- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03364556
Потребление питательных веществ и здоровье костей при целиакии
Потребление питательных веществ и здоровье костей у взрослых с невыявленной, нелеченой целиакией
Обзор исследования
Подробное описание
Целиакия приводит к недоеданию и вторичным состояниям, включая остеопороз. Пищевые привычки взрослых с невылеченной, невыявленной глютеновой болезнью еще не наблюдались, но представляют собой важную часть в понимании влияния болезни на здоровье костей. Цель состояла в том, чтобы оценить различия в потреблении кальция, витамина D и фосфора с пищей; серологические показатели этих нутриентов; и здоровье костей у взрослых с глютеновой болезнью и без нее.
Были проанализированы перекрестные данные «Что мы едим в Америке» (WWEIA) и Национального исследования здоровья и питания (NHANES) 2009–2014 гг., включая самооценку потребления пищи и пищевых добавок за один день 24-часовых отзывов, серологические показатели, и двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA) были проанализированы у взрослых (n = 49) с положительным результатом на глютеновую болезнь в анализе тканевых трансглютаминазных эндомизиальных антител (tTG-EMA). Статистический анализ включал множественное моделирование линейной регрессии с контролем возраста, пола, расы/этнической принадлежности, потребления энергии и соотношения бедности и дохода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18+ лет с полным 24-часовым отзывом в WWEIA и завершенным серологическим тестом на целиакию. В анализе использовались две группы. Контрольная группа состояла из нормальной взрослой популяции без глютеновой болезни, о чем свидетельствует отрицательный серологический тест на глютеновую болезнь и отсутствие самоотчетов о глютеновой болезни. Считалось, что серологически положительная группа имеет недиагностированную, нелеченую целиакию на основании положительного серологического теста на целиакию (ЕМА+), отсутствия самоотчетов о глютеновой болезни и отсутствия соблюдения безглютеновой диеты. NHANES использует два этапа серологических тестов для выбранных участников для скрининга на антитела к целиакии, которые развиваются как опосредованный Т-клетками ответ на глютен.
Критерий исключения:
- Взрослые были исключены, если они были беременны или кормили грудью во время исследования, или если они сообщили о какой-либо истории глютеновой болезни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: 24 часа
|
24-часовой отзыв
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
DXA
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1159415
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .