Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologinen interventio kantasolusiirron saaneiden potilaiden hoitajille

sunnuntai 1. maaliskuuta 2026 päivittänyt: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Satunnaistettu tutkimus psykologisesta interventiosta selviytymisen edistämiseksi potilaiden hoitajille, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto (HCT)

Tämä tutkimustutkimus arvioi psykologisen intervention vaikutusta kantasolusiirron saaneiden potilaiden omaishoitajien elämänlaatuun ja mielialaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko psykologinen interventio tehdä omaishoitajan kokemuksesta hallittavamman parantamalla osallistujan elämänlaatua, mielialaa ja hoitotaakkaa osallistujan läheisen elinsiirtoprosessin aikana.

Psykologinen interventio sisältää kuusi käyntiä koulutetun kliinikon luona ja se tapahtuu osallistujan läheisten elinsiirtoprosessin kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Koulutettu käyttäytymispsykologi tai sosiaalityöntekijä tapaa osallistujan tai keskustelee osallistujan kanssa puhelimessa tai videoneuvottelussa 45 minuuttia kerrallaan keskustellakseen osallistujan omaishoitajakokemuksesta ja auttaakseen osallistujaa kehittämään tehokkaita taitoja osallistujan läheisen tukemiseen. sekä osallistuja elinsiirron aikana.

Tutkimuksessa käytetään kyselylomakkeita, joilla mitataan osallistujan elämänlaatua, mielialaa ja yleistä hoitotaakkaa. Tutkimuskyselyt täytetään sairaalassa tai klinikalla. Osallistujalla on myös mahdollisuus täyttää nämä kyselyt etänä suojatun verkkolinkin kautta, puhelimitse tai postitettuna paperikopiona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten (≥18-vuotiaat) hoitajien, joille tehdään autologinen tai allogeeninen HCT MGH:ssa, ja heidän on osallistuttava HCT-suostumuskäynnille potilaan kanssa.
  • Sukulainen tai ystävä, joka joko asuu potilaan luona tai on hänen kanssaan henkilökohtaisessa yhteydessä vähintään kahdesti viikossa ja joka on tunnistettu elinsiirron ensisijaiseksi hoitajaksi.
  • Kyky puhua englantia tai täyttää kyselylomakkeet mahdollisimman vähän tulkin avustamana.

Poissulkemiskriteerit:

• Merkittävä hallitsematon psykiatrinen tai muu samanaikainen sairaus, jonka ensisijainen onkologi katsoo estävän kykyä osallistua tutkimustoimenpiteisiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CARE interventio
  • Kuusi psykologista interventioistuntoa henkilökohtaisesti tai videoneuvottelun kautta koulutetun psykologin johdolla

  • CARE-interventio sisältää 3 komponenttia

    • psykokasvatuskomponentti, joka vastaa valmiuksia hallita odotuksia ja kehittää hoitotaitoja
    • psykososiaalinen komponentti, joka keskittyy selviytymisstrategioihin, mindfulnessiin ja hyväksymisen helpottamiseen epävarmuuden keskellä
    • itsehoitokomponentti, joka edistää omaishoitajien terveyttä ja hyvinvointia
Muut: HOITO
Edistä tehokasta selviytymistä ja vähennä hoitotaakkaa.
Active Comparator: Tavallinen elinsiirtohoito
  • Tavallinen siirtohoito
  • Sosiaalityö neuvoo omaishoitajia vain pyynnöstä
Muut: HOITO
Edistä tehokasta selviytymistä ja vähennä hoitotaakkaa.
Muut: Tavallinen siirtohoito
Sairaalan hoitama perushoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin toteutettavuus (toteutettavuuden kuvaus alla)
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Toteutettavuus määritellään siten, että hoidon saaneista kelvollisista hoitajista vähintään 50 % osallistuu vähintään puoleen hoitokäynneistä
15 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa huoltajan elämänlaatua (QOL) CarGOQOL-kyselylomakkeella mitattuna tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: päivä 60
vertaamme hoitajan elämänlaatua CarGOQOL-mittarilla mitattuna tutkimusryhmien välillä. CARGOQOL-asteikko on 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
päivä 60
Vertaa omaishoitotaakkaa (CRA) tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: päivä 60
vertaamme hoitajan hoitotaakkaa Caregiver Reaction Assessment (CRA) -mittarilla mitattuna. CRA-mittari vaihtelee välillä 24-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitotaakkaa.
päivä 60
Vertaa hoitajan ahdistusta Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: päivä 60
Vertaaamme hoitajan ahdistusta käyttämällä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikkoa kahden ryhmän välillä. HADS sisältää kaksi ala-asteikkoa: masennus (alue 0 (ei ahdistusta) - 21 (maksimaalinen ahdistus)) ja ahdistus (alue 0 (ei ahdistusta) - 21 (maksimaalinen ahdistus)). Korkeammat pisteet HADS-Ahdistus-ala-asteikolla osoittavat pahempia ahdistusoireita.
päivä 60
Vertaa huoltajan itsetehokkuutta Cancer Self-Efficacy Scale-Transplant (CASE-t) -asteikolla tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: päivä 60
Vertaaamme hoitajan minäpystyvyyttä käyttäen Cancer Self-Efficacy Scale-transplant (CASE-t) -asteikkoa tutkimusryhmien välillä. Asteikko vaihtelee välillä 0–170, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa minäpystyvyyttä.
päivä 60
Vertaa havaittuja selviytymistaitoja (MOCS) tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: päivä 60
Vertaa huoltajien selviytymistaitoja käyttäen Measure of Current Status (MOCS) -mittaria eri tutkimusryhmien välillä. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–52, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia selviytymistaitoja
päivä 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-476
  • CA087723 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset HOITO

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa