Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologická intervence pro pečovatele o pacienty podstupující transplantaci kmenových buněk

1. března 2026 aktualizováno: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Randomizovaná studie psychologické intervence na podporu zvládání situace pro pečovatele o pacienty podstupující transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HCT)

Tato výzkumná studie hodnotí dopad psychologické intervence na kvalitu života a náladu pečovatelů o pacienty podstupující transplantaci kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda psychologická intervence může učinit zkušenost pečovatele lépe zvládnutelnou tím, že zlepší kvalitu života účastníka, náladu a pečovatelskou zátěž během procesu transplantace blízké osoby účastníka.

Psychologická intervence bude zahrnovat šest návštěv s vyškoleným klinikem a bude probíhat během prvních tří měsíců procesu transplantace blízkých účastníků. Vyškolený behaviorální psycholog nebo sociální pracovník se s účastníkem setká nebo si s účastníkem pohovoří po telefonu nebo videokonferenci po dobu 45 minut, aby prodiskutovali zkušenost účastníka s pečovatelem a pomohli účastníkovi rozvinout efektivní dovednosti k podpoře blízké osoby účastníka jako stejně jako účastník v průběhu transplantace.

Studie bude používat sérii dotazníků k měření kvality života, nálady a celkové zátěže při poskytování péče. Studijní dotazníky budou vyplněny v nemocnici nebo na klinice. Účastník bude mít také možnost vyplnit tyto dotazníky na dálku prostřednictvím zabezpečeného webového odkazu, telefonicky nebo v papírové kopii poštou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pečovatelé (≥ 18 let) pacientů podstupujících autologní nebo alogenní HCT v MGH a musí se s pacientem zúčastnit návštěvy se souhlasem HCT.
  • Příbuzný nebo přítel, který buď žije s pacientem, nebo je s ním osobně v kontaktu alespoň dvakrát týdně a je označen jako primární pečovatel o transplantaci.
  • Schopnost mluvit anglicky nebo schopnost vyplňovat dotazníky s minimální pomocí tlumočníka.

Kritéria vyloučení:

• Významné nekontrolované psychiatrické nebo jiné komorbidní onemocnění, o kterém se primární onkolog domnívá, že znemožňuje účast na studijních postupech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah CARE
  • Šest psychologických intervenčních sezení osobně nebo prostřednictvím videokonference vedených vyškoleným psychologem

  • Intervence CARE obsahuje 3 složky

    • psychoedukační složka, která se zabývá očekáváním připravenosti, řízením a rozvojem pečovatelských dovedností
    • psychosociální složka zaměřující se na strategie zvládání, všímavost a usnadnění přijetí při životě s nejistotou
    • součást péče o sebe, která podporuje zdraví a pohodu pečovatele
Jiný: PÉČE
Podporujte efektivní zvládání a snižte zátěž při péči.
Aktivní komparátor: Standardní transplantační péče
  • Standardní transplantační péče
  • Sociální práce konzultuje pomoc pečujícím pouze na požádání
Jiný: PÉČE
Podporujte efektivní zvládání a snižte zátěž při péči.
Jiný: Standardní transplantační péče
Standardní péče poskytovaná nemocnicí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Realizovatelnost intervence (popis realizovatelnosti níže)
Časové okno: 15 měsíců
Proveditelnost je definována, pokud náhodně vybrané osoby pečující, které splňují kritéria pro intervenci, absolvují alespoň 50 % intervenčních návštěv.
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte kvalitu života pečujících osob (QOL) měřenou pomocí dotazníku Caregiver Oncology QOL (CarGOQOL) mezi studijními rameny
Časové okno: den 60
porovnáme kvalitu života pečovatelů měřenou pomocí CarGOQOL mezi studijními skupinami. CARGOQOL se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre znamenají lepší kvalitu života
den 60
Porovnání zátěže péče (CRA) mezi studijními rameny
Časové okno: 60. den
budeme porovnávat zátěž pečujících osob měřenou pomocí Caregiver Reaction Assessment (CRA). CRA má rozsah 24-120, přičemž vyšší skóre indikuje větší zátěž péče
60. den
Porovnání úzkosti pečovatelů pomocí škály úzkosti a deprese (HADS) mezi studijními rameny
Časové okno: den 60
Budeme srovnávat úzkost pečujících osob pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) mezi oběma skupinami. HADS zahrnuje dvě subškály: deprese (rozsah 0 (bez stresu) až 21 (maximální stres) a úzkost (rozsah 0 (bez stresu) a 21 (maximální stres)). Vyšší skóre na subškále HADS-Úzkost indikuje horší příznaky úzkosti.
den 60
Porovnání sebeúčinnosti pečujících osob pomocí škály sebeúčinnosti u onkologických pacientů - transplantace (CASE-t) mezi studijními rameny
Časové okno: 60. den
Porovnáme sebeúčinnost pečujících osob pomocí škály sebeúčinnosti u rakoviny – transplantace (CASE-t) mezi studijními skupinami. Škála má rozsah od 0 do 170, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
60. den
Porovnat vnímané dovednosti zvládání (MOCS) mezi studijními rameny
Časové okno: den 60
Porovnejte dovednosti pečovatelů v zvládání situace pomocí Měření aktuálního stavu (MOCS) mezi jednotlivými rameny studie. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-52, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší schopnost zvládání situace.
den 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-476
  • CA087723 (Jiné číslo grantu/financování: NCI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PÉČE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit