Ernæringsinntak og beinhelse ved cøliaki
Ernæringsinntak og beinhelse blant voksne med udiagnostisert, ubehandlet cøliaki
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Cøliaki fører til underernæring og sekundære tilstander inkludert osteoporose. Kostholdsvanene til voksne med ubehandlet, udiagnostisert cøliaki har ennå ikke blitt observert, men utgjør en kritisk brikke for å forstå sykdommens virkninger på beinhelsen. Målet var å evaluere forskjeller i ernæringsinntak av kalsium, vitamin D og fosfor; serologiske indekser for disse næringsstoffene; og beinhelse blant voksne med og uten cøliaki.
Tverrsnittsdata fra What We Eat in America (WWEIA) og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 ble analysert, inkludert selvrapportert kostholds- og kosttilskuddsinntak fra en dag med 24-timers tilbakekalling, serologiske indikatorer, og dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA) skanninger ble analysert hos voksne (n=49) som testet positivt for cøliaki til vevstransglutaminase endomysial antistoffanalyse (tTG-EMA). Statistisk analyse inkluderte multippel lineær regresjonsmodellering kontrollert for alder, kjønn, rase/etnisitet, energiinntak og fattigdomsinntektsforhold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne i alderen 18+ år med en fullstendig 24-timers tilbakekalling i WWEIA og en fullført cøliakiserologisk test. To grupper ble brukt i analysen. Kontrollgruppen besto av en normal voksen populasjon uten cøliaki, som indikert av en negativ serologisk test for cøliaki og ingen selvrapportert cøliaki. Den serologisk positive gruppen ble ansett for å ha udiagnostisert, ubehandlet cøliaki basert på en positiv serologisk test for cøliaki (EMA+), ingen selvrapportert cøliaki og ingen overholdelse av et glutenfritt kosthold. NHANES bruker to trinn med serologiske tester for utvalgte deltakere for å screene for cøliakiantistoffer som utvikler seg som en T-cellemediert respons på gluten.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne ble ekskludert hvis de var gravide eller ammende på tidspunktet for studien, eller hvis de rapporterte noen historie med cøliaki.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diettinntak
Tidsramme: 24 timer
|
24 timers tilbakekalling
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
DXA
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1159415
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .