Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten ravitsemuksen etäkonsultoinnin vaikutus munuaisten toimintaan ja sokeritasapainon hallintaan potilailla, joilla on DKD

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Andrea Garcia Contreras, Hospital Civil Juan I. Menchaca

Telekonsultaation kautta tapahtuvan ravitsemusintervention vaikutus glomerulaarisen suodatusnopeuteen ja glykoituneeseen hemoglobiiniin A1c potilailla, joilla on diabeettinen munuaissairaus vaiheissa G3a, G3b ja G4.

Nykyaikaa leimaa edistys, kehitys sekä sosiaalinen ja taloudellinen globalisaatio. Tällä hetkellä elektroniikkateknologialla on sovelluksia useilla eri työalueilla. Selvä esimerkki tästä on telelääketiede. Teknologisia työkaluja käytetään yhä enemmän joka päivä prosessien parantamisessa ja terveyteen kiinnittämisessä, viime vuosikymmeninä telelääketiede on kasvanut räjähdysmäisesti väestön ulottuville.

Toisaalta ja samalla tavalla kroonisista rappeumasairauksista, kuten diabeteksesta ja kroonisesta munuaissairaudesta kärsivien ihmisten määrä kasvaa hälyttäviä määriä. Terveysjärjestelmä ei pysty kiinnittämään huomiota suureen kysyntään. Sen hallintaan tähän asti käytetyt strategiat ovat vähitellen kehittyneet tehokkaammaksi ehkäisy- ja hoitomenetelmäksi, joka vaatii monialaista tiimiä. Myös palvelua parantavien uusien työkalujen käytön selvittäminen on tullut vallitsevaksi tarpeeksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville ravitsemuksen etäkonsultoinnin vaikutus diabeettisen munuaissairauden (DKD) potilaiden munuaisten toimintaan ja sokeritasapainon hallintaan dialyysivaiheessa (erityisesti G3a, G3b ja G4).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on seurausta useista kroonisista rappeutumissairauksista, mukaan lukien diabetes melliuksesta. Meksikossa sitä pidetään katastrofaalisena sairautena tapausten lisääntymisen, korkeiden investointikustannusten ja henkilöresurssien, rajallisen infrastruktuurin, taudin myöhäisen havaitsemisen sekä korvausohjelmien korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi.

Toistaiseksi Meksikossa ei ole tiedossa CKD-potilaita, joten missä tahansa vaiheessa olevien potilaiden tarkkaa määrää ei tiedetä. Kansainvälisten tietokantojen mukaan ilmaantuvuus on 421 terminaalista CKD-potilasta hoidettua miljoonaa asukasta kohden vuodessa maassamme (edustajana Jaliscon osavaltio) ja esiintyvyys 1 568 tapausta miljoonaa asukasta kohti; lukuja, joita pidetään maailman korkeimpina.

Maamme elää tällä hetkellä poikkeuksellisen monimutkaisessa skenaariossa, ja se on osoittanut viime vuosien korkeimman terminaalisen munuaissairauden ilmaantuvuuden, mikä saattaa ainakin osittain liittyä riskitekijöiden yleisyyden lisääntymiseen ja potilaiden tarpeiden epäyhtenäisyyteen. ja terveydenhuoltojärjestelmä, joka on pitkälti suunniteltu akuuttien sairauksien hoitoon. CKD on 10 ensimmäisen yleisen kuolleisuuden syyn joukossa Meksikossa, ja keskimääräinen eloonjäämisaika on laskettu kuukausina 30,6 kuukautta korvaushoidon aloittamisesta. Meksikon sosiaaliturvainstituutin (julkinen virasto, joka kattaa sosiaaliturvan 66 prosentille meksikolaisista) sairaanhoitokulut terminaalisen kroonisen kroonisen sairauden hoitoon vuonna 2007, arvioitiin 4 miljardiksi dollariksi pesoa, mikä vastaa 60 prosenttia lääketieteelliset kulut yhteensä; ja korkean ilmaantuvuusasteen vuoksi investointikustannusten arvioidaan nousevan vuonna 2043 20 miljardiin pesoon, joita ei voida maksaa.

Kroonisen munuaissairauden ulottuvuudet osoittavat sen kansanterveysongelmana, joka edellyttää uusien interventio- ja koulutusohjelmien luomista, jotka keskittyvät munuaissairauden ja sen syiden ehkäisyyn. Tällä hetkellä lääkäreillä on vakavia vaikeuksia tarjota optimaalista hoitoa. On yleistä, että CKD:n alkuvaiheessa olevat potilaat eivät noudata tehokkaan hoidon suosituksia. Heillä on yleensä negatiivisia elämäntottumuksia, joita on vaikea muuttaa vain lääketieteellisellä väliintulolla. Monet kroonisen taudin puhkeamisen ja etenemisen riskitekijät liittyvät epäterveellisiin ruokailutottumuksiin. On laajalti tunnettua, että ruokavalion ja elämäntapojen laadun optimoinnilla on merkittäviä etuja CKD-potilailla varhaisessa vaiheessa taudin ilmaantuvuuden ja etenemisen estämisessä sekä tämän populaation kuolleisuudessa. Monitieteisiin malleihin perustuvat interventiot, jotka on kehitetty munuaissairauden riskiryhmissä ja alkuvaiheessa, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi etenemisen viivästymisessä ja potilaiden korvaushoitoon pääsyn lykkäämisessä.

CKD:n edetessä komplikaatioiden, kuten aliravitsemuksen, hyperfosfatemian ja hyperkalemian, riski kasvaa merkittävästi, mikä lisää sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä erityisesti taudin pitkälle edenneissä vaiheissa. Ravitsemusinterventioista näiden riskikäyttäytymisten hallitsemiseksi ja muokkaamiseksi tulee keskeisiä kohtia CKD-potilaiden hoidossa.

Parempi CKD-hoito vaatii myös taloudellisia resursseja, tarvitsee enemmän nefrologeja, ravitsemusasiantuntijoita, sairaanhoitajia ja muita tähän sairauskokonaisuuteen erikoistuneita terveydenhuollon ammattilaisia. Meksikossa on vain 750 sertifioitua nefrologian erikoislääkäriä, nefrologipotilaiden suhde on 1:204, arvot alle terveyspalvelujen kysynnän. Maamme ravitsemusammattilaisilla tehty vastaava analyysi osoittaa, että vuonna 2012 ravitsemusterapeutteja oli 2,4 tuhatta asukasta kohden, joista vain 78 % työskenteli ravitsemukseen liittyvissä tehtävissä. Lisäksi terveydenhuollon ammattilaiset tutkivat vähän munuaisten ravitsemuksen alaa, koska erikoistodistusten puuttuessa muutamat olemassa olevat kurssit menettävät kurinalaisuuden ja muodollisuuden, koska niitä säätelevän elimen puuttuessa; kaikki tämä johtaa rajoitettuun laadukkaaseen terveydenhuoltoon.

Puutteet kroonisten sairauksien terveysohjelmien toiminnassa ja rakenteessa estävät hyvien tulosten saavuttamisen; ja tämän lisäksi, kun hoitoon sitoutumista testataan, vain 44 % potilaista onnistuu säilyttämään riittävän sitoutumisen, joka parantaa ennustetta ja muuttaa taudin luonnollista kulkua. Tutkimukset osoittavat, että kroonista munuaissairautta sairastavat potilaat ovat usein tyytymättömiä kommunikointiin terveydenhuollon tarjoajansa kanssa ja he kokevat vain vähän tai ei ollenkaan tietoa diagnoosistaan ​​ja hoidostaan. Jotkut ulkopuoliset tekijät, jotka pahentavat tätä skenaariota Meksikossa, ovat sosiaalinen eriarvoisuus, vaikea pääsy terveydenhuoltolaitoksiin, väestön koulutustaso ja maan talous. Päinvastoin kuin tämä ja osana mahdollista ratkaisua, globalisaatio on mahdollistanut tekniikan kehittyessä käyttäjille pääsyn monenlaisiin sovelluksiin ja terveysportaaleihin. Méxicon kansallisen tietotekniikan saatavuutta ja käyttöä kotitalouksissa koskevan tutkimuksen mukaan 57,4 % Meksikon väestöstä kutsuu itseään Internetin käyttäjiksi ja 71,5 % matkapuhelimen käyttäjiksi, joista 70,7 % ilmoittaa surffaavansa Internetissä mobiililaitteen kautta. Tällä hetkellä Internetissä on paljon tietoa kroonista munuaista sairastavalle potilaalle, mikä tarjoaa mahdollisuuksia sairauden ymmärtämiseen.

Telelääketiede syntyi tavoitteenaan antaa terveydenhuollon ammattihenkilön tavata potilasta silloin, kun se muuten oli mahdotonta; Nykyään terveydenhuollon tarjoajat käyttävät kuitenkin myös mobiiliteknologiaa yhteydenpitoon potilaisiinsa ja siten heidän kokonaissuhteensa parantamiseen, potilaan itsenäisyyden vahvistamiseen ja kykyyn kohdata jokapäiväisiä terveysongelmia ja olla aktiivisempia omassa hoidossa, kaikki nämä taidot sopivat optimaaliseen hoitoon. CKD-potilaista.

Nefrologian telelääketieteellä on parannettu erilaisia ​​prosesseja, jotka ovat osoittaneet, että se lyhentää erikoislääkärin vastaanoton odotusaikoja, vähentää tarpeettomasti nefrologille lähetettävien potilaiden määrää, alentaa kustannuksia ja laajentaa palvelun kattavuutta. tarjoaja. Vaikka on olemassa tutkimuksia, joissa synkronisen telelääketieteen tehokkuutta ei havaita paremmaksi verrattuna tavanomaiseen interventioon, toiset päättelevät, että tehokkuus on samanlainen, ja sillä on suuri hyöty, koska se vähentää siirtokustannuksia ja/tai työstä poissaoloja, mikä paljastaa synkronisen telelääketieteen käytettävissä oleva ja turvallinen vaihtoehto kliiniseen käytäntöön.

On olemassa vain vähän telelääketieteen tutkimuksia, jotka tarjoavat erikoistuneita ravitsemustoimenpiteitä telekonsultaatioiden kautta. Niistä on eniten kehitetty diabetes mellitusta sairastavilla potilailla, mutta tulokset eivät ole vakuuttavia, mutta ei yhtään (sikäli kuin meillä on tietoa) CKD-potilailla. Tästä syystä syntyi kiinnostus tietää ravitsemuksen etäkonsultoinnin vaikutus munuaisten toimintaan ja sokeritasapainon hallintaan potilailla, joilla on diabeettinen munuaissairaus vaiheissa G3a, G3b ja G4.

Työhypoteesi on, että ravitsemusinterventio etäkonsultoinnin ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin välillä on eroa diabeettisen munuaissairauden G3a, G3b ja G4 vaiheissa.

Otoskoon laskennassa käytettiin kaavaa vertaamaan riippumattomien näytteiden keskiarvoja. Potilaiden koko oli 34 ryhmää kohden, kun otetaan huomioon aikaisemmassa tutkimuksessa raportoitu 5,82 ml/min/1,73 m2 arvioitu ero glomerulussuodatusnopeudessa.

Riippumattomana muuttujana pidettiin ravitsemusinterventiota, joka koostuu ravitsemusterapian tarjoamisesta kahdella tavalla, kasvokkain käydyillä konsultaatioilla sairaalassa tai etäkonsultoinnilla kuukausittain 4 kuukauden ajan. Jokaisen konsultaation kesto on noin 45 minuuttia ja se sisältää arvioinnin tai uudelleenarvioinnin, diagnoosin, hoidon ja koulutuslähestymistavan. Se mitataan avustamisena tai kuulemiseen osallistumatta jättämisenä. Useampaan kuin kahteen kuulemiseen osallistumatta jättäminen katsotaan aiheen poissulkemiskriteeriksi.

Otettiin huomioon kaksi riippuvaista muuttujaa, glykoitu hemoglobiini (HbA1c), joka määritellään tuloksena, joka on saatu prosentteina (%) veren glykoituneen hemoglobiinin testistä. Ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR), joka määritellään tuloksena, joka on saatu millilitroina minuutissa 1,73 neliömetriä kehon pinta-alaa kohti (tuhat ml / min / 1,73 m2), joka perustuu Chronic Kidneyn ehdottaman matemaattisen kaavan laskemiseen. Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) glomerulusten suodatusnopeuden arvioimiseksi.

KÄSITELLÄ

Potilaiden havaitseminen tapahtuu Juan I. Menchacan sairaalan nefrologian osastolla sekä aamu- että iltapäivällä. Potilaiden tunnistaminen tapahtuu nefrologin konsultaatiossa, jossa valintakriteerit arvioidaan ja potilas kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumus.

Kun potilas on hyväksynyt osallistumisen tutkimukseen, suoritetaan alustava arviointi, joka sisältää kontakti-, demografiset, antropometriset ja ruokavaliotiedot; ja potilas koulutetaan täyttämään ruokavaliotiedot kotona. Antropometriset tiedot arvioi standardoitu ravitsemusterapeutti, joka on koulutettu oikealla tekniikalla. Biokemialliset indikaattorit kysyy nefrologi käynnin yhteydessä ja niiden tulokset saadaan laitoksen omasta tietojärjestelmästä.

Alkuarvioinnin jälkeen todennäköisyyspohjainen ryhmäjako suoritetaan yksinkertaisella menetelmällä ilman vaihtoa, joka suoritetaan suljetussa kirjekuoressa. Ryhmän ajanvarauksen jälkeen potilaalle on varattu ensimmäinen ravitsemuskonsultaatio (molemmat kädet).

Puhelinneuvontaryhmässä kaksi päivää ennen ensimmäistä ravitsemusneuvontaa potilasta neuvotaan puhelimitse - tai vastuussa olevaa perheenjäsentä - videoneuvottelun aikana käytettävän ilmaisen teknologisen työkalun käytöstä.

Interventioryhmän potilailla ravitsemusinterventio suoritetaan etäkonsultoinnilla valitulla ilmaisella teknologisella työkalulla (potilaat kotoa ja ravitsemusterapeutti etäklinikalta); ja kontrolliryhmän potilaille tarjotaan ravitsemusinterventiota laitoksen ravitsemuspalvelun ravitsemusterapeutin suorittamien kasvokkain tapahtuvien konsultaatioiden kautta. Kaikille potilaille, sekä kontrolli- että interventioryhmälle, vahvistetaan puhelimitse seuraavan ravitsemusneuvonnan päivämäärä ja kellonaika.

Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) ja arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) arviointi tehdään toimenpiteen alussa ja lopussa. Myös hoitoon sitoutumista arvioidaan alussa ja lopussa ravintopöytäkirjojen avulla energian ja proteiinin saannin laskemista varten.

TILASTOINEN ANALYYSI Ryhmien välisten suhteiden vertailuun tehdään X2 tai Fisherin eksaktilla testillä ja kvantitatiivisten muuttujien vertailuun käytetään Studentin T:tä tai Mann-Whitney U:ta. Ryhmän sisäisissä vertailuissa käytetään Mc Nemaria kvalitatiivisille muuttujille ja Anovaa toistuville näytteille tai Friedmanin Anovaa kvantitatiivisille muuttujille. Vuorovaikutus- tai välimuuttujien analysointia varten tehdään ositettu tilastollinen analyysi, jossa käytetään kontingenssitaulukoita ja Mantel-Haenszel-menetelmää. Tuloksia pidetään tilastollisesti merkittävinä, jos p <0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
        • Hospital Civil Nuevo Juan I Menchaca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Diabeettista munuaista sairastavat potilaat, joiden eGFR < 60 ml / min / 1,73 m2 ja ≥ 15 ml / min / 1,73 m2 (vaiheet G3a, G3b ja G4, vastaavasti).
  • Potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa.
  • Potilaat, joilla on pääsy Internetiin ja joilla on tietokone, tabletti tai älypuhelin.
  • Potilaat, jotka allekirjoittivat vapaaehtoisen osallistumissopimuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin ravitsemushoitoa diabeettisen munuaissairauden hallintaan.
  • Potilaat, jotka tosiasiallisesti kuluttavat ravintolisää ja/tai ketoanalogeja.
  • Potilaat, joilla on anemia tai äskettäin verensiirtoja (viimeisten 3 kuukauden aikana).
  • Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita (krooninen infektio, septikemia, syöpä, HIV, Alzheimerin tauti, hallitsematon sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta jne.).
  • Potilaat, joilla on vakavia kommunikaatiovaikeuksia tai älyllinen vajaatoiminta, joka estää kykyä ymmärtää interventiota.
  • Potilaat, joilla on refraktaarinen valtimoverenpaine.
  • Potilaat, jotka eivät osallistu ≥ kahteen ravitsemushoitoon.
  • Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita toimenpiteen aikana (krooninen infektio, septikemia, syöpä, HIV, Alzheimerin tauti, hallitsematon sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhelinneuvonta
Koeryhmän potilailla ravitsemusinterventio suoritetaan etäkonsultoinnilla valitulla ilmaisella teknologisella työkalulla (potilaat kotoa ja ravitsemusterapeutti etäklinikalta).
Munuaisten ravitsemusneuvonta diabeetikoista munuaissairauspotilaille ilman dialyysihoitoa, kuukausittain 4 kuukauden ajan.
Muut: Kasvotusten konsultointi
Toisen ryhmän potilaille ravitsemusinterventio tarjotaan laitoksen ravitsemuspalvelun ravitsemusasiantuntijan suorittamana kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin kautta.
Kasvotusten munuaisravitsemusneuvonta diabeetikoista munuaissairauspotilaille ilman dialyysihoitoa, kuukausittain 4 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukauden iässä
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) määritys ravitsemustoimenpiteen alussa ja lopussa etäkonsultaation ja kasvokkain tapahtuvan konsultoinnin avulla, joka tarjotaan kuukausittain 4 kuukauden ajan.
Perustaso ja 4 kuukauden iässä
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukauden iässä
Arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) määrittäminen ravitsemustoimenpiteen lopussa etäkonsultaation ja kasvokkain tapahtuvan konsultaation avulla, joka tarjotaan kuukausittain 4 kuukauden ajan.
Perustaso ja 4 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoa noudattavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 kuukauden iässä
Säännösten noudattamista arvioitiin molemmissa tutkimusryhmissä itseraportoidulla Likert-asteikolla. Arvosanana 10 = hyvä hoitoon sitoutuminen ja pistemäärä 1 = huono hoitoon sitoutuminen.
Perustaso ja 5 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ari Cisneros, Bachelor, Hospital Civil Juan I. Menchaca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa