Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brain Metastases in Norway - A Prospective Cohort Study

2. november 2023 oppdatert av: Olav Erich Yri, Oslo University Hospital

Hjernemetastaser i Norge - Forbedret klassifisering og behandling. En prospektiv kohortstudie

Det overordnede målet og primære resultatet av denne studien vil være en beskrivende analyse av dagens behandlingspraksis for BM i Norge. Konkret kan det gi svar på følgende forskningsspørsmål:

  • Hva er den sanne forekomsten av BM i Norge?
  • Hvordan behandles pasienter med BM i dag?
  • Er behandlingene forskjellig mellom sykehus?
  • Hvordan påvirker behandlingen pasientenes livskvalitet?
  • Hvilke faktorer (behandling, tumor- og vertsvariabler) kan forklare sykdomskontroll, overlevelse, symptomlindring og generelle funksjoner?
  • Hvordan kan BM iscenesettelse forbedres?

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tidligere eller nylig diagnostisert kreft med radiologisk påviste hjernemetastaser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Verifisert kreftdiagnose av solide svulster (basert på radiologiske, histologiske/cytologiske eller operative bevis).
  • Hjernemetastaser verifisert ved datatomografi (CT), kontrastforsterket magnetisk resonanstomografi (MRI) eller kirurgiske biopsier
  • Alder ≥ 18 år
  • Kunne følge studieprosedyrer
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke etter informasjon på norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Primære hjernesvulster
  • Primære hematologiske maligniteter (lymfomer, leukemier)
  • Tidligere diagnose og/eller behandling av BM
  • Kan ikke fremlegge skriftlig informert samtykke etter informasjon på norsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse etter diagnose av hjernemetastaser
Tidsramme: Tid fra diagnose av hjernemetastaser til død uansett årsak, vurdert opp til 12 måneder
Beregning av den totale overlevelsestiden for hver påmeldt pasient
Tid fra diagnose av hjernemetastaser til død uansett årsak, vurdert opp til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandling tilbys pasienter diagnostisert med hjernemetastaser
Tidsramme: 3 år
Beskrivelse av tilbudt behandling
3 år
Endringer i pasientrapporterte symptomer og livskvalitetselementer gjennom EORTC spørreskjema QLQ PAL15 og submodul BN20
Tidsramme: Månedlig inntil 12 måneder etter inkludering
Beskrivelse av endringer i pasientrapporterte utfall gjennom standardiserte spørreskjemaer. European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Cancer Pasienter som mottar palliativ behandling (EORTC QLQ-C15-PAL), dekker elementer som smerte, fysisk og emosjonell funksjon. QLQ-BN20 inneholder spørsmål om 7 symptomskalaer med enkeltelementer (hodepine, anfall, døsighet, hårtap, kløende hud, svakhet i beina og blærekontroll), og 4 flerelementskalaer (fremtidig usikkerhet, synsforstyrrelse, motorisk dysfunksjon, og kommunikasjonsmangel). Pasientens skårer er oversatt til en skala fra 1-100. En endring på 10 poeng i ett element anses som klinisk signifikant.
Månedlig inntil 12 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian Cancer Society
South-Eastern Norway Regional Health Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olav E Yri, MD, Post-doc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017/1358

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernemetastaser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere