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Ingesta nutricional y salud ósea en la enfermedad celíaca

5 de diciembre de 2017 actualizado por: George Mason University

Ingesta nutricional y salud ósea entre adultos con enfermedad celíaca no diagnosticada ni tratada

La enfermedad celíaca conduce a la desnutrición y a condiciones secundarias, incluida la osteoporosis. Los hábitos dietéticos de los adultos con enfermedad celíaca no tratada y no diagnosticada aún no se han observado, pero representan una pieza fundamental para comprender los efectos de la enfermedad en la salud ósea. El objetivo fue evaluar las diferencias en la ingesta nutricional de calcio, vitamina D y fósforo; índices serológicos de estos nutrientes; y salud ósea entre adultos con y sin enfermedad celíaca. Se analizaron datos transversales de What We Eat in America (WWEIA) y la Encuesta nacional de examen de salud y nutrición (NHANES) 2009-14.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad celíaca conduce a la desnutrición y a condiciones secundarias, incluida la osteoporosis. Los hábitos dietéticos de los adultos con enfermedad celíaca no tratada y no diagnosticada aún no se han observado, pero representan una pieza fundamental para comprender los efectos de la enfermedad en la salud ósea. El objetivo fue evaluar las diferencias en la ingesta nutricional de calcio, vitamina D y fósforo; índices serológicos de estos nutrientes; y salud ósea entre adultos con y sin enfermedad celíaca.

Se analizaron datos transversales de What We Eat in America (WWEIA) y la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) 2009-14, incluida la ingesta dietética y de suplementos autoinformada de un día de recordatorios de 24 horas, indicadores serológicos, y se analizaron exploraciones de absorciometría dual de rayos X (DXA) en adultos (n = 49) que dieron positivo para la enfermedad celíaca en el ensayo de anticuerpos contra el endomisio de la transglutaminasa tisular (tTG-EMA). El análisis estadístico incluyó modelos de regresión lineal múltiple controlados por edad, sexo, raza/etnicidad, consumo de energía y proporción de pobreza e ingresos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13893

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos mayores de 18 años con un recordatorio completo de 24 horas en WWEIA y una prueba serológica de enfermedad celíaca completa. Se utilizaron dos grupos en el análisis. El grupo de control consistió en una población adulta normal sin enfermedad celíaca, según lo indicado por una prueba serológica negativa para enfermedad celíaca y sin enfermedad celíaca autoinformada. Se consideró que el grupo serológicamente positivo tenía enfermedad celíaca no diagnosticada ni tratada según una prueba serológica positiva para enfermedad celíaca (EMA+), sin enfermedad celíaca autoinformada y sin cumplimiento de una dieta sin gluten. NHANES emplea dos pasos de pruebas serológicas para participantes seleccionados para detectar anticuerpos contra la enfermedad celíaca que se desarrollan como una respuesta al gluten mediada por células T.

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos mayores de 18 años con un recordatorio completo de 24 horas en WWEIA y una prueba serológica de enfermedad celíaca completa. Se utilizaron dos grupos en el análisis. El grupo de control consistió en una población adulta normal sin enfermedad celíaca, según lo indicado por una prueba serológica negativa para enfermedad celíaca y sin enfermedad celíaca autoinformada. Se consideró que el grupo serológicamente positivo tenía enfermedad celíaca no diagnosticada ni tratada según una prueba serológica positiva para enfermedad celíaca (EMA+), sin enfermedad celíaca autoinformada y sin cumplimiento de una dieta sin gluten. NHANES emplea dos pasos de pruebas serológicas para participantes seleccionados para detectar anticuerpos contra la enfermedad celíaca que se desarrollan como una respuesta al gluten mediada por células T.

Criterio de exclusión:

  • Los adultos fueron excluidos si estaban embarazadas o amamantando al momento del estudio, o si reportaron antecedentes de enfermedad celíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 24 horas
Recuerdo de 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Base
DXA
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

NHANES son datos disponibles públicamente. No se necesita un plan de intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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