Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnmetastaser i Norge - en prospektiv kohortstudie

2 november 2023 uppdaterad av: Olav Erich Yri, Oslo University Hospital

Hjärnmetastaser i Norge - Förbättrad klassificering och behandling. En prospektiv kohortstudie

Det övergripande syftet och primära resultatet av denna studie kommer att vara en beskrivande analys av den nuvarande behandlingspraxisen för BM i Norge. Specifikt kan den ge svar på följande forskningsfrågor:

  • Vad är den verkliga förekomsten av BM i Norge?
  • Hur behandlas patienter med BM för närvarande?
  • Skiljer sig behandlingarna åt mellan sjukhusen?
  • Hur påverkar behandlingar patienternas livskvalitet?
  • Vilka faktorer (behandling, tumör- och värdvariabler) kan förklara sjukdomskontroll, överlevnad, symtomlindring och allmänna funktioner?
  • Hur kan BM-staging förbättras?

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tidigare eller nydiagnostiserad cancer Med radiologiskt bevisade hjärnmetastaser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Verifierad cancerdiagnos av solida tumörer (baserat på radiologiska, histologiska/cytologiska eller operativa bevis).
  • Hjärnmetastaser verifierade med datortomografi (CT), kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRI) eller kirurgiska biopsier
  • Ålder ≥ 18 år
  • Kunna följa studieprocedurer
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke efter information på norska

Exklusions kriterier:

  • Primära hjärntumörer
  • Primära hematologiska maligniteter (lymfom, leukemier)
  • Tidigare diagnos och/eller behandling av BM
  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke efter information på norska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad efter diagnos av hjärnmetastaser
Tidsram: Tid från diagnos av hjärnmetastaser till död av någon orsak, bedömd upp till 12 månader
Beräkning av de totala överlevnadstiderna för varje inskriven patient
Tid från diagnos av hjärnmetastaser till död av någon orsak, bedömd upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling erbjuds patienter med diagnosen hjärnmetastaser
Tidsram: 3 år
Beskrivning av den behandling som erbjuds
3 år
Förändringar i patientrapporterade symtom och livskvalitetsobjekt genom EORTC frågeformulär QLQ PAL15 och submodul BN20
Tidsram: Månatlig upp till 12 månader efter inkludering
Beskrivning av förändringar i patientrapporterade resultat genom standardiserade frågeformulär. European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire for Cancer Patienter som får palliativ vård (EORTC QLQ-C15-PAL), täcker ämnen som smärta, fysisk och emotionell funktion. QLQ-BN20 innehåller frågor om 7 symtomskalor med ett enda föremål (huvudvärk, kramper, dåsighet, håravfall, kliande hud, bensvaghet och kontroll av urinblåsan) och 4 skalor med flera föremål (framtida osäkerhet, synstörning, motorisk dysfunktion, och kommunikationsbrist). Patientens poäng översätts till en skala från 1-100. En förändring på 10 poäng i en punkt anses vara kliniskt signifikant.
Månatlig upp till 12 månader efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Norwegian Cancer Society
South-Eastern Norway Regional Health Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Olav E Yri, MD, Post-doc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/1358

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnmetastaser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera