Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische interventie voor zorgverleners van patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan

1 maart 2026 bijgewerkt door: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Gerandomiseerde studie van een psychologische interventie ter bevordering van coping voor zorgverleners van patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie (HCT) ondergaan

Dit onderzoek evalueert de impact van een psychologische interventie op de kwaliteit van leven en de stemming van zorgverleners van patiënten die een stamceltransplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om uit te zoeken of een psychologische interventie de ervaring van mantelzorger draaglijker kan maken door de kwaliteit van leven, de stemming en de zorglast van de deelnemer te verbeteren tijdens het transplantatieproces van de geliefde van de deelnemer.

De psychologische interventie omvat zes bezoeken met een getrainde clinicus en vindt plaats tijdens de eerste drie maanden van het transplantatieproces van de dierbaren van de deelnemer. Een getrainde gedragspsycholoog of maatschappelijk werker zal de deelnemer ontmoeten of met de deelnemer praten via de telefoon of videoconferentie gedurende 45 minuten per keer om de ervaring van de verzorger van de deelnemer te bespreken en om de deelnemer te helpen effectieve vaardigheden te ontwikkelen om de geliefde van de deelnemer te ondersteunen als en als deelnemer in de loop van de transplantatie.

De studie zal een reeks vragenlijsten gebruiken om de kwaliteit van leven, de stemming en de algehele zorglast van de deelnemer te meten. Onderzoeksvragenlijsten worden ingevuld in het ziekenhuis of de kliniek. De deelnemer heeft ook de mogelijkheid om deze vragenlijsten op afstand in te vullen via een beveiligde weblink, via de telefoon of in een papieren exemplaar per post.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen zorgverleners (≥18 jaar) van patiënten die autologe of allogene HCT ondergaan bij MGH, en zij moeten samen met de patiënt het HCT-toestemmingsbezoek bijwonen.
  • Een familielid of een vriend die bij de patiënt woont of minstens twee keer per week persoonlijk contact met hem of haar heeft en wordt geïdentificeerd als de primaire verzorger voor transplantatie.
  • Mogelijkheid om Engels te spreken of vragenlijsten in te vullen met minimale hulp van een tolk.

Uitsluitingscriteria:

• Aanzienlijke ongecontroleerde psychiatrische of andere comorbide ziekte, waarvan de primaire oncoloog denkt dat het onmogelijk is om deel te nemen aan onderzoeksprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ZORG tussenkomst
  • Zes psychologische interventiesessies, persoonlijk of via videoconferenties, uitgevoerd door een getrainde psycholoog

  • De CARE-interventie bevat 3 componenten

    • een psycho-educatieve component om paraatheid aan te pakken, verwachtingen te managen en zorgvaardigheden te ontwikkelen
    • een psychosociale component gericht op coping-strategieën, mindfulness en het faciliteren van acceptatie terwijl je met onzekerheid leeft
    • een zelfzorgcomponent om de gezondheid en het welzijn van de zorgverlener te bevorderen
Ander: ZORG
Bevorder effectieve coping en verminder de zorglast.
Actieve vergelijker: Standaard transplantatiezorg
  • Standaard transplantatiezorg
  • Maatschappelijk werk consulteert om zorgverleners alleen op verzoek te helpen
Ander: ZORG
Bevorder effectieve coping en verminder de zorglast.
Ander: Standaard transplantatiezorg
Standaard verzorgd door het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de interventie (Haalbaarheidsbeschrijving hieronder)
Tijdsspanne: 15 maanden
Haalbaarheid gedefinieerd als in aanmerking komende verzorgers die aan de interventie zijn toegewezen, ten minste 50% van de interventiebezoeken bijwonen
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de kwaliteit van leven (QOL) van mantelzorgers zoals gemeten door de Caregiver Oncology QOL (CarGOQOL) vragenlijst tussen de studiearmen
Tijdsspanne: dag 60
we zullen de kwaliteit van leven van mantelzorgers, zoals gemeten door CarGOQOL, tussen de onderzoeksgroepen vergelijken. De CARGOQOL varieert van 0-100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven
dag 60
Vergelijk de zorglast (CRA) tussen de onderzoeksarmen
Tijdsspanne: dag 60
we zullen de zorglast van mantelzorgers vergelijken zoals gemeten door de Caregiver Reaction Assessment (CRA). De CRA varieert van 24-120 waarbij hogere scores een grotere zorglast aangeven
dag 60
Vergelijk mantelzorgersangst met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tussen de studiearmen
Tijdsspanne: dag 60
We zullen de angst van mantelzorgers vergelijken met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) tussen de twee groepen. De HADS omvat twee subschalen: depressie (bereik 0 (geen distress) tot 21 (maximale distress) en angst (bereik 0 (geen distress) en 21 (maximale distress)). Hogere scores op de HADS-Angst subschaal duiden op ernstigere angstsymptomen.
dag 60
Vergelijk de zelfeffectiviteit van mantelzorgers met behulp van de Cancer Self-Efficacy Scale-Transplant (CASE-t) tussen de studiearmen
Tijdsspanne: dag 60
We zullen de zelfeffectiviteit van mantelzorgers vergelijken met behulp van de Cancer Self-Efficacy Scale-transplant (CASE-t) tussen de onderzoeksgroepen. De schaal loopt van 0 tot 170 waarbij hogere scores wijzen op een hogere zelfeffectiviteit.
dag 60
Vergelijk de ervaren copingvaardigheden (MOCS) tussen de studiearmen
Tijdsspanne: dag 60
Vergelijk de copingvaardigheden van mantelzorgers met behulp van de Measure of Current Status (MOCS) tussen de studiearmen. De scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op betere copingvaardigheden
dag 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-476
  • CA087723 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NCI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op ZORG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren