- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03344549
Wpływ telekonsultacji w zakresie żywienia nerkowego na czynność nerek i kontrolę glikemii u chorych na DKD
Wpływ interwencji żywieniowej poprzez telekonsultację na współczynnik przesączania kłębuszkowego i hemoglobinę glikowaną A1c u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek w stadium G3a, G3b i G4.
Epokę nowożytną charakteryzuje postęp, rozwój oraz globalizacja społeczna i gospodarcza. Obecnie technologia elektroniczna ma zastosowanie w wielu różnych obszarach pracy. Wyraźnym tego przykładem jest telemedycyna. Narzędzia technologiczne są coraz częściej wykorzystywane w celu doskonalenia procesów i uwagi poświęcanej zdrowiu. W ostatnich dziesięcioleciach telemedycyna wzrosła wykładniczo, stając się coraz bardziej dostępna dla ludności.
Z drugiej strony, w ten sam sposób, liczba osób cierpiących na przewlekłe choroby zwyrodnieniowe, takie jak cukrzyca i przewlekła choroba nerek, rośnie w zastraszającym tempie. System opieki zdrowotnej nie jest w stanie zaspokoić tak dużego zapotrzebowania. Strategie stosowane do tej pory w leczeniu tej choroby stopniowo ewoluowały w kierunku bardziej skutecznego podejścia do zapobiegania i leczenia, które wymaga wielodyscyplinarnego zespołu. Zbadanie zastosowania nowych narzędzi, które obiecują ulepszenie usług, również stało się dominującą potrzebą. Dlatego celem tego badania jest poznanie wpływu telekonsultacji żywieniowych na czynność nerek i kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek (DKD) w stadiach przeddializowych (w szczególności G3a, G3b i G4).
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba nerek (CKD) jest następstwem różnych chorób przewlekłych i zwyrodnieniowych, w tym cukrzycy. W Meksyku uważa się ją za chorobę katastrofalną ze względu na rosnącą liczbę przypadków, wysokie koszty inwestycji i zasoby ludzkie, ograniczoną infrastrukturę, późne wykrywanie choroby oraz wysoki wskaźnik zachorowalności i śmiertelności w programach substytucyjnych.
Jak dotąd nie ma danych dotyczących pacjentów z PChN w Meksyku, dlatego dokładna liczba pacjentów na którymkolwiek etapie nie jest znana. Międzynarodowe bazy danych szacują zapadalność na 421 pacjentów z terminalną przewlekłą chorobą nerek leczonych na milion mieszkańców rocznie w naszym kraju (reprezentowanym przez stan Jalisco) i częstość występowania na 1568 przypadków na milion populacji; liczby uważane za najwyższe na świecie.
Obecnie nasz kraj żyje według niezwykle złożonego scenariusza, wykazał najwyższy w ostatnich latach wskaźnik zapadalności na nieuleczalną chorobę nerek, co może wiązać się, przynajmniej w części, ze wzrostem częstości występowania czynników ryzyka i niezgodnością potrzeb pacjentów oraz system opieki zdrowotnej, w dużej mierze zaprojektowany z myślą o leczeniu ostrych chorób. PChN jest jedną z pierwszych 10 przyczyn ogólnej śmiertelności w Meksyku, a przeżycie liczone w średnich miesiącach od rozpoczęcia terapii substytucyjnej wynosi 30,6 miesiąca. Koszty leczenia nieuleczalnej przewlekłej choroby nerek w 2007 r. poniesione przez Meksykański Instytut Zabezpieczenia Społecznego (agencja publiczna zapewniająca ubezpieczenie społeczne 66% Meksykanów) oszacowano na 4 miliardy pesos dolarów, co stanowi 60% całkowity koszt leczenia; szacuje się, że ze względu na wysoką zachorowalność w 2043 r. koszty inwestycji osiągną kwotę 20 miliardów pesos, czyli kwotę niemożliwą do pokrycia.
Wymiary przewlekłej choroby nerek ukazują ją jako problem zdrowia publicznego wymagający stworzenia nowych programów interwencyjnych i edukacyjnych ukierunkowanych na profilaktykę choroby nerek i jej przyczyn. Obecnie lekarze mają poważne trudności w zapewnieniu optymalnego postępowania. Często zdarza się, że pacjenci we wczesnych stadiach PChN nie przestrzegają zaleceń dotyczących skutecznej kontroli. Zwykle prezentują negatywne nawyki życiowe, które trudno zmienić jedynie interwencją medyczną. Wiele czynników ryzyka wystąpienia i postępu PChN ma związek z niezdrowymi nawykami żywieniowymi. Powszechnie wiadomo, że optymalizacja jakości diety i stylu życia u osób z PChN we wczesnych stadiach przynosi wymierne korzyści w zakresie zapobiegania zachorowaniom i postępowi choroby, a także śmiertelności tej populacji. Interwencje oparte na modelach multidyscyplinarnych, opracowane w populacjach ryzyka i we wczesnych stadiach choroby nerek, okazały się przydatne w opóźnianiu progresji i opóźnianiu przyjęcia pacjentów do terapii substytucyjnej.
W miarę postępu PChN znacznie wzrasta ryzyko powikłań, takich jak niedożywienie, hiperfosfatemia i hiperkaliemia, co zwiększa ryzyko zachorowalności i śmiertelności, szczególnie w bardziej zaawansowanych stadiach choroby. Interwencje żywieniowe mające na celu kontrolę i modyfikację tych ryzykownych zachowań stają się kluczowymi punktami postępowania u pacjentów z PChN.
Lepsza opieka nad przewlekłą chorobą nerek wymaga również zasobów finansowych, większej liczby nefrologów, dietetyków, pielęgniarek i innych pracowników służby zdrowia specjalizujących się w tej jednostce chorobowej. W Meksyku jest zaledwie 750 certyfikowanych specjalistów w dziedzinie nefrologii, wskaźnik pacjentów nefrologów wynosi 1:204, czyli jest wartością poniżej zapotrzebowania na usługi zdrowotne. Z podobnej analizy przeprowadzonej wśród specjalistów ds. żywienia w naszym kraju wynika, że w 2012 r. na 1000 mieszkańców przypadało 2,4 dietetyków, z czego zaledwie 78% pracowało w działalności związanej z żywieniem. Ponadto obszar żywienia nerek jest mało zbadany przez pracowników służby zdrowia, ze względu na brak specjalistycznych certyfikatów, nieliczne istniejące kursy tracą rygor i formalność ze względu na brak organu, który je reguluje; wszystko to skutkuje ograniczonym dostępem do wysokiej jakości opieki zdrowotnej.
Braki w funkcjonowaniu i strukturze programów zdrowotnych w zakresie chorób przewlekłych uniemożliwiają osiągnięcie dobrych wyników; ponadto, badając przestrzeganie leczenia, jedynie 44% pacjentów udaje się utrzymać odpowiednie przestrzeganie zaleceń, co poprawia rokowanie i modyfikuje naturalny przebieg choroby. Badania pokazują, że pacjenci z przewlekłą chorobą nerek są często niezadowoleni z komunikacji, jaką mają ze swoim lekarzem i postrzegają niewielką lub żadną wiedzę na temat swojej diagnozy i leczenia. Do czynników zewnętrznych zaostrzających ten scenariusz w Meksyku należą: nierówność społeczna, trudny dostęp do instytucji opieki zdrowotnej, poziom wykształcenia ludności i gospodarka kraju. W przeciwieństwie do tego i jako część możliwego rozwiązania, globalizacja umożliwiła w miarę rozwoju technologii zapewnienie użytkownikom dostępu do szerokiej gamy aplikacji i portali zdrowotnych. Według Krajowego Badania Dostępności i Wykorzystania Technologii Informacyjnych w Gospodarstwach Domowych w Meksyku, 57,4% populacji Meksyku określa siebie jako użytkowników Internetu, a 71,5% jako użytkowników telefonów komórkowych, z czego 70,7% deklaruje surfowanie po Internecie za pomocą urządzenia mobilnego. Obecnie w Internecie dostępnych jest wiele różnorodnych informacji dla pacjentów z PChN, co ułatwia zrozumienie choroby.
Telemedycyna pojawiła się, aby umożliwić pracownikowi służby zdrowia spotkanie z pacjentem, gdy w innym przypadku byłoby to niemożliwe; Jednak obecnie świadczeniodawcy również korzystają z technologii mobilnych, aby łączyć się z pacjentami, poprawiając w ten sposób ich ogólne relacje, wzmacniając autonomię pacjenta i jego zdolność do stawiania czoła codziennym problemom zdrowotnym oraz do większej aktywności we własnej opiece, a wszystkie te umiejętności są odpowiednie dla optymalnej opieki populacji z PChN.
Telemedycyna w nefrologii została wykorzystana do usprawnienia różnych procesów, wykazała, że skraca czas oczekiwania na konsultację u specjalisty, zmniejsza liczbę pacjentów kierowanych do nefrologa bez konieczności, zmniejsza koszty i zwiększa zasięg usługi dostawca. Chociaż istnieją badania, które nie wykazują wyższości skuteczności telemedycyny synchronicznej w porównaniu z interwencją konwencjonalną, inne stwierdzają, że skuteczność jest podobna, a ogromną korzyścią jest zmniejszenie kosztów przeniesienia i/lub nieobecności w pracy, co eksponuje telemedycynę synchroniczną jako dostępną i bezpieczną opcją dla praktyki klinicznej.
Istnieje niewiele badań dotyczących telemedycyny oferujących specjalistyczną interwencję żywieniową w drodze telekonsultacji, najbardziej rozwinięte u pacjentów z cukrzycą, których wyniki nie są jednoznaczne, jednak żadne (o ile nam wiadomo) nie dotyczy pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Dlatego zrodziło się zainteresowanie poznaniem wpływu telekonsultacji żywieniowej na czynność nerek i kontrolę glikemii u pacjenta z cukrzycową chorobą nerek w stopniach G3a, G3b i G4.
Robocza hipoteza zakłada, że istnieje różnica pomiędzy interwencją żywieniową w drodze telekonsultacji a konsultacją bezpośrednią u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek w stadium G3a, G3b i G4.
Do obliczenia liczebności próby wykorzystano wzór porównujący średnie z prób niezależnych. Oszacowano liczebność grupy na 34 pacjentów, biorąc pod uwagę oczekiwaną różnicę w szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej wynoszącą 5,82 ml/min/1,73 m2 odnotowaną w poprzednim badaniu.
Za zmienną niezależną uznano interwencję żywieniową polegającą na prowadzeniu terapii żywieniowej w dwóch formach: bezpośrednich konsultacji w szpitalu lub telekonsultacji, z częstotliwością miesięczną przez 4 miesiące. Czas trwania każdej konsultacji wynosi około 45 minut i obejmuje ocenę lub ponowną ocenę, diagnozę, leczenie i podejście edukacyjne. Będzie to mierzone jako pomoc lub niestawienie się na konsultację. Za kryterium wykluczenia z przedmiotu uważa się nieobecność na więcej niż dwóch konsultacjach.
Uwzględniono dwie zmienne zależne: hemoglobinę glikowaną (HbA1c), którą definiuje się jako wynik uzyskany w procentach (%) testu hemoglobiny glikowanej we krwi. Oraz szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR), który definiuje się jako wynik uzyskany w mililitrach na minutę na 1,73 metra kwadratowego powierzchni ciała (tys. ml/min/1,73m2), na podstawie obliczenia wzoru matematycznego zaproponowanego przez Chronic Kidney Współpraca w dziedzinie epidemiologii chorób (CKD-EPI) w celu oszacowania współczynnika filtracji kłębuszkowej.
PROCES
Wykrywanie pacjentów odbywa się na oddziale nefrologii szpitala Juan I. Menchaca, zarówno w godzinach porannych, jak i popołudniowych. Identyfikacja pacjentów odbywa się podczas konsultacji z nefrologiem, podczas której oceniane są kryteria doboru, a pacjent zapraszany jest do udziału w badaniu i podpisywania zgody.
Po akceptacji pacjenta do udziału w badaniu przeprowadzana jest wstępna ocena, która obejmuje dane kontaktowe, demograficzne, antropometryczne i dietetyczne; a pacjent jest przeszkolony w zakresie wypełniania karty dietetycznej w domu. Dane antropometryczne są oceniane przez wystandaryzowanego dietetyka przeszkolonego w zakresie prawidłowej techniki. O wskaźniki biochemiczne zwraca się nefrolog podczas konsultacji, a ich wyniki pobierane są z własnego systemu danych placówki.
Po wstępnej ocenie, probabilistyczne przypisanie grup odbywa się prostą metodą bez zastępowania, która odbywa się w zapieczętowanej kopercie. Po ustaleniu grupy pacjent umawiany jest na pierwszą konsultację żywieniową (oba ramiona).
W grupie telekonsultacyjnej na dwa dni przed pierwszą konsultacją żywieniową pacjent zostaje poinformowany telefonicznie – lub odpowiedzialny za to członek rodziny – o wykorzystaniu bezpłatnego narzędzia technologicznego do wykorzystania podczas wideokonferencji.
U pacjentów grupy interwencyjnej interwencja żywieniowa realizowana jest poprzez telekonsultację z wybranym bezpłatnym narzędziem technologicznym (pacjenci w domu i dietetyk z odległej przychodni); a pacjentom grupy kontrolnej proponuje się interwencję żywieniową w drodze bezpośrednich konsultacji prowadzonych przez dietetyka działu żywienia danej placówki. Wszyscy pacjenci zostaną telefonicznie potwierdzeni terminem i godziną kolejnej konsultacji żywieniowej, zarówno w grupie kontrolnej, jak i grupie interwencyjnej.
Ocena hemoglobiny glikowanej (HbA1c) i szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) zostanie przeprowadzona na początku i na końcu interwencji. Przestrzeganie zasad ocenia się także na początku i na końcu, za pomocą zapisów dietetycznych w celu wyliczenia spożycia energii i białka.
ANALIZA STATYSTYCZNA Porównanie proporcji pomiędzy grupami zostanie wykonane za pomocą testu X2 lub dokładnego testu Fishera, a do porównania zmiennych ilościowych wykorzystany zostanie T-Studenta lub U Manna-Whitneya. Do porównań wewnątrzgrupowych zastosuje się metodę Mc Nemara dla zmiennych jakościowych, Anova dla powtarzanych próbek lub Anova Friedmana dla zmiennych ilościowych. Do analizy interakcji lub zmiennych interweniujących przeprowadzona zostanie warstwowa analiza statystyczna z wykorzystaniem tablic kontyngencji i metody Mantela-Haenszela. Wyniki zostaną uznane za istotne statystycznie, jeżeli wartość p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
- Hospital Civil Nuevo Juan I Menchaca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z nerką cukrzycową z eGFR <60 ml/min/1,73 m2 i ≥15 ml/min/1,73 m2 (odpowiednio stopień G3a, G3b i G4).
- Pacjenci, którzy potrafią czytać i pisać.
- Pacjenci, którzy mają dostęp do Internetu i posiadają komputer, tablet lub smartfon.
- Pacjenci, którzy podpisali dobrowolną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej leczenie żywieniowe w celu kontroli cukrzycowej choroby nerek.
- Pacjenci faktycznie spożywający suplementy diety i/lub analogi ketonów.
- Pacjenci z niedokrwistością lub niedawnymi transfuzjami (w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
- Pacjenci z poważnymi powikłaniami (przewlekła infekcja, posocznica, nowotwór, HIV, choroba Alzheimera, niekontrolowana niewydolność serca, niewydolność wątroby itp.).
- Pacjenci z poważnymi trudnościami w komunikacji lub deficytem intelektualnym utrudniającym zrozumienie interwencji.
- Pacjenci z opornym na leczenie nadciśnieniem tętniczym.
- Pacjenci, którzy nie uczestniczyli w ≥ 2 interwencjach żywieniowych.
- Pacjenci, u których w trakcie interwencji występują poważne powikłania (przewlekła infekcja, posocznica, nowotwór, HIV, choroba Alzheimera, niekontrolowana niewydolność serca, niewydolność wątroby itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telekonsultacje
U pacjentów grupy eksperymentalnej interwencja żywieniowa realizowana jest poprzez telekonsultację z wybranym bezpłatnym narzędziem technologicznym (pacjenci w domu i dietetyk z odległej kliniki).
|
Telekonsultacja żywieniowa nerek dla pacjentów z cukrzycową chorobą nerek bez dializy, co miesiąc przez 4 miesiące.
|
|
Inny: Konsultacja twarzą w twarz
U pacjentów drugiej grupy interwencja żywieniowa realizowana jest w drodze konsultacji indywidualnych prowadzonych przez dietetyka działu żywienia danej placówki.
|
Indywidualne konsultacje dotyczące żywienia nerek u pacjentów z cukrzycową chorobą nerek bez dializy, co miesiąc przez 4 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 miesiącach
|
Oznaczanie poziomu hemoglobiny glikowanej (HbA1c) na początku i na końcu interwencji żywieniowej w drodze telekonsultacji i konsultacji bezpośrednich oferowanych co miesiąc przez 4 miesiące.
|
Wartość wyjściowa i po 4 miesiącach
|
|
Funkcja nerek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 miesiącach
|
Określenie szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) na zakończenie interwencji żywieniowej poprzez telekonsultację i konsultacje bezpośrednie oferowane co miesiąc przez 4 miesiące.
|
Wartość wyjściowa i po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników przestrzegających leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 5 miesiącach
|
Znajomość przestrzegania poziomu zgodności oceniano za pomocą samodzielnie zgłaszanej skali Likerta w obu grupach badawczych.
Wynik 10 = dobre przestrzeganie zaleceń, a wynik 1 = słabe przestrzeganie leczenia.
|
Wartość wyjściowa i po 5 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ari Cisneros, Bachelor, Hospital Civil Juan I. Menchaca
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garcia-Garcia G, Marquez-Magana I, Renoirte-Lopez K, Perez-Cortes G, Salazar Gutierrez ML, Klarenbach S, Lloyd A, Tonelli M. Screening for kidney disease on World Kidney Day in Jalisco, Mexico. J Nephrol. 2010 Mar-Apr;23(2):224-30.
- Martinez-Ramirez HR, Cortes-Sanabria L, Rojas-Campos E, Hernandez-Herrera A, Cueto-Manzano AM. Multidisciplinary strategies in the management of early chronic kidney disease. Arch Med Res. 2013 Nov;44(8):611-5. doi: 10.1016/j.arcmed.2013.10.013. Epub 2013 Nov 8.
- Obrador GT, Garcia-Garcia G, Villa AR, Rubilar X, Olvera N, Ferreira E, Virgen M, Gutierrez-Padilla JA, Plascencia-Alonso M, Mendoza-Garcia M, Plascencia-Perez S. Prevalence of chronic kidney disease in the Kidney Early Evaluation Program (KEEP) Mexico and comparison with KEEP US. Kidney Int Suppl. 2010 Mar;(116):S2-8. doi: 10.1038/ki.2009.540.
- Paniagua R, Ramos A, Fabian R, Lagunas J, Amato D. Chronic kidney disease and dialysis in Mexico. Perit Dial Int. 2007 Jul-Aug;27(4):405-9.
- Dunkler D, Kohl M, Teo KK, Heinze G, Dehghan M, Clase CM, Gao P, Yusuf S, Mann JF, Oberbauer R. Dietary risk factors for incidence or progression of chronic kidney disease in individuals with type 2 diabetes in the European Union. Nephrol Dial Transplant. 2015 Aug;30 Suppl 4:iv76-85. doi: 10.1093/ndt/gfv086.
- Foster MC, Hwang SJ, Massaro JM, Jacques PF, Fox CS, Chu AY. Lifestyle factors and indices of kidney function in the Framingham Heart Study. Am J Nephrol. 2015;41(4-5):267-74. doi: 10.1159/000430868. Epub 2015 May 20.
- Pisani A, Riccio E, Bellizzi V, Caputo DL, Mozzillo G, Amato M, Andreucci M, Cianciaruso B, Sabbatini M. 6-tips diet: a simplified dietary approach in patients with chronic renal disease. A clinical randomized trial. Clin Exp Nephrol. 2016 Jun;20(3):433-42. doi: 10.1007/s10157-015-1172-5. Epub 2015 Oct 9.
- Wright Nunes JA, Wallston KA, Eden SK, Shintani AK, Ikizler TA, Cavanaugh KL. Associations among perceived and objective disease knowledge and satisfaction with physician communication in patients with chronic kidney disease. Kidney Int. 2011 Dec;80(12):1344-51. doi: 10.1038/ki.2011.240. Epub 2011 Aug 10.
- Diamantidis CJ, Becker S. Health information technology (IT) to improve the care of patients with chronic kidney disease (CKD). BMC Nephrol. 2014 Jan 9;15:7. doi: 10.1186/1471-2369-15-7.
- Russo JE, McCool RR, Davies L. VA Telemedicine: An Analysis of Cost and Time Savings. Telemed J E Health. 2016 Mar;22(3):209-15. doi: 10.1089/tmj.2015.0055. Epub 2015 Aug 25.
- Scherpbier-de Haan ND, van Gelder VA, Van Weel C, Vervoort GM, Wetzels JF, de Grauw WJ. Initial implementation of a web-based consultation process for patients with chronic kidney disease. Ann Fam Med. 2013 Mar-Apr;11(2):151-6. doi: 10.1370/afm.1494.
- Fernandes NM, Bastos MG, Oliveira NA, Costa Ado V, Bernardino HS. Telemedicine: Development of a distance care system for pre-dialysis chronic kidney disease patients. J Bras Nefrol. 2015 Jul-Sep;37(3):349-58. doi: 10.5935/0101-2800.20150055. English, Portuguese.
- Su D, McBride C, Zhou J, Kelley MS. Does nutritional counseling in telemedicine improve treatment outcomes for diabetes? A systematic review and meta-analysis of results from 92 studies. J Telemed Telecare. 2016 Sep;22(6):333-47. doi: 10.1177/1357633X15608297. Epub 2015 Oct 6.
- Ishani A, Christopher J, Palmer D, Otterness S, Clothier B, Nugent S, Nelson D, Rosenberg ME; Center for Innovative Kidney Care. Telehealth by an Interprofessional Team in Patients With CKD: A Randomized Controlled Trial. Am J Kidney Dis. 2016 Jul;68(1):41-9. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.01.018. Epub 2016 Mar 2.
- Kelly JT, Reidlinger DP, Hoffmann TC, Campbell KL. Telehealth methods to deliver multifactorial dietary interventions in adults with chronic disease: a systematic review protocol. Syst Rev. 2015 Dec 22;4:185. doi: 10.1186/s13643-015-0170-8.
- Rasmussen OW, Lauszus FF, Loekke M. Telemedicine compared with standard care in type 2 diabetes mellitus: A randomized trial in an outpatient clinic. J Telemed Telecare. 2016 Sep;22(6):363-8. doi: 10.1177/1357633X15608984. Epub 2015 Oct 14.
- Izquierdo R, Lagua CT, Meyer S, Ploutz-Snyder RJ, Palmas W, Eimicke JP, Kong J, Teresi JA, Shea S, Weinstock RS. Telemedicine intervention effects on waist circumference and body mass index in the IDEATel project. Diabetes Technol Ther. 2010 Mar;12(3):213-20. doi: 10.1089/dia.2009.0102.
- Bashshur RL, Shannon GW, Smith BR, Woodward MA. The empirical evidence for the telemedicine intervention in diabetes management. Telemed J E Health. 2015 May;21(5):321-54. doi: 10.1089/tmj.2015.0029. Epub 2015 Mar 25.
- Desroches S, Lapointe A, Ratte S, Gravel K, Legare F, Turcotte S. Interventions to enhance adherence to dietary advice for preventing and managing chronic diseases in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Feb 28;(2):CD008722. doi: 10.1002/14651858.CD008722.pub2.
- Diaz-Lopez A, Babio N, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Amor AJ, Fito M, Estruch R, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Basora J, Basterra-Gortari FJ, Zanon-Moreno V, Munoz MA, Salas-Salvado J; PREDIMED Study Investigators. Mediterranean Diet, Retinopathy, Nephropathy, and Microvascular Diabetes Complications: A Post Hoc Analysis of a Randomized Trial. Diabetes Care. 2015 Nov;38(11):2134-41. doi: 10.2337/dc15-1117. Epub 2015 Sep 13. Erratum In: Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2260-2261. doi: 10.2337/dc18-er10a.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Nefropatie cukrzycowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCN001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
Badania kliniczne na Telekonsultacja żywieniowa nerek
-
CardioRenal Systems, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNefropatia indukowana kontrastemStany Zjednoczone
-
Medical University of LublinZakończony
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
ProkidneyPPD; IQVIA Pty LtdRekrutacyjnyPrzewlekłe choroby nerek | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone, Tajwan, Portoryko, Kanada, Australia, Zjednoczone Królestwo, Meksyk
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
NewLink Genetics CorporationZakończonyPrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Nawracający rak nerkowokomórkowy | Przerzutowy rak nerki | Oporny na leczenie rak nerkowokomórkowy | Rak jasnokomórkowy nerki z przerzutamiStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
International Islamic University MalaysiaZakończonyŚmiertelna chorobaMalezja