- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03344549
A vese táplálkozással kapcsolatos távkonzultáció hatása a vesefunkcióra és a glikémiás kontrollra DKD-s betegeknél
Táplálkozási intervenció hatása telekonzultáción keresztül a glomeruláris szűrési rátára és a glikált hemoglobin A1c-re G3a, G3b és G4 stádiumú diabéteszes vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A modern kort a haladás, a fejlődés és a társadalmi és gazdasági globalizáció jellemzi. Jelenleg az elektronikus technológia a legkülönfélébb munkaterületeken alkalmazható. Jó példa erre a távorvoslás. A technológiai eszközöket nap mint nap egyre inkább alkalmazzák a folyamatok fejlesztésében, az egészségügyre való odafigyelésben, az elmúlt évtizedekben a telemedicina ugrásszerűen megnőtt, és egyre elérhetőbbé vált a lakosság számára.
Másrészt, és ugyanígy, riasztó számokkal növekszik a krónikus degeneratív betegségekben, például cukorbetegségben és krónikus vesebetegségben szenvedők száma, az egészségügy nem tudja felhívni a figyelmet a nagy keresletre. Az eddigi kezelési stratégiák fokozatosan egy hatékonyabb megelőzési és kezelési megközelítés irányába fejlődtek, amely multidiszciplináris csapatot igényel. A szolgáltatás fejlesztését ígérő új eszközök alkalmazásának vizsgálata is uralkodó igény lett. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerjük a táplálkozási telekonzultáció hatását a diabéteszes vesebetegségben (DKD) szenvedő betegek vesefunkciójára és glikémiás kontrolljára a dialízis előtti szakaszban (különösen a G3a, G3b és G4).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A krónikus vesebetegség (CKD) különféle krónikus-degeneratív betegségek, köztük a diabetes mellitus következménye. Mexikóban katasztrofális betegségnek számít az egyre növekvő megbetegedések, a magas beruházási költségek és az emberi erőforrások, a korlátozott infrastruktúra, a betegség késői felismerése, valamint a helyettesítő programokban előforduló magas morbiditási és mortalitási arány miatt.
Egyelőre nincs feljegyzés a CKD-s betegekről Mexikóban, így a betegek pontos száma bármely stádiumban nem ismert. A nemzetközi adatbázisok becslése szerint hazánkban (Jalisco állam képviseli) évente 421 terminális CKD-s kezelt beteg egymillió lakosra vetítve, a prevalencia pedig 1568 eset/millió lakosság; a világon a legmagasabbnak tartott számok.
Hazánk jelenleg egy rendkívül összetett forgatókönyvet él, az elmúlt években a legmagasabb a terminális vesebetegség előfordulási aránya, ami legalább részben összefügghet a rizikófaktorok gyakoriságának növekedésével és a betegek szükségletei közötti inkongruenciával. és az egészségügyi rendszer, amelyet nagyrészt az akut betegségek kezelésére terveztek. A CKD az első 10 általános halálozási ok között van Mexikóban, átlagosan hónapokban számítva a túlélést a szubsztitúciós terápia megkezdésétől számítva 30,6 hónap. A mexikói társadalombiztosítási intézet (egy állami ügynökség, amely a mexikóiak 66%-ának társadalombiztosítást biztosít) által a terminális krónikus krónikus vesebetegség kezelésére 2007-ben biztosított orvosi költséget 4 milliárd peso-ra becsülték, ami az ellátás 60%-ának felel meg. teljes orvosi költség; és a becslések szerint a magas előfordulási arány miatt 2043-ban a beruházási költségek elérik a 20 milliárd pesót, ami nem fizethető ki.
A krónikus vesebetegség dimenziói közegészségügyi problémaként mutatják meg, amely új beavatkozási és oktatási programok létrehozását teszi szükségessé a vesebetegségek megelőzésére és annak okaira összpontosítva. Jelenleg az orvosok komoly nehézségekkel küzdenek az optimális kezelés biztosítása terén. Gyakran előfordul, hogy a krónikus vesebetegség korai szakaszában a betegek nem tartják be a hatékony kontrollra vonatkozó ajánlásokat. Általában negatív életszokásokat mutatnak be, amelyeken csak orvosi beavatkozással nehéz változtatni. A CKD kialakulásának és progressziójának számos kockázati tényezője az egészségtelen táplálkozási szokásokhoz kapcsolódik. Köztudott, hogy az étrend és az életmód minőségének optimalizálása a korai stádiumban lévő krónikus vesebetegségben szenvedő egyének esetében jelentős előnyökkel jár a betegség előfordulásának és progressziójának megelőzésében, valamint e populáció mortalitásában. A kockázatnak kitett populációkban és a vesebetegség korai stádiumában kifejlesztett, multidiszciplináris modelleken alapuló beavatkozások hasznosnak bizonyultak a progresszió késleltetésében és a betegek szubsztitúciós kezelésbe való felvételének elhalasztásában.
A CKD előrehaladtával jelentősen megnő az olyan szövődmények kockázata, mint az alultápláltság, a hyperphosphataemia és a hyperkalaemia, ami növeli a morbiditás és a mortalitás kockázatát, különösen a betegség előrehaladottabb szakaszaiban. Az ezen kockázati magatartások szabályozására és módosítására irányuló táplálkozási beavatkozások kulcsfontosságú pontokká válnak a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek kezelésében.
A jobb CKD-ellátáshoz gazdasági erőforrások is szükségesek, több nefrológusra, táplálkozási szakértőre, nővérre és más, erre a betegségre szakosodott egészségügyi szakemberre van szükség. Mexikóban mindössze 750 okleveles nefrológus szakorvos dolgozik, a nefrológus betegek aránya 1:204, ami az egészségügyi szolgáltatások iránti kereslet alatt van. Hazánkban a táplálkozással foglalkozó szakemberek körében végzett hasonló elemzés szerint 2012-ben 1000 lakosra 2,4 táplálkozási szakember jutott, akiknek mindössze 78%-a dolgozott táplálkozással kapcsolatos tevékenységben. Ráadásul a vesetáplálkozás területét az egészségügyi szakemberek kevesen vizsgálják, a szaktanúsítványok hiánya miatt a kevés létező tanfolyam elveszti szigorát és formalitását az azokat szabályozó szerv hiánya miatt; mindez a minőségi egészségügyi ellátáshoz való korlátozott hozzáférést eredményezi.
A krónikus betegségek egészségügyi programjainak működésében és felépítésében mutatkozó hiányosságok akadályozzák a jó eredmények elérését; és ezen felül a kezelés betartásának vizsgálatakor a betegek mindössze 44%-ának sikerül megfelelő adherenciát fenntartani, ami javítja a prognózist és módosítja a betegség természetes lefolyását. A tanulmányok azt mutatják, hogy a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek gyakran elégedetlenek az egészségügyi szolgáltatójukkal folytatott kommunikációval, és alig vagy egyáltalán nem észlelnek ismereteket diagnózisukkal és kezelésükkel kapcsolatban. Néhány külső tényező, amely súlyosbítja ezt a forgatókönyvet Mexikóban, a következők: a társadalmi egyenlőtlenség, az egészségügyi intézményekhez való nehéz hozzáférés, a lakosság képzettségi szintje és az ország gazdasága. Ezzel ellentétben és egy lehetséges megoldás részeként a globalizáció a technológia fejlődésével lehetővé tette, hogy a felhasználók hozzáférést biztosítsanak az alkalmazások és egészségügyi portálok széles skálájához. A mexikói információs technológiák elérhetőségéről és használatáról szóló országos felmérés szerint a mexikói lakosság 57,4%-a internet-felhasználónak, 71,5%-a pedig mobiltelefon-használónak vallja magát, amelynek 70,7%-a vallja be, hogy mobileszközén keresztül internetezik. Jelenleg az interneten sokféle információ áll rendelkezésre a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára, ami lehetőséget kínál a betegség megértésére.
A telemedicina azzal a céllal jelent meg, hogy az egészségügyi szakember találkozhasson a pácienssel, amikor az egyébként lehetetlen; Manapság azonban az egészségügyi szolgáltatók mobil technológiát is alkalmaznak, hogy kapcsolatba léphessenek pácienseikkel, ezáltal javítsák kapcsolatukat, erősítsék a páciens autonómiáját és képességét, hogy szembenézzenek a mindennapi egészségügyi problémákkal, és aktívabbak legyenek saját maguk ellátásában, mindezek a készségek alkalmasak az optimális ellátáshoz. a CKD-s lakosság körében.
A telemedicina a nefrológiában a különböző folyamatok javítására szolgál, kimutatta, hogy csökkenti a szakorvosi konzultációra fordított várakozási időt, csökkenti a szükség nélkül nefrológushoz beutaló betegek számát, csökkenti a költségeket és növeli a szolgáltatás lefedettségi területét. szolgáltató. Bár vannak olyan tanulmányok, amelyek nem találják a szinkron távorvoslás hatékonyságának jobbságát a hagyományos beavatkozásokhoz képest, mások arra a következtetésre jutottak, hogy a hatékonyság hasonló, ami nagy előnyt jelent az áthelyezés és/vagy a munkából való távolmaradás költségeinek csökkentésében, ami a szinkron távorvoslást az ún. elérhető és biztonságos lehetőség a klinikai gyakorlatban.
Kevés olyan telemedicina-tanulmány létezik, amely speciális táplálkozási beavatkozást kínálna telekonzultáción keresztül, a legfejlettebb a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, nem meggyőző eredménnyel, azonban (tudásunk szerint) egyik sem a CKD-s betegek körében. Ezért megszületett az érdeklődés a táplálkozási telekonzultáció vesefunkcióra és glikémiás kontrollra gyakorolt hatásának megismerésére a G3a, G3b és G4 stádiumú diabéteszes vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A munkahipotézis az, hogy a G3a, G3b és G4 stádiumú diabéteszes vesebetegségben szenvedő betegeknél különbség van a telekonzultáción keresztül történő táplálkozási beavatkozás és a személyes konzultáció között.
A mintanagyság kiszámításához a független minták átlagainak összehasonlítására szolgáló képletet használtam. A becsült beteglétszám csoportonként 34 volt, figyelembe véve az egy korábbi vizsgálatban közölt 5,82 ml/perc/1,73 m2 becsült glomeruláris filtrációs sebesség közötti várható különbséget.
Független változónak a táplálkozási beavatkozást tekintettük, amely a táplálkozási terápia 4 hónapon keresztül történő havi gyakorisággal történő ellátásából áll, kétféle módon, személyes kórházi konzultációval vagy távkonzultációval. Az egyes konzultációk időtartama körülbelül 45 perc, és magában foglalja az értékelést vagy újraértékelést, a diagnózist, a kezelést és az oktatási megközelítést. A segítségnyújtásnak vagy a konzultáción való elmulasztásnak minősül. Kettőnél több konzultáción való részvétel kizáró feltételnek minősül.
Két függő változót vettünk figyelembe, a glikált hemoglobint (HbA1c), amelyet a vér glikált hemoglobin teszt százalékában (%) kapott eredményként határoztunk meg. És a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR), amelyet milliliter/perc per 1,73 négyzetméternyi testfelületre (ezer ml / perc / 1,73 m2) kapott eredményként határoznak meg, a Chronic Kidney által javasolt matematikai képlet számítása alapján. Betegség-epidemiológiai együttműködés (CKD-EPI) a glomeruláris filtrációs sebesség becslésére.
FOLYAMAT
A betegek felderítése a Juan I. Menchaca kórház nefrológiai osztályán történik, délelőtt és délután is. A betegek azonosítása a nefrológussal folytatott konzultáció során történik, ahol a kiválasztási kritériumokat értékelik, és felkérik a pácienst, hogy vegyen részt a vizsgálatban és írja alá az egyetértési nyilatkozatot.
Miután a páciens elfogadta a vizsgálatban való részvételt, megtörténik a kezdeti értékelés, amely kontaktus, demográfiai, antropometriai és étrendi adatokat is tartalmaz; és a beteget megtanítják az étrendi nyilvántartás otthoni kitöltésére. Az antropometrikus adatokat a megfelelő technikával képzett, szabványos táplálkozási szakember értékeli. A biokémiai mutatókat a nefrológus a konzultáció alkalmával kéri le és ezek eredményét az intézmény saját adatrendszeréből szerzi be.
A kezdeti kiértékelés után a valószínűségi csoportbesorolás egyszerű módszerrel, csere nélkül történik, amely zárt borítékban történik. A csoport kijelölése után a beteg első táplálkozási konzultációra kerül (mindkét kar).
A távkonzultációs csoportban az első táplálkozási tanácsadás előtt két nappal telefonon tájékoztatják a pácienst - vagy az illetékes családtagot - a videokonferencia során használható ingyenes technológiai eszköz használatáról.
Az intervenciós csoport betegeinél a táplálkozási beavatkozás távkonzultációval történik a választott ingyenes technológiai eszközzel (az otthoni betegek és a távoli klinikáról érkezett táplálkozási szakember); a kontrollcsoport betegeinek pedig az intézmény táplálkozási szolgálatának táplálkozási szakorvosa által végzett személyes konzultáció keretében kínálják fel a táplálkozási beavatkozást. Minden páciens telefonon megerősíti a következő táplálkozási konzultáció dátumát és időpontját, mind a kontrollcsoport, mind az intervenciós csoport.
A glikált hemoglobin (HbA1c) és a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) értékelésére a beavatkozás elején és végén kerül sor. A betartást az elején és a végén is értékelik az energia- és fehérjebevitel kiszámításához szükséges étrendi feljegyzések segítségével.
STATISZTIKAI ELEMZÉS A csoportok közötti arányok összehasonlításához X2-vel vagy Fisher-féle egzakt teszttel, a kvantitatív változók összehasonlításához Student-féle T vagy Mann-Whitney U-t használunk. A csoporton belüli összehasonlításhoz a minőségi változókhoz Mc Nemart, az ismételt mintákhoz Anovát, a mennyiségi változókhoz pedig a Friedman's Anovát használjuk. Az interakciós, illetve a beavatkozó változók elemzéséhez kontingenciatáblázatok és Mantel-Haenszel módszerrel rétegzett statisztikai elemzést végzünk. Az eredményeket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük, ha p <0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44340
- Hospital Civil Nuevo Juan I Menchaca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabéteszes vesebetegek, akiknek eGFR értéke <60 ml/min/1,73m2 és ≥15 ml/perc/1,73m2 (G3a, G3b és G4 stádium).
- Olvasni és írni tudó betegek.
- Olyan betegek, akik rendelkeznek internet-hozzáféréssel, számítógéppel, táblagéppel vagy okostelefonnal.
- Azok a betegek, akik aláírták az önkéntes részvételi megállapodást.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik előzetesen táplálkozási kezelésben részesültek a diabéteszes vesebetegség kezelésére.
- Étrend-kiegészítőket és/vagy keto-analógokat ténylegesen fogyasztó betegek.
- Vérszegénységben vagy nemrégiben transzfúzióban szenvedő betegek (az elmúlt 3 hónapban).
- Súlyos szövődményekben szenvedő betegek (krónikus fertőzés, vérmérgezés, rák, HIV, Alzheimer-kór, kontrollálatlan szívelégtelenség, májelégtelenség stb.).
- Olyan betegek, akiknek komoly kommunikációs nehézségei vannak, vagy olyan intellektuális hiányuk van, amely akadályozza a beavatkozás megértését.
- Refrakter artériás hipertóniában szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik nem vesznek részt ≥ 2 táplálkozási beavatkozáson.
- Azok a betegek, akiknél súlyos szövődmények jelentkeznek a beavatkozás során (krónikus fertőzés, vérmérgezés, rák, HIV, Alzheimer-kór, kontrollálatlan szívelégtelenség, májelégtelenség stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Távkonzultáció
A kísérleti csoport betegeinél a táplálkozási beavatkozás távkonzultációval történik a választott ingyenes technológiai eszközzel (az otthoni betegek és a távoli klinikáról érkezett táplálkozási szakember).
|
Vesetáplálkozási távkonzultáció diabéteszes vesebetegek számára dialízis nélkül, havonta 4 hónapig.
|
|
Egyéb: Személyes konzultáció
A másik csoportba tartozó betegeknél az étkeztetési beavatkozást az intézmény táplálkozási szolgálatának táplálkozási szakorvosa által végzett személyes konzultáció keretében kínáljuk.
|
Diabéteszes vesebetegek személyes tanácsadása dialízis nélkül, havonta 4 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás szabályozás
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos korban
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) szint meghatározása a táplálkozási beavatkozás elején és végén távkonzultációval és személyes konzultációval, havonta 4 hónapig.
|
Kiindulási és 4 hónapos korban
|
|
Vesefunkció
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos korban
|
A becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) meghatározása a táplálkozási beavatkozás végén távkonzultációval és 4 hónapon keresztül havonta kínált személyes konzultációval.
|
Kiindulási és 4 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelést betartó résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási és 5 hónapos korban
|
A megfelelési szinthez való ragaszkodást egy önbevallásos Likert-skála segítségével értékelték mindkét vizsgálati csoportban.
Mivel a pontszám 10 = jó adherencia, és az 1 = rossz adherencia a kezeléshez.
|
Kiindulási és 5 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ari Cisneros, Bachelor, Hospital Civil Juan I. Menchaca
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Garcia-Garcia G, Marquez-Magana I, Renoirte-Lopez K, Perez-Cortes G, Salazar Gutierrez ML, Klarenbach S, Lloyd A, Tonelli M. Screening for kidney disease on World Kidney Day in Jalisco, Mexico. J Nephrol. 2010 Mar-Apr;23(2):224-30.
- Martinez-Ramirez HR, Cortes-Sanabria L, Rojas-Campos E, Hernandez-Herrera A, Cueto-Manzano AM. Multidisciplinary strategies in the management of early chronic kidney disease. Arch Med Res. 2013 Nov;44(8):611-5. doi: 10.1016/j.arcmed.2013.10.013. Epub 2013 Nov 8.
- Obrador GT, Garcia-Garcia G, Villa AR, Rubilar X, Olvera N, Ferreira E, Virgen M, Gutierrez-Padilla JA, Plascencia-Alonso M, Mendoza-Garcia M, Plascencia-Perez S. Prevalence of chronic kidney disease in the Kidney Early Evaluation Program (KEEP) Mexico and comparison with KEEP US. Kidney Int Suppl. 2010 Mar;(116):S2-8. doi: 10.1038/ki.2009.540.
- Paniagua R, Ramos A, Fabian R, Lagunas J, Amato D. Chronic kidney disease and dialysis in Mexico. Perit Dial Int. 2007 Jul-Aug;27(4):405-9.
- Dunkler D, Kohl M, Teo KK, Heinze G, Dehghan M, Clase CM, Gao P, Yusuf S, Mann JF, Oberbauer R. Dietary risk factors for incidence or progression of chronic kidney disease in individuals with type 2 diabetes in the European Union. Nephrol Dial Transplant. 2015 Aug;30 Suppl 4:iv76-85. doi: 10.1093/ndt/gfv086.
- Foster MC, Hwang SJ, Massaro JM, Jacques PF, Fox CS, Chu AY. Lifestyle factors and indices of kidney function in the Framingham Heart Study. Am J Nephrol. 2015;41(4-5):267-74. doi: 10.1159/000430868. Epub 2015 May 20.
- Pisani A, Riccio E, Bellizzi V, Caputo DL, Mozzillo G, Amato M, Andreucci M, Cianciaruso B, Sabbatini M. 6-tips diet: a simplified dietary approach in patients with chronic renal disease. A clinical randomized trial. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):433-42. doi: 10.1007/s10157-015-1172-5. Epub 2015 Oct 9.
- Wright Nunes JA, Wallston KA, Eden SK, Shintani AK, Ikizler TA, Cavanaugh KL. Associations among perceived and objective disease knowledge and satisfaction with physician communication in patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Dec;80(12):1344-51. doi: 10.1038/ki.2011.240. Epub 2011 Aug 10.
- Diamantidis CJ, Becker S. Health information technology (IT) to improve the care of patients with chronic kidney disease (CKD). BMC Nephrol. 2014 Jan 9;15:7. doi: 10.1186/1471-2369-15-7.
- Russo JE, McCool RR, Davies L. VA Telemedicine: An Analysis of Cost and Time Savings. Telemed J E Health. 2016 Mar;22(3):209-15. doi: 10.1089/tmj.2015.0055. Epub 2015 Aug 25.
- Scherpbier-de Haan ND, van Gelder VA, Van Weel C, Vervoort GM, Wetzels JF, de Grauw WJ. Initial implementation of a web-based consultation process for patients with chronic kidney disease. Ann Fam Med. 2013 Mar-Apr;11(2):151-6. doi: 10.1370/afm.1494.
- Fernandes NM, Bastos MG, Oliveira NA, Costa Ado V, Bernardino HS. Telemedicine: Development of a distance care system for pre-dialysis chronic kidney disease patients. J Bras Nefrol. 2015 Jul-Sep;37(3):349-58. doi: 10.5935/0101-2800.20150055. English, Portuguese.
- Su D, McBride C, Zhou J, Kelley MS. Does nutritional counseling in telemedicine improve treatment outcomes for diabetes? A systematic review and meta-analysis of results from 92 studies. J Telemed Telecare. 2016 Sep;22(6):333-47. doi: 10.1177/1357633X15608297. Epub 2015 Oct 6.
- Ishani A, Christopher J, Palmer D, Otterness S, Clothier B, Nugent S, Nelson D, Rosenberg ME; Center for Innovative Kidney Care. Telehealth by an Interprofessional Team in Patients With CKD: A Randomized Controlled Trial. Am J Kidney Dis. 2016 Jul;68(1):41-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.01.018. Epub 2016 Mar 2.
- Kelly JT, Reidlinger DP, Hoffmann TC, Campbell KL. Telehealth methods to deliver multifactorial dietary interventions in adults with chronic disease: a systematic review protocol. Syst Rev. 2015 Dec 22;4:185. doi: 10.1186/s13643-015-0170-8.
- Rasmussen OW, Lauszus FF, Loekke M. Telemedicine compared with standard care in type 2 diabetes mellitus: A randomized trial in an outpatient clinic. J Telemed Telecare. 2016 Sep;22(6):363-8. doi: 10.1177/1357633X15608984. Epub 2015 Oct 14.
- Izquierdo R, Lagua CT, Meyer S, Ploutz-Snyder RJ, Palmas W, Eimicke JP, Kong J, Teresi JA, Shea S, Weinstock RS. Telemedicine intervention effects on waist circumference and body mass index in the IDEATel project. Diabetes Technol Ther. 2010 Mar;12(3):213-20. doi: 10.1089/dia.2009.0102.
- Bashshur RL, Shannon GW, Smith BR, Woodward MA. The empirical evidence for the telemedicine intervention in diabetes management. Telemed J E Health. 2015 May;21(5):321-54. doi: 10.1089/tmj.2015.0029. Epub 2015 Mar 25.
- Desroches S, Lapointe A, Ratte S, Gravel K, Legare F, Turcotte S. Interventions to enhance adherence to dietary advice for preventing and managing chronic diseases in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD008722. doi: 10.1002/14651858.CD008722.pub2.
- Diaz-Lopez A, Babio N, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Amor AJ, Fito M, Estruch R, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Basora J, Basterra-Gortari FJ, Zanon-Moreno V, Munoz MA, Salas-Salvado J; PREDIMED Study Investigators. Mediterranean Diet, Retinopathy, Nephropathy, and Microvascular Diabetes Complications: A Post Hoc Analysis of a Randomized Trial. Diabetes Care. 2015 Nov;38(11):2134-41. doi: 10.2337/dc15-1117. Epub 2015 Sep 13. Erratum In: Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2260-2261. doi: 10.2337/dc18-er10a.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Veseelégtelenség
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Diabéteszes nephropathiák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCN001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .