Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja psychologiczna dla opiekunów pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych

1 marca 2026 zaktualizowane przez: El-Jawahri, Areej,M.D., Massachusetts General Hospital

Randomizowana próba interwencji psychologicznej w celu promowania radzenia sobie ze stresem przez opiekunów pacjentów poddawanych przeszczepianiu hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT)

Niniejsze badanie ocenia wpływ interwencji psychologicznej na jakość życia i nastrój opiekunów pacjentów poddawanych przeszczepowi komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja psychologiczna może sprawić, że doświadczenie bycia opiekunem będzie łatwiejsze do opanowania poprzez poprawę jakości życia uczestnika, nastroju i obciążenia związanego z opieką podczas procesu przeszczepu bliskiej osoby uczestnika.

Interwencja psychologiczna obejmie sześć wizyt u przeszkolonego klinicysty i będzie miała miejsce w ciągu pierwszych trzech miesięcy procesu przeszczepu bliskich uczestnika. Wyszkolony psycholog behawioralny lub pracownik socjalny spotka się z uczestnikiem lub porozmawia z uczestnikiem przez telefon lub wideokonferencję przez 45 minut, aby omówić doświadczenia opiekuna uczestnika i pomóc uczestnikowi rozwinąć skuteczne umiejętności wspierania ukochanej osoby uczestnika jako jak również uczestnikiem w trakcie przeszczepu.

W badaniu zostanie wykorzystana seria kwestionariuszy do pomiaru jakości życia, nastroju i ogólnego obciążenia uczestnika opieką. Kwestionariusze badawcze będą wypełniane w szpitalu lub klinice. Uczestnik będzie miał również możliwość wypełnienia tych kwestionariuszy zdalnie za pośrednictwem bezpiecznego łącza internetowego, przez telefon lub w formie papierowej przesłanej pocztą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli opiekunowie (≥18 lat) pacjentów poddawanych autologicznej lub allogenicznej HCT w MGH i muszą towarzyszyć pacjentowi podczas wizyty w celu uzyskania zgody HCT.
  • Krewny lub przyjaciel, który mieszka z pacjentem lub ma z nim kontakt osobisty co najmniej dwa razy w tygodniu i jest określony jako główny opiekun do przeszczepu.
  • Znajomość języka angielskiego lub możliwość wypełnienia kwestionariuszy przy minimalnej pomocy tłumacza.

Kryteria wyłączenia:

• Znacząca niekontrolowana choroba psychiczna lub inna współistniejąca choroba, która według głównego onkologa uniemożliwia udział w procedurach badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja CARE
  • Sześć sesji interwencji psychologicznej osobiście lub za pośrednictwem wideokonferencji prowadzonych przez przeszkolonego psychologa

  • Interwencja CARE zawiera 3 komponenty

    • komponent psychoedukacyjny mający na celu przygotowanie się do zarządzania oczekiwaniami i rozwijanie umiejętności opiekuńczych
    • komponent psychospołeczny skupiający się na strategiach radzenia sobie, uważności i ułatwianiu akceptacji podczas życia w niepewności
    • element samoopieki w celu promowania zdrowia i dobrego samopoczucia opiekuna
Inny: OPIEKA
Promuj skuteczne radzenie sobie i zmniejszaj obciążenie związane z opieką.
Aktywny komparator: Standardowa opieka transplantacyjna
  • Standardowa opieka transplantacyjna
  • Pracownicy socjalni konsultują się, aby pomóc opiekunom tylko na żądanie
Inny: OPIEKA
Promuj skuteczne radzenie sobie i zmniejszaj obciążenie związane z opieką.
Inny: Standardowa opieka transplantacyjna
Opieka standardowa administrowana przez szpital.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Interwencji (Opis Wykonalności Poniżej)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wykonalność określona, jeżeli uprawnieni opiekunowie przydzieleni losowo do interwencji uczestniczą w co najmniej 50% wizyt interwencyjnych
15 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie jakości życia (QOL) opiekuna mierzonej za pomocą kwestionariusza Caregiver Oncology QOL (CarGOQOL) między ramionami badania
Ramy czasowe: dzień 60
porównamy jakość życia opiekunów mierzoną za pomocą CarGOQOL między grupami badawczymi.
Skala CARGOQOL ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
dzień 60
Porównaj obciążenie opieką (CRA) między grupami badawczymi
Ramy czasowe: dzień 60
porównamy obciążenie opiekunów mierzone za pomocą Kwestionariusza Reakcji Opiekuna (CRA). Wyniki CRA mieszczą się w zakresie 24-120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekunów
dzień 60
Porównanie lęku opiekunów przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) pomiędzy ramionami badania
Ramy czasowe: dzień 60
Porównamy lęk opiekunów za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) między obiema grupami. Skala HADS obejmuje dwie podskale: depresji (zakres od 0 (brak dystresu) do 21 (maksymalny dystres)) i lęku (zakres od 0 (brak dystresu) do 21 (maksymalny dystres)). Wyższe wyniki w podskali HADS-Lęk wskazują na gorsze objawy lęku.
dzień 60
Porównanie poczucia własnej skuteczności opiekunów przy użyciu Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Chorobie Nowotworowej-Transplantacja (CASE-t) między grupami badawczymi
Ramy czasowe: dzień 60
Porównamy poczucie własnej skuteczności opiekunów za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Chorobie Nowotworowej - przeszczep (CASE-t) między grupami badawczymi. Skala ma zakres od 0 do 170, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
dzień 60
Porównanie postrzeganych umiejętności radzenia sobie (MOCS) między ramionami badania
Ramy czasowe: dzień 60
Porównaj umiejętności radzenia sobie opiekunów za pomocą Skali Aktualnego Stanu (MOCS) między ramionami badania. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności radzenia sobie
dzień 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Areej El-Jawahri, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-476
  • CA087723 (Inny numer grantu/finansowania: NCI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na OPIEKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj