Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологическое вмешательство для лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими трансплантацию стволовых клеток

1 марта 2026 г. обновлено: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Рандомизированное исследование психологического вмешательства для содействия преодолению трудностей лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК)

Это исследование оценивает влияние психологического вмешательства на качество жизни и настроение лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими трансплантацию стволовых клеток.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования - выяснить, может ли психологическое вмешательство сделать опыт ухода более управляемым за счет улучшения качества жизни участника, настроения и нагрузки по уходу во время процесса трансплантации близкого участника участника.

Психологическое вмешательство повлечет за собой шесть визитов к обученному врачу и будет проходить в течение первых трех месяцев процесса трансплантации близким участника. Квалифицированный психолог-бихевиорист или социальный работник встретится с участником или поговорит с участником по телефону или видеоконференции в течение 45 минут, чтобы обсудить опыт участника, осуществляющего уход, и помочь участнику развить эффективные навыки поддержки близкого человека участника, а также а также участник в течение трансплантации.

В исследовании будет использоваться серия анкет для измерения качества жизни участников, настроения и общей нагрузки по уходу. Анкеты исследования заполняются в больнице или клинике. У участника также будет возможность заполнить эти анкеты удаленно через безопасную веб-ссылку, по телефону или в бумажной копии, отправленной по почте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые лица, осуществляющие уход (≥18 лет) за пациентами, которым проводится аутологичная или аллогенная HCT в MGH, и они должны присутствовать на приеме HCT для получения согласия вместе с пациентом.
  • Родственник или друг, который либо живет с пациентом, либо лично контактирует с ним или с ней не менее двух раз в неделю и определен в качестве основного лица, осуществляющего уход за трансплантатом.
  • Владение английским языком или способность заполнять анкеты с минимальной помощью переводчика.

Критерий исключения:

• Серьезное неконтролируемое психиатрическое или другое сопутствующее заболевание, которое, по мнению основного онколога, препятствует участию в процедурах исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УХОД за вмешательством
  • Шесть сеансов психологического вмешательства лично или посредством видеоконференцсвязи, проводимых обученным психологом

  • Вмешательство CARE содержит 3 компонента

    • психообразовательный компонент для обеспечения готовности, управления ожиданиями и развития навыков ухода за больными.
    • психосоциальный компонент, сосредоточенный на стратегиях выживания, внимательности и содействии принятию жизни в условиях неопределенности
    • компонент самообслуживания для укрепления здоровья и благополучия лиц, осуществляющих уход
Другой: УХОД
Способствовать эффективному преодолению трудностей и уменьшить нагрузку по уходу.
Активный компаратор: Стандартный уход за трансплантацией
  • Стандартный уход за трансплантацией
  • Социальная работа консультирует, чтобы помочь опекунам только по запросу
Другой: УХОД
Способствовать эффективному преодолению трудностей и уменьшить нагрузку по уходу.
Другой: Стандартный уход за трансплантацией
Стандартный уход в ведении больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства (Описание осуществимости ниже)
Временное ограничение: 15 месяцев
Выполнимость определяется, если подходящие лица, осуществляющие уход, рандомизированные для вмешательства, посещают не менее 50% визитов по вмешательству
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение качества жизни (КЖ) лиц, осуществляющих уход, измеряемого с помощью опросника качества жизни лиц, осуществляющих уход за онкологическими пациентами (CarGOQOL), между исследуемыми группами
Временное ограничение: день 60
мы сравним качество жизни лиц, осуществляющих уход, измеренное с помощью CarGOQOL, между группами исследования. CARGOQOL имеет диапазон от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
день 60
Сравнение бремени ухода (CRA) между группами исследования
Временное ограничение: день 60
мы сравним нагрузку на лиц, осуществляющих уход, измеренную с помощью Опросника оценки реакции лиц, осуществляющих уход (CRA). Диапазон CRA составляет от 24 до 120 баллов, причём более высокие баллы указывают на большую нагрузку по уходу
день 60
Сравнение тревожности лиц, осуществляющих уход, с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) между группами исследования
Временное ограничение: день 60
Мы сравним тревожность лиц, осуществляющих уход, с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) между двумя группами. HADS включает две подшкалы: депрессия (диапазон от 0 (отсутствие дистресса) до 21 (максимальный дистресс)) и тревога (диапазон от 0 (отсутствие дистресса) до 21 (максимальный дистресс)). Более высокие баллы по подшкале HADS-Тревога указывают на более выраженные симптомы тревоги.
день 60
Сравнение самоэффективности лиц, осуществляющих уход, с использованием Шкалы самоэффективности при раке-Трансплантация (CASE-t) между группами исследования
Временное ограничение: день 60
Мы сравним самоэффективность лиц, осуществляющих уход, с использованием Шкалы самоэффективности при раке — трансплантация (CASE-t) между группами исследования. Шкала варьируется от 0 до 170, причём более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
день 60
Сравнить воспринимаемые навыки совладания (MOCS) между группами исследования
Временное ограничение: день 60
Сравнить навыки совладания у лиц, осуществляющих уход, с помощью Опросника текущего состояния (MOCS) между группами исследования. Диапазон баллов составляет от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на более высокие навыки совладания.
день 60

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-476
  • CA087723 (Другой номер гранта/финансирования: NCI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования УХОД

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться