- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03364556
Ingesta nutricional y salud ósea en la enfermedad celíaca
Ingesta nutricional y salud ósea entre adultos con enfermedad celíaca no diagnosticada ni tratada
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La enfermedad celíaca conduce a la desnutrición y a condiciones secundarias, incluida la osteoporosis. Los hábitos dietéticos de los adultos con enfermedad celíaca no tratada y no diagnosticada aún no se han observado, pero representan una pieza fundamental para comprender los efectos de la enfermedad en la salud ósea. El objetivo fue evaluar las diferencias en la ingesta nutricional de calcio, vitamina D y fósforo; índices serológicos de estos nutrientes; y salud ósea entre adultos con y sin enfermedad celíaca.
Se analizaron datos transversales de What We Eat in America (WWEIA) y la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) 2009-14, incluida la ingesta dietética y de suplementos autoinformada de un día de recordatorios de 24 horas, indicadores serológicos, y se analizaron exploraciones de absorciometría dual de rayos X (DXA) en adultos (n = 49) que dieron positivo para la enfermedad celíaca en el ensayo de anticuerpos contra el endomisio de la transglutaminasa tisular (tTG-EMA). El análisis estadístico incluyó modelos de regresión lineal múltiple controlados por edad, sexo, raza/etnicidad, consumo de energía y proporción de pobreza e ingresos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos mayores de 18 años con un recordatorio completo de 24 horas en WWEIA y una prueba serológica de enfermedad celíaca completa. Se utilizaron dos grupos en el análisis. El grupo de control consistió en una población adulta normal sin enfermedad celíaca, según lo indicado por una prueba serológica negativa para enfermedad celíaca y sin enfermedad celíaca autoinformada. Se consideró que el grupo serológicamente positivo tenía enfermedad celíaca no diagnosticada ni tratada según una prueba serológica positiva para enfermedad celíaca (EMA+), sin enfermedad celíaca autoinformada y sin cumplimiento de una dieta sin gluten. NHANES emplea dos pasos de pruebas serológicas para participantes seleccionados para detectar anticuerpos contra la enfermedad celíaca que se desarrollan como una respuesta al gluten mediada por células T.
Criterio de exclusión:
- Los adultos fueron excluidos si estaban embarazadas o amamantando al momento del estudio, o si reportaron antecedentes de enfermedad celíaca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La ingesta dietética
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Recuerdo de 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Base
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DXA
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 1159415
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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