Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk intervention til plejere af patienter, der gennemgår stamcelletransplantation

1. marts 2026 opdateret af: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Randomiseret forsøg med en psykologisk intervention for at fremme mestring for plejere til patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HCT)

Denne forskningsundersøgelse evaluerer virkningen af ​​en psykologisk intervention på livskvaliteten og humøret hos pårørende til patienter, der gennemgår stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en psykologisk intervention kan gøre oplevelsen af ​​at være pårørende mere overskuelig ved at forbedre deltagerens livskvalitet, humør og omsorgsbyrde under deltagerens pårørendes transplantationsforløb.

Den psykologiske intervention vil omfatte seks besøg hos en uddannet kliniker og vil finde sted i løbet af de første tre måneder af deltagerens pårørendes transplantationsproces. En uddannet adfærdspsykolog eller socialrådgiver vil mødes med deltageren eller tale med deltageren over telefon- eller videokonferencen i 45 minutter ad gangen for at diskutere deltagerens oplevelse af pårørende og for at hjælpe deltageren med at udvikle effektive færdigheder til at støtte deltagerens elskede som samt deltager i løbet af transplantationen.

Undersøgelsen vil bruge en række spørgeskemaer til at måle deltagerens livskvalitet, humør og overordnede plejebyrde. Undersøgelsesspørgeskemaer vil blive udfyldt på hospitalet eller klinikken. Deltageren vil også have mulighed for at udfylde disse spørgeskemaer eksternt via et sikkert weblink, over telefonen eller i en postudgave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne plejere (≥18 år) af patienter, der gennemgår autolog eller allogen HCT ved MGH, og de skal deltage i HCT-samtykkebesøget med patienten.
  • En pårørende eller en ven, der enten bor sammen med patienten eller har personlig kontakt med ham eller hende mindst to gange om ugen og er identificeret som den primære omsorgsperson for transplantation.
  • Evne til at tale engelsk eller i stand til at udfylde spørgeskemaer med minimum assistance fra en tolk.

Ekskluderingskriterier:

• Betydelig ukontrolleret psykiatrisk eller anden komorbid sygdom, som den primære onkolog mener forbyder muligheden for at deltage i undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CARE intervention
  • Seks psykologiske interventionssessioner personligt eller via videokonferencer udført af en uddannet psykolog

  • CARE interventionen indeholder 3 komponenter

    • en psykoedukativ komponent til at imødekomme beredskab, styre forventninger og udvikle omsorgsevner
    • en psykosocial komponent med fokus på mestringsstrategier, mindfulness og facilitering af accept, mens du lever med usikkerhed
    • en egenomsorgskomponent for at fremme plejepersonalets sundhed og velvære
Andet: OMSORG
Fremme effektiv mestring og reducere plejebyrden.
Aktiv komparator: Standard transplantationsbehandling
  • Standard transplantationspleje
  • Socialt arbejde konsulterer kun efter anmodning for at hjælpe pårørende
Andet: OMSORG
Fremme effektiv mestring og reducere plejebyrden.
Andet: Standard transplantationspleje
Standard plejet administreret af hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af interventionen (Gennemførlighedsbeskrivelse nedenfor)
Tidsramme: 15 måneder
Gennemførlighed defineres, hvis berettigede omsorgspersoner, der er randomiseret til interventionen, deltager i mindst 50 % af interventionsbesøgene
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign omsorgsgiverens livskvalitet (QOL) målt med Caregiver Oncology QOL (CarGOQOL)-spørgeskemaet mellem studiearmene
Tidsramme: dag 60
vi vil sammenligne omsorgsgiverens livskvalitet målt med CarGOQOL mellem studiegrupperne. CARGOQOL spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet
dag 60
Sammenlign omsorgsbyrde (CRA) mellem undersøgelsesarmene
Tidsramme: dag 60
vi vil sammenligne pårørendes omsorgsbyrde målt med Caregiver Reaction Assessment (CRA). CRA spænder fra 24-120, hvor højere score indikerer større omsorgsbyrde
dag 60
Sammenlign omsorgsgiverens angst ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mellem undersøgelsesarmene
Tidsramme: dag 60
Vi vil sammenligne pårørendes angst ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mellem de to grupper. HADS inkluderer to subskalaer: depression (interval 0 (ingen distress) til 21 (maksimal distress)) og angst (interval 0 (ingen distress) til 21 (maksimal distress)). Højere score på HADS-angst subskalaen indikerer værre angstsymptomer.
dag 60
Sammenlign omsorgsgivers selvtillid ved brug af Cancer Self-Efficacy Scale-Transplant (CASE-t) mellem studiearmene
Tidsramme: dag 60
Vi vil sammenligne omsorgsgiverens selvopfattelse ved hjælp af Cancer Self-Efficacy Scale-transplant (CASE-t) mellem studiegrupperne. Skalaen spænder fra 0 til 170, hvor højere score indikerer højere selvopfattelse.
dag 60
Sammenlign opfattede mestringsevner (MOCS) mellem studiegrupperne
Tidsramme: dag 60
Sammenlign omsorgspersoners mestringsevner ved hjælp af Måling af Nuværende Status (MOCS) mellem studiearmene. Scoren spænder fra 0-52, hvor højere score indikerer bedre mestringsevner
dag 60

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

1. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-476
  • CA087723 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OMSORG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner