Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målterapi-resistens molekylær profilering hos pasienter med neoplastisk sykdom (PROFILING)

17. november 2017 oppdatert av: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Ikke-intervensjonell studie for bestemmelse av molekylær resistensprofilering til målrettede terapier hos pasienter med neoplastisk sykdom

Hovedformålet med denne studien er å definere den molekylære profilen til utvalgte solide svulster. Fra hver deltaker vil det bli samlet inn biologisk materiale for molekylær analyse, inkludert spytt, blod og vital tumorvev avledet fra kirurgiske eller biopsiprosedyrer. Der det er mulig, vil vitale tumorprøver bli inokulert og propagert i immunkompromitterte NOD/SCID-mus for å studere de genetiske korrelasjonene mellom genetisk status og respons på målmedisiner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Aosta, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Regionale Umberto Parini
        • Ta kontakt med:
          • Antonio Trogu, MD
      • Bologna, Italia
        • Rekruttering
        • Policlinico S.Orsola Malpighi
        • Ta kontakt med:
          • Andrea Ardizzoni, MD
      • Candiolo, Italia
        • Rekruttering
        • Istituto Di Candiolo - Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia (FPO-Irccs)
        • Ta kontakt med:
          • Silvia Marsoni, MD
      • Genova, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
        • Ta kontakt med:
          • Enrico Mini, MD
      • Milan, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Niguarda Ca'Granda
      • Milan, Italia
        • Rekruttering
        • IEO - Istiuto Europeo di Oncologia
        • Ta kontakt med:
          • Giuseppe Curigliano, MD
      • Milano, Italia
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori
        • Ta kontakt med:
          • Filippo De Braud, MD
      • Orbassano, Italia
        • Rekruttering
        • AOU S. Luigi Gonzaga
        • Ta kontakt med:
          • Silvia Novello, MD
      • Padova, Italia
      • Pisa, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Ta kontakt med:
          • Alfredo Falcone, MD
      • Roma, Italia
        • Rekruttering
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
        • Ta kontakt med:
      • Turin, Italia
        • Rekruttering
        • A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino - Presidio ospedaliero Ostetrico Ginecologico Sant'Anna
        • Ta kontakt med:
          • Gianluca Gregori, MD
      • Turin, Italia
        • Rekruttering
        • AOU Città della salute e della scienza di Torino - Presidio Molinette
        • Ta kontakt med:
          • Paola Cassoni, MD
      • Turin, Italia
        • Rekruttering
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
        • Ta kontakt med:
          • Alessandro Ferrero, MD
      • Turin, Italia
        • Rekruttering
        • Presidio Ospedaliero Martini
        • Ta kontakt med:
          • Erika Crosetti, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med utvalgte solide svulster (CRC, prostatakreft, hode- og nakkekreft, gastrisk kreft, glioblastom, brystkreft, hepatokarsinom, galleveiskreft, lungekreft, sjeldne svulster, metastatisk sarkom og metastatisk melanom).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med minst én av følgende utvalgte solide svulster:

  • Kolorektal kreft (primær eller med synkrone/metakrone levermetastaser)
  • Prostatakreft
  • Hode- og nakkesvulster
  • Magekreft
  • Glioblastom
  • Brystkreft
  • Hepatokarsinom
  • Galleveis karsinom
  • Lungekreft (primær)
  • Sjeldne svulster (forekomst ≤ 5x10-6)
  • Metastatisk sarkom
  • Metastatisk melanom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter som ble tatt korrekt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt fem år
antall pasienter med biologiske prøver som er ideelle for molekylær profiltesting (nukleinsyreekstraksjon, protein) over alle rekrutterte pasienter.
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt fem år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall pasienter med oppdagede genetiske endringer som reagerer på behandlinger tildelt av lege.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt fem år
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001-IRCC-00IIS-10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solide svulster

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere