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줄기세포 이식을 받는 환자의 간병인을 위한 심리적 개입

2026년 3월 1일 업데이트: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

조혈모세포이식(HCT)을 받는 환자의 간병인을 위한 대처를 촉진하기 위한 심리적 개입의 무작위 시험

이 연구는 줄기 세포 이식을 받는 환자의 삶의 질과 간병인의 기분에 대한 심리적 개입의 영향을 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 참가자의 사랑하는 사람의 이식 과정에서 참가자의 삶의 질, 기분 및 간병 부담을 개선함으로써 심리적 개입이 간병인의 경험을 보다 관리하기 쉽게 만들 수 있는지 알아보는 것입니다.

심리적 개입은 숙련된 임상의의 6회 방문을 수반하며 참가자의 사랑하는 사람의 이식 과정의 첫 3개월 동안 진행됩니다. 훈련된 행동 심리학자 또는 사회 복지사가 참가자를 만나거나 한 번에 45분 동안 전화 또는 화상 회의를 통해 참가자와 대화하여 참가자의 간병인 경험에 대해 논의하고 참가자가 사랑하는 사람을 다음과 같이 지원할 수 있는 효과적인 기술을 개발하도록 돕습니다. 이식 과정 동안 참여자.

이 연구는 참가자의 삶의 질, 기분 및 전반적인 간병 부담을 측정하기 위해 일련의 설문지를 사용할 것입니다. 연구 설문지는 병원이나 진료소에서 작성됩니다. 참가자는 보안 웹 링크, 전화 또는 우편으로 보낸 종이 사본을 통해 원격으로 이러한 설문지를 완료할 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • MGH에서 자가 또는 동종 HCT를 받는 환자의 성인 간병인(18세 이상)은 환자와 함께 HCT 동의 방문에 참석해야 합니다.
  • 환자와 동거하거나 주 2회 이상 직접 접촉하는 친척 또는 친구로서 이식을 위한 1차 간병인으로 확인됩니다.
  • 통역사의 최소한의 도움으로 영어로 말하거나 설문지를 작성할 수 있는 능력.

제외 기준:

• 1차 종양 전문의가 연구 절차에 참여하는 능력을 금지한다고 생각하는 통제되지 않는 중대한 정신 질환 또는 기타 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CARE 개입
  • 훈련된 심리학자가 실시하는 대면 또는 화상 회의를 통한 6회의 심리 개입 세션

  • CARE 개입에는 3가지 구성 요소가 포함됩니다.

    • 대비를 다루고 기대를 관리하고 간병 기술을 개발하기 위한 심리 교육적 요소
    • 대처 전략, 마음챙김, 불확실성과 함께 살아가는 동안 수용 촉진에 초점을 맞춘 심리사회적 요소
    • 간병인의 건강과 웰빙을 증진하기 위한 자가 관리 요소
다른: 케어
효과적인 대처를 촉진하고 간병 부담을 줄입니다.
활성 비교기: 표준 이식 치료
  • 표준 이식 관리
  • 요청 시에만 간병인을 돕기 위한 사회 사업 상담
다른: 케어
효과적인 대처를 촉진하고 간병 부담을 줄입니다.
다른: 표준 이식 관리
병원에서 관리하는 표준 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성 (아래 타당성 설명)
기간: 15개월
적격 보호자가 중재에 무작위 배정된 후 중재 방문의 최소 50%에 참석하는 경우 실행 가능성으로 정의됨
15개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구군 간 Caregiver Oncology QOL (CarGOQOL) 설문지로 측정한 간병인의 삶의 질 비교
기간: 60일차
우리는 연구 그룹 간에 CarGOQOL로 측정된 간병인의 삶의 질을 비교할 것입니다. CARGOQOL의 점수 범위는 0-100점이며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
60일차
연구군 간 간병 부담(CRA) 비교
기간: 60일차
우리는 Caregiver Reaction Assessment(CRA)로 측정한 돌봄 제공자의 돌봄 부담감을 비교할 것입니다. CRA 점수 범위는 24-120점이며, 점수가 높을수록 돌봄 부담감이 더 큽니다.
60일차
연구군 간 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 이용한 간병인의 불안 비교
기간: 60일차
우리는 두 그룹 간 간병인의 불안을 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 비교할 것입니다. HADS에는 두 가지 하위 척도가 포함됩니다: 우울증(범위 0(고통 없음)에서 21(최대 고통))과 불안(범위 0(고통 없음)에서 21(최대 고통)). HADS-불안 하위 척도에서 높은 점수는 더 심한 불안 증상을 나타냅니다.
60일차
연구 군 간 암 자기효능감 척도-이식(CASE-t)을 사용한 간병인 자기효능감 비교
기간: 60일차
우리는 연구 그룹 간에 Cancer Self-Efficacy Scale-transplant (CASE-t)을 사용하여 간병인의 자기효능감을 비교할 것입니다. 이 척도는 0에서 170까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
60일차
연구 군 간의 지각된 대처 능력(MOCS) 비교
기간: 60일차
연구군 간에 Measure of Current Status (MOCS)를 사용하여 간병인의 대처 기술을 비교하십시오. 점수 범위는 0-52이며, 점수가 높을수록 대처 기술이 높음을 나타냅니다.
60일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-476
  • CA087723 (기타 보조금/기금 번호: NCI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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