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne omsorgspersoner (≥18 år) av pasienter som gjennomgår autolog eller allogen HCT ved MGH, og de må delta på HCT-samtykkebesøket med pasienten.
  • En slektning eller en venn som enten bor sammen med pasienten eller har personlig kontakt med ham eller henne minst to ganger i uken og er identifisert som den primære omsorgspersonen for transplantasjon.
  • Evne til å snakke engelsk eller i stand til å fylle ut spørreskjemaer med minimum hjelp av tolk.

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig ukontrollert psykiatrisk eller annen komorbid sykdom, som primæronkologen mener forbyr muligheten til å delta i studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OMSORG intervensjon
  • Seks psykologiske intervensjonsøkter personlig eller via videokonferanser utført av en utdannet psykolog

  • CARE-intervensjonen inneholder 3 komponenter

    • en psykoedukativ komponent for å møte beredskap, administrere forventninger og utvikle omsorgsevner
    • en psykososial komponent med fokus på mestringsstrategier, oppmerksomhet og tilrettelegging for aksept mens du lever med usikkerhet
    • en egenomsorgskomponent for å fremme omsorgspersonens helse og velvære
Annen: OMSORG
Fremme effektiv mestring og redusere omsorgsbyrden.
Aktiv komparator: Standard transplantasjonsbehandling
  • Standard transplantasjonspleie
  • Sosialt arbeid konsulterer for å hjelpe omsorgspersoner kun på forespørsel
Annen: OMSORG
Fremme effektiv mestring og redusere omsorgsbyrden.
Annen: Standard transplantasjonspleie
Standard behandlet administrert av sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av intervensjonen (Gjennomførbarhetsbeskrivelse nedenfor)
Tidsramme: 15 måneder
Gjennomførbarhet defineres dersom kvalifiserte omsorgspersoner som randomiseres til intervensjonen deltar på minst 50% av intervensjonsbesøkene
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign omsorgsgivers livskvalitet (QOL) målt med Caregiver Oncology QOL (CarGOQOL)-spørreskjemaet mellom studiearmene
Tidsramme: dag 60
vi vil sammenligne omsorgsgivers livskvalitet (QOL) målt med CarGOQOL mellom studiegruppene. CARGOQOL-skalaen går fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet
dag 60
Sammenlign omsorgsbyrde (CRA) mellom studiegruppene
Tidsramme: dag 60
vi vil sammenligne omsorgsgiverens omsorgsbyrde målt med Caregiver Reaction Assessment (CRA). CRA-skåren varierer fra 24 til 120, hvor høyere skår indikerer større omsorgsbyrde
dag 60
Sammenlign omsorgsgivers angst ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mellom studiegruppene
Tidsramme: dag 60
Vi vil sammenligne omsorgsgiverens angst ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mellom de to gruppene. HADS inkluderer to subskalaer: depresjon (område 0 (ingen nød) til 21 (maksimal nød) og angst (område 0 (ingen nød) og 21 (maksimal nød)). Høyere score på HADS-Angst subskalaen indikerer verre angstsymptomer.
dag 60
Sammenlign omsorgsgivers mestringstro ved bruk av Cancer Self-Efficacy Scale-Transplant (CASE-t) mellom studiearmene
Tidsramme: dag 60
Vi vil sammenligne omsorgspersoners mestringstro ved bruk av Cancer Self-Efficacy Scale-transplant (CASE-t) mellom studiegruppene. Skalaen går fra 0 til 170, hvor høyere poengsummer indikerer høyere mestringstro.
dag 60
Sammenlign opplevde mestringsevner (MOCS) mellom studiegruppene
Tidsramme: dag 60
Sammenlign omsorgspersoners mestringsevner ved hjelp av Measure of Current Status (MOCS) mellom studiegruppene. Poengsummen varierer fra 0-52, der høyere poengsum indikerer bedre mestringsevner
dag 60

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-476
  • CA087723 (Annet stipend/finansieringsnummer: NCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OMSORG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere