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セリアック病における栄養摂取と骨の健康

2017年12月5日 更新者:George Mason University

未診断、未治療のセリアック病の成人における栄養摂取量と骨の健康

セリアック病は、栄養失調や骨粗鬆症などの二次的な状態につながります。 治療も診断もされていないセリアック病の成人の食生活はまだ観察されていませんが、骨の健康に対するセリアック病の影響を理解する上で重要な部分を示しています. 目的は、カルシウム、ビタミン D、およびリンの栄養摂取量の違いを評価することでした。これらの栄養素の血清学的指標;セリアック病の有無にかかわらず成人の骨の健康。 What We Eat in America (WWEIA) および National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 の横断データが分析されました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

セリアック病は、栄養失調や骨粗鬆症などの二次的な状態につながります。 治療も診断もされていないセリアック病の成人の食生活はまだ観察されていませんが、骨の健康に対するセリアック病の影響を理解する上で重要な部分を示しています. 目的は、カルシウム、ビタミン D、およびリンの栄養摂取量の違いを評価することでした。これらの栄養素の血清学的指標;セリアック病の有無にかかわらず成人の骨の健康。

What We Eat in America (WWEIA) および National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 からの横断的データが分析されました。二重X線吸収測定法(DXA)スキャンは、成人(n = 49)で分析され、組織トランスグルタミナーゼ内筋膜抗体アッセイ(tTG-EMA)に対するセリアック病の検査で陽性でした。 統計分析には、年齢、性別、人種/民族、エネルギー摂取量、および貧困所得比率を制御する多重線形回帰モデリングが含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13893

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の成人で、WWEIA で 24 時間のリコールが完了し、セリアック病の血清学的検査が完了している。 分析には 2 つのグループが使用されました。 対照群は、セリアック病の血清学的検査が陰性であり、セリアック病を自己申告していないことによって示されるように、セリアック病のない正常な成人集団で構成されていました。 血清学的に陽性のグループは、セリアック病の陽性の血清学的検査(EMA+)に基づいて未診断、未治療のセリアック病であると見なされ、セリアック病の自己申告はなく、グルテンフリーの食事を順守していません。 NHANES は、グルテンに対する T 細胞媒介性応答として発生するセリアック病抗体をスクリーニングするために、選択された参加者に対して 2 段階の血清学的検査を採用しています。

説明

包含基準:

18 歳以上の成人で、WWEIA で 24 時間のリコールが完了し、セリアック病の血清学的検査が完了している。 分析には 2 つのグループが使用されました。 対照群は、セリアック病の血清学的検査が陰性であり、セリアック病を自己申告していないことによって示されるように、セリアック病のない正常な成人集団で構成されていました。 血清学的に陽性のグループは、セリアック病の陽性の血清学的検査(EMA+)に基づいて未診断、未治療のセリアック病であると見なされ、セリアック病の自己申告はなく、グルテンフリーの食事を順守していません。 NHANES は、グルテンに対する T 細胞媒介性応答として発生するセリアック病抗体をスクリーニングするために、選択された参加者に対して 2 段階の血清学的検査を採用しています。

除外基準:

  • 成人は、研究時に妊娠中または授乳中だった場合、またはセリアック病の病歴を報告した場合は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量
時間枠:24時間
24時間リコール
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨密度
時間枠:ベースライン
DXA
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月5日

最初の投稿 (実際)

2017年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月5日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1159415

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

NHANES は公開データです。 データ共有プランは必要ありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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