Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživový příjem a zdraví kostí u celiakie

5. prosince 2017 aktualizováno: George Mason University

Příjem výživy a zdraví kostí u dospělých s nediagnostikovanou, neléčenou celiakií

Celiakie vede k podvýživě a sekundárním stavům včetně osteoporózy. Stravovací návyky dospělých s neléčenou, nediagnostikovanou celiakií nebyly dosud pozorovány, ale představují kritický kus pro pochopení účinků onemocnění na zdraví kostí. Cílem bylo zhodnotit rozdíly v nutričním příjmu vápníku, vitaminu D a fosforu; sérologické indexy těchto živin; a zdraví kostí u dospělých s celiakií i bez ní. Byla analyzována průřezová data z What We Eat in America (WWEIA) a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celiakie vede k podvýživě a sekundárním stavům včetně osteoporózy. Stravovací návyky dospělých s neléčenou, nediagnostikovanou celiakií nebyly dosud pozorovány, ale představují kritický kus pro pochopení účinků onemocnění na zdraví kostí. Cílem bylo zhodnotit rozdíly v nutričním příjmu vápníku, vitaminu D a fosforu; sérologické indexy těchto živin; a zdraví kostí u dospělých s celiakií i bez ní.

Byla analyzována průřezová data z Co jíme v Americe (WWEIA) a National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14, včetně vlastního příjmu stravy a doplňků z jednoho dne 24hodinového stažení, sérologických ukazatelů, a skeny duální rentgenové absorptiometrie (DXA) byly analyzovány u dospělých (n=49), kteří byli pozitivní na celiakii v testu tkáňové transglutaminázy endomysiálních protilátek (tTG-EMA). Statistická analýza zahrnovala vícenásobné lineární regresní modelování kontrolované podle věku, pohlaví, rasy/etnické příslušnosti, energetického příjmu a poměru příjmu z chudoby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13893

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18+ let s kompletním 24hodinovým stažením do WWEIA a dokončeným sérologickým testem na celiakii. V analýze byly použity dvě skupiny. Kontrolní skupina se skládala z normální dospělé populace bez celiakie, jak bylo indikováno negativním sérologickým testem na celiakii, a bez celiakie, kterou si sami hlásili. Sérologicky pozitivní skupina byla posouzena jako skupina s nediagnostikovanou, neléčenou celiakií na základě pozitivního sérologického testu na celiakii (EMA+), bez self-nahlášené celiakie a bez dodržování bezlepkové diety. NHANES využívá dva kroky sérologických testů pro vybrané účastníky ke screeningu protilátek proti celiakii, které se vyvíjejí jako odpověď zprostředkovaná T-buňkami na lepek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí ve věku 18+ let s kompletním 24hodinovým stažením do WWEIA a dokončeným sérologickým testem na celiakii. V analýze byly použity dvě skupiny. Kontrolní skupina se skládala z normální dospělé populace bez celiakie, jak bylo indikováno negativním sérologickým testem na celiakii, a bez celiakie, kterou si sami hlásili. Sérologicky pozitivní skupina byla posouzena jako skupina s nediagnostikovanou, neléčenou celiakií na základě pozitivního sérologického testu na celiakii (EMA+), bez self-nahlášené celiakie a bez dodržování bezlepkové diety. NHANES využívá dva kroky sérologických testů pro vybrané účastníky ke screeningu protilátek proti celiakii, které se vyvíjejí jako odpověď zprostředkovaná T-buňkami na lepek.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí byli vyloučeni, pokud byli těhotní nebo kojili v době studie, nebo pokud hlásili jakoukoli anamnézu celiakie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: 24 hodin
24hodinové odvolání
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: Základní linie
DXA
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Mason University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1159415

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

NHANES jsou veřejně dostupná data. Není potřeba žádný plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit