Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление питательных веществ и здоровье костей при целиакии

5 декабря 2017 г. обновлено: George Mason University

Потребление питательных веществ и здоровье костей у взрослых с невыявленной, нелеченой целиакией

Целиакия приводит к недоеданию и вторичным состояниям, включая остеопороз. Пищевые привычки взрослых с невылеченной, невыявленной глютеновой болезнью еще не наблюдались, но представляют собой важную часть в понимании влияния болезни на здоровье костей. Цель состояла в том, чтобы оценить различия в потреблении кальция, витамина D и фосфора с пищей; серологические показатели этих нутриентов; и здоровье костей у взрослых с глютеновой болезнью и без нее. Были проанализированы перекрестные данные исследования «Что мы едим в Америке» (WWEIA) и Национального исследования состояния здоровья и питания (NHANES) за 2009–2014 годы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целиакия приводит к недоеданию и вторичным состояниям, включая остеопороз. Пищевые привычки взрослых с невылеченной, невыявленной глютеновой болезнью еще не наблюдались, но представляют собой важную часть в понимании влияния болезни на здоровье костей. Цель состояла в том, чтобы оценить различия в потреблении кальция, витамина D и фосфора с пищей; серологические показатели этих нутриентов; и здоровье костей у взрослых с глютеновой болезнью и без нее.

Были проанализированы перекрестные данные «Что мы едим в Америке» (WWEIA) и Национального исследования здоровья и питания (NHANES) 2009–2014 гг., включая самооценку потребления пищи и пищевых добавок за один день 24-часовых отзывов, серологические показатели, и двойная рентгеновская абсорбциометрия (DXA) были проанализированы у взрослых (n = 49) с положительным результатом на глютеновую болезнь в анализе тканевых трансглютаминазных эндомизиальных антител (tTG-EMA). Статистический анализ включал множественное моделирование линейной регрессии с контролем возраста, пола, расы/этнической принадлежности, потребления энергии и соотношения бедности и дохода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13893

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 18+ лет с полным 24-часовым отзывом в WWEIA и завершенным серологическим тестом на целиакию. В анализе использовались две группы. Контрольная группа состояла из нормальной взрослой популяции без глютеновой болезни, о чем свидетельствует отрицательный серологический тест на глютеновую болезнь и отсутствие самоотчетов о глютеновой болезни. Считалось, что серологически положительная группа имеет недиагностированную, нелеченую целиакию на основании положительного серологического теста на целиакию (ЕМА+), отсутствия самоотчетов о глютеновой болезни и отсутствия соблюдения безглютеновой диеты. NHANES использует два этапа серологических тестов для выбранных участников для скрининга на антитела к целиакии, которые развиваются как опосредованный Т-клетками ответ на глютен.

Описание

Критерии включения:

Взрослые в возрасте 18+ лет с полным 24-часовым отзывом в WWEIA и завершенным серологическим тестом на целиакию. В анализе использовались две группы. Контрольная группа состояла из нормальной взрослой популяции без глютеновой болезни, о чем свидетельствует отрицательный серологический тест на глютеновую болезнь и отсутствие самоотчетов о глютеновой болезни. Считалось, что серологически положительная группа имеет недиагностированную, нелеченую целиакию на основании положительного серологического теста на целиакию (ЕМА+), отсутствия самоотчетов о глютеновой болезни и отсутствия соблюдения безглютеновой диеты. NHANES использует два этапа серологических тестов для выбранных участников для скрининга на антитела к целиакии, которые развиваются как опосредованный Т-клетками ответ на глютен.

Критерий исключения:

  • Взрослые были исключены, если они были беременны или кормили грудью во время исследования, или если они сообщили о какой-либо истории глютеновой болезни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическое потребление
Временное ограничение: 24 часа
24-часовой отзыв
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Базовый уровень
DXA
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

NHANES является общедоступными данными. План обмена данными не требуется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться