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Apport nutritionnel et santé osseuse dans la maladie coeliaque

5 décembre 2017 mis à jour par: George Mason University

Apport nutritionnel et santé osseuse chez les adultes atteints de la maladie cœliaque non diagnostiquée et non traitée

La maladie cœliaque entraîne la malnutrition et des affections secondaires, notamment l'ostéoporose. Les habitudes alimentaires des adultes atteints de la maladie cœliaque non traitée et non diagnostiquée n'ont pas encore été observées, mais présentent un élément essentiel pour comprendre les effets de la maladie sur la santé osseuse. L'objectif était d'évaluer les différences d'apport nutritionnel en calcium, vitamine D et phosphore ; indices sérologiques de ces nutriments ; et la santé osseuse chez les adultes avec et sans maladie coeliaque. Les données transversales de What We Eat in America (WWEIA) et de la National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 ont été analysées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie cœliaque entraîne la malnutrition et des affections secondaires, notamment l'ostéoporose. Les habitudes alimentaires des adultes atteints de la maladie cœliaque non traitée et non diagnostiquée n'ont pas encore été observées, mais présentent un élément essentiel pour comprendre les effets de la maladie sur la santé osseuse. L'objectif était d'évaluer les différences d'apport nutritionnel en calcium, vitamine D et phosphore ; indices sérologiques de ces nutriments ; et la santé osseuse chez les adultes avec et sans maladie coeliaque.

Les données transversales de What We Eat in America (WWEIA) et de la National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 ont été analysées, y compris l'apport alimentaire et de suppléments autodéclaré d'une journée de rappels de 24 heures, les indicateurs sérologiques, et des analyses d'absorptiométrie à rayons X doubles (DXA) ont été analysées chez des adultes (n = 49) testés positifs pour la maladie coeliaque au test d'anticorps endomysial transglutaminase tissulaire (tTG-EMA). L'analyse statistique comprenait une modélisation de régression linéaire multiple contrôlée pour l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique, l'apport énergétique et le ratio de revenu de pauvreté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13893

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes âgés de 18 ans et plus avec un rappel complet de 24 heures dans WWEIA et un test sérologique complet de la maladie coeliaque. Deux groupes ont été utilisés dans l'analyse. Le groupe témoin était composé d'une population adulte normale sans maladie cœliaque, comme indiqué par un test sérologique négatif pour la maladie cœliaque et aucune maladie cœliaque autodéclarée. Le groupe sérologiquement positif était considéré comme ayant une maladie cœliaque non diagnostiquée et non traitée sur la base d'un test sérologique positif pour la maladie cœliaque (EMA+), aucune maladie cœliaque autodéclarée et aucune adhésion à un régime sans gluten. La NHANES utilise deux étapes de tests sérologiques pour des participants sélectionnés afin de dépister les anticorps de la maladie coeliaque qui se développent en tant que réponse médiée par les lymphocytes T au gluten.

La description

Critère d'intégration:

Adultes âgés de 18 ans et plus avec un rappel complet de 24 heures dans WWEIA et un test sérologique complet de la maladie coeliaque. Deux groupes ont été utilisés dans l'analyse. Le groupe témoin était composé d'une population adulte normale sans maladie cœliaque, comme indiqué par un test sérologique négatif pour la maladie cœliaque et aucune maladie cœliaque autodéclarée. Le groupe sérologiquement positif était considéré comme ayant une maladie cœliaque non diagnostiquée et non traitée sur la base d'un test sérologique positif pour la maladie cœliaque (EMA+), aucune maladie cœliaque autodéclarée et aucune adhésion à un régime sans gluten. La NHANES utilise deux étapes de tests sérologiques pour des participants sélectionnés afin de dépister les anticorps de la maladie coeliaque qui se développent en tant que réponse médiée par les lymphocytes T au gluten.

Critère d'exclusion:

  • Les adultes étaient exclus s'ils étaient enceintes ou allaitaient au moment de l'étude, ou s'ils rapportaient des antécédents de maladie coeliaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'apport alimentaire
Délai: 24 heures
Rappel de 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: Ligne de base
DXA
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Mason University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1159415

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La NHANES est une donnée accessible au public. Aucun plan de partage de données n'est nécessaire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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