- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03344549
Effekt av telekonsultasjon av nyreernæring på nyrefunksjon og glykemisk kontroll hos pasienter med DKD
Effekt av ernæringsintervensjon gjennom telekonsultasjon på glomerulær filtreringshastighet og glykert hemoglobin A1c hos pasienter med diabetisk nyresykdom i stadium G3a, G3b og G4.
Den moderne tid er preget av fremgang, utvikling og sosial og økonomisk globalisering. For tiden har den elektroniske teknologien applikasjoner i en lang rekke arbeidsområder. Et tydelig eksempel på dette er telemedisin. De teknologiske verktøyene brukes i økende grad hver dag i forbedringen av prosessene og oppmerksomheten innen helse, de siste tiårene har telemedisin vokst eksponentielt og blitt mer tilgjengelig for befolkningen.
På den annen side, og på samme måte, øker antallet personer med kroniske degenerative sykdommer som diabetes og kronisk nyresykdom med alarmerende tall, Helsesystemet kan ikke tilby oppmerksomheten til den store etterspørselen. Strategiene som er brukt til nå for ledelsen har gradvis utviklet seg mot en mer effektiv forebyggings- og behandlingstilnærming som krever et tverrfaglig team. Undersøke bruken av nye verktøy som lover å forbedre tjenesten, har også blitt et rådende behov. Derfor er formålet med denne studien å kjenne til effekten av ernæringsmessig telekonsultasjon på nyrefunksjon og glykemisk kontroll hos pasienter med diabetisk nyresykdom (DKD) i pre-dialysestadier (spesifikt G3a, G3b og G4).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk nyresykdom (CKD) er et resultat av ulike kronisk-degenerative sykdommer, inkludert diabetes mellitus. I Mexico regnes det som en katastrofal sykdom på grunn av det økende antallet tilfeller, høye investeringskostnader og menneskelige ressurser, begrenset infrastruktur, sen oppdagelse av sykdommen og høye forekomster av sykelighet og dødelighet i substitusjonsprogrammer.
Så langt er det ingen registrering av pasienter med CKD i Mexico, så det nøyaktige antallet pasienter i noen av deres stadier er ukjent. Internasjonale databaser, estimerer en forekomst på 421 pasienter med terminal CKD behandlet per million av befolkningen per år i vårt land (representert av staten Jalisco), og en prevalens på 1568 tilfeller per million av befolkningen; tall som regnes som de høyeste i verden.
For øyeblikket lever landet vårt i et ekstraordinært komplekst scenario, har vist den høyeste forekomsten av terminal nyresykdom de siste årene, noe som kan være relatert, i det minste delvis, til økningen i forekomsten av risikofaktorer og inkongruensen mellom behovene til pasienter og helsevesenet, i stor grad designet for håndtering av akutte sykdommer. CKD er blant de første 10 årsakene til generell dødelighet i Mexico, med en overlevelse beregnet i gjennomsnittlige måneder, fra inngangen til en substitusjonsterapi, på 30,6 måneder. Den medisinske utgiften levert av Mexican Institute of Social Security (et offentlig byrå som gir dekning til 66 % av meksikanere med sosial sikkerhet), for behandling av terminal CKD i 2007, ble estimert til 4 milliarder dollar, tilsvarende 60 % av totale medisinske utgifter; og det anslås at på grunn av de høye forekomstratene vil investeringskostnadene i 2043 nå 20 milliarder pesos, tall som ikke kan betales.
Dimensjonene til kronisk nyresykdom viser det som et folkehelseproblem som krever etablering av nye intervensjons- og utdanningsprogrammer fokusert på forebygging av nyresykdom og dens årsaker. For tiden har leger alvorlige problemer med å gi optimal behandling. Det er vanlig at pasienter i de tidlige stadiene av CKD ikke følger anbefalingene for effektiv kontroll. De presenterer vanligvis negative livsvaner, vanskelig å endre bare med medisinsk intervensjon. Mange av risikofaktorene for både utbruddet og progresjonen av CKD er relatert til usunne matvaner. Det er allment kjent at optimalisering av kvaliteten på kosthold og livsstil hos individer med CKD i tidlige stadier har betydelige fordeler når det gjelder å forhindre forekomst og progresjon av sykdommen, så vel som i dødeligheten til denne populasjonen. Intervensjoner basert på multidisiplinære modeller, utviklet i risikopopulasjoner og i tidlige stadier av nyresykdom, har vist seg nyttige for å forsinke progresjon og utsette pasienters innleggelse til substitusjonsterapi.
Etter hvert som CKD utvikler seg, øker risikoen for å presentere komplikasjoner som underernæring, hyperfosfatemi og hyperkalemi betydelig, noe som øker risikoen for sykelighet og dødelighet, spesielt i mer avanserte stadier av sykdommen. Ernæringsintervensjoner for å kontrollere og endre denne risikoatferden blir nøkkelpunkter for behandling av pasienter med CKD.
En bedre CKD-omsorg krever også økonomiske ressurser, trenger et større antall nefrologer, ernæringsfysiologer, sykepleiere og annet helsepersonell som spesialiserer seg på denne sykdomsenheten. I Mexico er det bare 750 sertifiserte spesialister i nefrologi, nefrologpasientforholdet er 1:204, verdier under etterspørselen etter helsetjenester. En lignende analyse utført av ernæringseksperter i vårt land indikerer at det i 2012 var 2,4 ernæringsfysiologer per 1000 innbyggere, hvorav bare 78% jobbet med ernæringsrelaterte aktiviteter. I tillegg er området for nyreernæring lite utforsket av helsepersonell, på grunn av mangelen på spesialitetssertifiseringer, mister de få eksisterende kursene strenghet og formalitet på grunn av mangelen på et organ som regulerer dem; alt dette resulterer i begrenset tilgang til helsetjenester av høy kvalitet.
Mangler i funksjon og struktur av helseprogrammer for kroniske sykdommer hindrer oppnåelse av gode resultater; og i tillegg til dette, når overholdelse av behandling testes, klarer bare 44 % av pasientene å opprettholde en tilstrekkelig adherens som forbedrer prognosen og modifiserer det naturlige sykdomsforløpet. Studier viser at pasienter med kronisk nyresykdom ofte er misfornøyde med kommunikasjonen de har med helsepersonell og oppfatter lite eller ingen kunnskap om diagnose og behandling. Noen av de eksterne agentene som forverrer dette scenariet i Mexico er: sosial ulikhet, vanskelig tilgang til helseinstitusjoner, utdanningsnivået til befolkningen og økonomien i landet. I motsetning til dette og som en del av en mulig løsning, har globaliseringen tillatt, ettersom teknologien utvikler seg, å gi brukerne tilgang til en lang rekke applikasjoner og helseportaler. I følge National Survey of Availability and Use of Information Technologies in Households in México, kaller 57,4 % av befolkningen i Mexico seg Internett-brukere og 71,5 % som mobiltelefonbrukere, hvorav 70,7 % erklærer at de surfer på Internett via mobilenheten din. For tiden med internett er det et stort utvalg av informasjon for pasienten med CKD, som tilbyr fasiliteter i forståelsen av sykdommen.
Telemedisin oppsto med mål om å la helsepersonell møte pasienten når det ellers var umulig; Men i dag bruker helseleverandører også mobilteknologi for å få kontakt med sine pasienter og dermed forbedre deres generelle forhold, styrke pasientens autonomi og deres evne til å møte hverdagens helseproblemer og være mer aktive i sin egen omsorg, alle disse ferdighetene egner seg for optimal omsorg av befolkningen med CKD.
Telemedisin i nefrologien har blitt brukt for å forbedre ulike prosesser, vist at det reduserer ventetidene for konsultasjon med spesialist, reduserer antall pasienter som henvises til nefrologen uten å være nødvendig, reduserer kostnader og øker dekningsområdet til tjenesten. leverandør. Selv om det er studier som ikke finner overlegenheten i effektiviteten til synkron telemedisin sammenlignet med konvensjonell intervensjon, konkluderer andre med at effektiviteten er lik, med den store fordelen i å redusere kostnader for overføring og/eller fravær fra jobb, noe som avslører synkron telemedisin som et tilgjengelig og trygt alternativ for klinisk praksis.
Det er få studier av telemedisin som tilbyr spesialisert ernæringsintervensjon gjennom telekonsultasjoner, de mest utviklet hos pasienter med diabetes mellitus med usikre resultater, men ingen (så vidt vi vet) hos pasienter med CKD. Derfor ble interessen for å kjenne effekten av ernæringstelekonsultasjonen på nyrefunksjon og glykemisk kontroll hos pasienten med diabetisk nyresykdom i stadier G3a, G3b og G4 født.
Arbeidshypotesen er at det er en forskjell mellom ernæringsintervensjon gjennom telekonsultasjon og ansikt-til-ansikt konsultasjon hos pasienter med diabetisk nyresykdom i stadium G3a, G3b og G4.
For beregning av utvalgsstørrelse ble formelen brukt for å sammenligne gjennomsnitt av uavhengige utvalg. En størrelse på 34 pasienter per gruppe ble estimert, tatt i betraktning en forventet forskjell i den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten på 5,82 ml/min/1,73 m2 rapportert i en tidligere studie.
Ernæringsintervensjonen ble betraktet som den uavhengige variabelen, som består i å gi ernæringsterapi gjennom to modaliteter, ansikt-til-ansikt konsultasjoner på sykehuset eller gjennom telekonsultasjoner, med en månedlig frekvens i 4 måneder. Varigheten av hver konsultasjon er ca. 45 minutter og inkluderer evaluering eller re-evaluering, diagnose, behandling og pedagogisk tilnærming. Det vil bli målt som bistand eller manglende oppmøte til konsultasjonen. Frafall til mer enn to konsultasjoner regnes som et eksklusjonskriterium for faget.
To avhengige variabler ble vurdert, glykert hemoglobin (HbA1c), som er definert som resultatet oppnådd i prosent (%) av blodglykert hemoglobintesten. Og den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR), som er definert som resultatet oppnådd i milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter kroppsareal (tusen ml / min / 1,73 m2), basert på beregningen av den matematiske formelen foreslått av Chronic Kidney Sykdomsepidemiologisk samarbeid (CKD-EPI) for estimering av glomerulær filtrasjonshastighet.
BEHANDLE
Påvisning av pasienter utføres i nefrologisk avdeling på Juan I. Menchaca sykehus, både om morgenen og ettermiddagen. Identifikasjon av pasienter utføres under konsultasjonen med nefrolog, hvor utvalgskriteriene evalueres og pasienten inviteres til å delta i studien og signere samtykket.
Etter at pasienten har akseptert å delta i studien, utføres den første evalueringen, som inkluderer kontakt-, demografiske, antropometriske og diettdata; og pasienten er opplært til å fylle kostholdet hjemme. Antropometriske data blir evaluert av standardisert ernæringsfysiolog opplært med riktig teknikk. De biokjemiske indikatorene etterspørres av nefrolog på konsultasjonstidspunktet og resultatene av disse hentes fra institusjonens eget datasystem.
Etter den innledende evalueringen gjennomføres den sannsynlige gruppeoppgaven med den enkle metoden uten utskifting, som gjennomføres ved hjelp av en forseglet konvolutt. Etter utnevnelsen av gruppen, planlegges pasienten for sin første ernæringskonsultasjon (begge armer).
I telekonsultasjonsgruppen, to dager før første ernæringskonsultasjon, blir pasienten informert på telefon – eller det ansvarlige familiemedlemmet – om bruk av det gratis teknologiske verktøyet som skal brukes under videokonferansen.
Hos pasientene i intervensjonsgruppen utføres ernæringsintervensjonen gjennom telekonsultasjon med det gratis teknologiske verktøyet som er valgt (pasientene hjemmefra og ernæringsfysiologen fra fjernklinikken); og pasientene i kontrollgruppen tilbys ernæringsintervensjonen gjennom ansikt-til-ansikt konsultasjoner utført av ernæringsfysiologen ved institusjonens ernæringstjeneste. Alle pasienter vil få bekreftet telefonisk dato og klokkeslett for neste ernæringskonsultasjon, både kontrollgruppen og intervensjonsgruppen.
Evalueringen av glykert hemoglobin (HbA1c) og den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR) vil bli gjort ved begynnelsen og slutten av intervensjonen. Etterlevelse vurderes også i begynnelsen og slutten, ved hjelp av kostholdsjournaler for beregning av energi- og proteininntak.
STATISTISK ANALYSE For sammenligning av proporsjoner mellom gruppene vil det gjøres med X2 eller Fishers eksakte test og for å sammenligne kvantitative variabler vil Students T eller Mann-Whitney U brukes. For de interne sammenligningene vil Mc Nemar bli brukt for de kvalitative variablene og Anova for gjentatte prøver eller Friedmans Anova for de kvantitative variablene. For analyse av interaksjonen eller intervenerende variabler vil det bli utført en stratifisert statistisk analyse, ved bruk av beredskapstabeller og Mantel-Haenszel-metoden. Resultatene vil bli vurdert som statistisk signifikante dersom verdien på p <0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
- Hospital Civil Nuevo Juan I Menchaca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med diabetisk nyre med eGFR <60 ml/min/1,73m2 og ≥15 ml/min/1,73m2, (henholdsvis stadium G3a, G3b og G4).
- Pasienter som kan lese og skrive.
- Pasienter som har tilgang til internett og har datamaskin, nettbrett eller smarttelefon.
- Pasienter som signerte den frivillige avtalen om å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har fått ernæringsbehandling for kontroll av diabetisk nyresykdom.
- Pasienter med faktisk inntak av kosttilskudd og/eller keto-analoger.
- Pasienter med anemi eller nylige transfusjoner (i løpet av de siste 3 månedene).
- Pasienter med alvorlige komplikasjoner (kronisk infeksjon, septikemi, kreft, HIV, Alzheimers, ukontrollert hjertesvikt, leversvikt, etc.).
- Pasienter med alvorlige kommunikasjonsvansker eller intellektuell svikt som hemmer evnen til å forstå intervensjonen.
- Pasienter med refraktær arteriell hypertensjon.
- Pasienter som ikke møter til ≥ 2 ernæringsintervensjoner.
- Pasienter som presenterer alvorlige komplikasjoner under intervensjonen (kronisk infeksjon, septikemi, kreft, HIV, Alzheimers, ukontrollert hjertesvikt, leversvikt, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telekonsultasjon
Hos pasientene i forsøksgruppen utføres ernæringsintervensjonen gjennom telekonsultasjon med det gratis teknologiske verktøyet som er valgt (pasientene hjemmefra og ernæringsfysiologen fra fjernklinikken).
|
Renal Ernæringsmessig telekonsultasjon for pasienter med diabetisk nyresykdom uten dialyse, månedlig i 4 måneder.
|
|
Annen: Konsultasjon ansikt til ansikt
Hos pasientene i den andre gruppen tilbys ernæringsintervensjonen gjennom ansikt-til-ansikt konsultasjoner utført av ernæringsfysiologen ved institusjonens ernæringstjeneste.
|
Ansikt til ansikt konsultasjon av nyreernæring for pasienter med diabetisk nyresykdom uten dialyse, månedlig i 4 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsramme: Baseline og ved 4 måneder
|
Bestemmelse av glykert hemoglobin (HbA1c) nivåer ved begynnelsen og slutten av ernæringsintervensjonen gjennom telekonsultasjon og ansikt-til-ansikt konsultasjon tilbys månedlig i 4 måneder.
|
Baseline og ved 4 måneder
|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: Baseline og ved 4 måneder
|
Bestemmelse av estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR), ved slutten av ernæringsintervensjonen gjennom telekonsultasjon og ansikt-til-ansikt konsultasjon tilbudt månedlig i 4 måneder.
|
Baseline og ved 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med overholdelse av behandling
Tidsramme: Baseline og ved 5 måneder
|
For å kjenne etterlevelsen av samsvarsnivået ble vurdert ved å bruke en selvrapportert Likert-skala i begge studiegruppene.
Å være skåren 10 = god etterlevelse og skåren 1 = dårlig etterlevelse til behandling.
|
Baseline og ved 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ari Cisneros, Bachelor, Hospital Civil Juan I. Menchaca
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Garcia-Garcia G, Marquez-Magana I, Renoirte-Lopez K, Perez-Cortes G, Salazar Gutierrez ML, Klarenbach S, Lloyd A, Tonelli M. Screening for kidney disease on World Kidney Day in Jalisco, Mexico. J Nephrol. 2010 Mar-Apr;23(2):224-30.
- Martinez-Ramirez HR, Cortes-Sanabria L, Rojas-Campos E, Hernandez-Herrera A, Cueto-Manzano AM. Multidisciplinary strategies in the management of early chronic kidney disease. Arch Med Res. 2013 Nov;44(8):611-5. doi: 10.1016/j.arcmed.2013.10.013. Epub 2013 Nov 8.
- Obrador GT, Garcia-Garcia G, Villa AR, Rubilar X, Olvera N, Ferreira E, Virgen M, Gutierrez-Padilla JA, Plascencia-Alonso M, Mendoza-Garcia M, Plascencia-Perez S. Prevalence of chronic kidney disease in the Kidney Early Evaluation Program (KEEP) Mexico and comparison with KEEP US. Kidney Int Suppl. 2010 Mar;(116):S2-8. doi: 10.1038/ki.2009.540.
- Paniagua R, Ramos A, Fabian R, Lagunas J, Amato D. Chronic kidney disease and dialysis in Mexico. Perit Dial Int. 2007 Jul-Aug;27(4):405-9.
- Dunkler D, Kohl M, Teo KK, Heinze G, Dehghan M, Clase CM, Gao P, Yusuf S, Mann JF, Oberbauer R. Dietary risk factors for incidence or progression of chronic kidney disease in individuals with type 2 diabetes in the European Union. Nephrol Dial Transplant. 2015 Aug;30 Suppl 4:iv76-85. doi: 10.1093/ndt/gfv086.
- Foster MC, Hwang SJ, Massaro JM, Jacques PF, Fox CS, Chu AY. Lifestyle factors and indices of kidney function in the Framingham Heart Study. Am J Nephrol. 2015;41(4-5):267-74. doi: 10.1159/000430868. Epub 2015 May 20.
- Pisani A, Riccio E, Bellizzi V, Caputo DL, Mozzillo G, Amato M, Andreucci M, Cianciaruso B, Sabbatini M. 6-tips diet: a simplified dietary approach in patients with chronic renal disease. A clinical randomized trial. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):433-42. doi: 10.1007/s10157-015-1172-5. Epub 2015 Oct 9.
- Wright Nunes JA, Wallston KA, Eden SK, Shintani AK, Ikizler TA, Cavanaugh KL. Associations among perceived and objective disease knowledge and satisfaction with physician communication in patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Dec;80(12):1344-51. doi: 10.1038/ki.2011.240. Epub 2011 Aug 10.
- Diamantidis CJ, Becker S. Health information technology (IT) to improve the care of patients with chronic kidney disease (CKD). BMC Nephrol. 2014 Jan 9;15:7. doi: 10.1186/1471-2369-15-7.
- Russo JE, McCool RR, Davies L. VA Telemedicine: An Analysis of Cost and Time Savings. Telemed J E Health. 2016 Mar;22(3):209-15. doi: 10.1089/tmj.2015.0055. Epub 2015 Aug 25.
- Scherpbier-de Haan ND, van Gelder VA, Van Weel C, Vervoort GM, Wetzels JF, de Grauw WJ. Initial implementation of a web-based consultation process for patients with chronic kidney disease. Ann Fam Med. 2013 Mar-Apr;11(2):151-6. doi: 10.1370/afm.1494.
- Fernandes NM, Bastos MG, Oliveira NA, Costa Ado V, Bernardino HS. Telemedicine: Development of a distance care system for pre-dialysis chronic kidney disease patients. J Bras Nefrol. 2015 Jul-Sep;37(3):349-58. doi: 10.5935/0101-2800.20150055. English, Portuguese.
- Su D, McBride C, Zhou J, Kelley MS. Does nutritional counseling in telemedicine improve treatment outcomes for diabetes? A systematic review and meta-analysis of results from 92 studies. J Telemed Telecare. 2016 Sep;22(6):333-47. doi: 10.1177/1357633X15608297. Epub 2015 Oct 6.
- Ishani A, Christopher J, Palmer D, Otterness S, Clothier B, Nugent S, Nelson D, Rosenberg ME; Center for Innovative Kidney Care. Telehealth by an Interprofessional Team in Patients With CKD: A Randomized Controlled Trial. Am J Kidney Dis. 2016 Jul;68(1):41-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.01.018. Epub 2016 Mar 2.
- Kelly JT, Reidlinger DP, Hoffmann TC, Campbell KL. Telehealth methods to deliver multifactorial dietary interventions in adults with chronic disease: a systematic review protocol. Syst Rev. 2015 Dec 22;4:185. doi: 10.1186/s13643-015-0170-8.
- Rasmussen OW, Lauszus FF, Loekke M. Telemedicine compared with standard care in type 2 diabetes mellitus: A randomized trial in an outpatient clinic. J Telemed Telecare. 2016 Sep;22(6):363-8. doi: 10.1177/1357633X15608984. Epub 2015 Oct 14.
- Izquierdo R, Lagua CT, Meyer S, Ploutz-Snyder RJ, Palmas W, Eimicke JP, Kong J, Teresi JA, Shea S, Weinstock RS. Telemedicine intervention effects on waist circumference and body mass index in the IDEATel project. Diabetes Technol Ther. 2010 Mar;12(3):213-20. doi: 10.1089/dia.2009.0102.
- Bashshur RL, Shannon GW, Smith BR, Woodward MA. The empirical evidence for the telemedicine intervention in diabetes management. Telemed J E Health. 2015 May;21(5):321-54. doi: 10.1089/tmj.2015.0029. Epub 2015 Mar 25.
- Desroches S, Lapointe A, Ratte S, Gravel K, Legare F, Turcotte S. Interventions to enhance adherence to dietary advice for preventing and managing chronic diseases in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD008722. doi: 10.1002/14651858.CD008722.pub2.
- Diaz-Lopez A, Babio N, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Amor AJ, Fito M, Estruch R, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Basora J, Basterra-Gortari FJ, Zanon-Moreno V, Munoz MA, Salas-Salvado J; PREDIMED Study Investigators. Mediterranean Diet, Retinopathy, Nephropathy, and Microvascular Diabetes Complications: A Post Hoc Analysis of a Randomized Trial. Diabetes Care. 2015 Nov;38(11):2134-41. doi: 10.2337/dc15-1117. Epub 2015 Sep 13. Erratum In: Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2260-2261. doi: 10.2337/dc18-er10a.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Nyreinsuffisiens
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Diabetiske nefropatier
Andre studie-ID-numre
- HCN001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .