Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinname en botgezondheid bij coeliakie

5 december 2017 bijgewerkt door: George Mason University

Voedingsinname en botgezondheid bij volwassenen met niet-gediagnosticeerde, onbehandelde coeliakie

Coeliakie leidt tot ondervoeding en secundaire aandoeningen, waaronder osteoporose. De voedingsgewoonten van volwassenen met onbehandelde, niet-gediagnosticeerde coeliakie zijn nog niet waargenomen, maar vormen een cruciaal onderdeel voor het begrijpen van de effecten van de ziekte op de gezondheid van de botten. Het doel was om verschillen in voedingsinname van calcium, vitamine D en fosfor te evalueren; serologische indices van deze voedingsstoffen; en botgezondheid bij volwassenen met en zonder coeliakie. Cross-sectionele gegevens van What We Eat in America (WWEIA) en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 werden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coeliakie leidt tot ondervoeding en secundaire aandoeningen, waaronder osteoporose. De voedingsgewoonten van volwassenen met onbehandelde, niet-gediagnosticeerde coeliakie zijn nog niet waargenomen, maar vormen een cruciaal onderdeel voor het begrijpen van de effecten van de ziekte op de gezondheid van de botten. Het doel was om verschillen in voedingsinname van calcium, vitamine D en fosfor te evalueren; serologische indices van deze voedingsstoffen; en botgezondheid bij volwassenen met en zonder coeliakie.

Cross-sectionele gegevens van What We Eat in America (WWEIA) en de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 werden geanalyseerd, inclusief zelfgerapporteerde inname van voeding en supplementen van één dag van 24-uurs recalls, serologische indicatoren, en dual x-ray absorptiometry (DXA) scans werden geanalyseerd bij volwassenen (n=49) die positief testten op coeliakie voor de tissue transglutaminase endomysial antilichaam assay (tTG-EMA). Statistische analyse omvatte meervoudige lineaire regressiemodellering gecontroleerd voor leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, energie-inname en armoede-inkomenratio.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13893

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar en ouder met een volledige 24-uurs recall in WWEIA en een voltooide coeliakie-serologische test. Bij de analyse zijn twee groepen gebruikt. De controlegroep bestond uit een normale volwassen populatie zonder coeliakie, zoals blijkt uit een negatieve serologische test voor coeliakie en geen zelfgerapporteerde coeliakie. De serologisch positieve groep werd geacht niet-gediagnosticeerde, onbehandelde coeliakie te hebben op basis van een positieve serologische test voor coeliakie (EMA+), geen zelfgerapporteerde coeliakie en geen naleving van een glutenvrij dieet. NHANES gebruikt twee stappen van serologische tests voor geselecteerde deelnemers om te screenen op antilichamen tegen coeliakie die zich ontwikkelen als een door T-cellen gemedieerde reactie op gluten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 18 jaar en ouder met een volledige 24-uurs recall in WWEIA en een voltooide coeliakie-serologische test. Bij de analyse zijn twee groepen gebruikt. De controlegroep bestond uit een normale volwassen populatie zonder coeliakie, zoals blijkt uit een negatieve serologische test voor coeliakie en geen zelfgerapporteerde coeliakie. De serologisch positieve groep werd geacht niet-gediagnosticeerde, onbehandelde coeliakie te hebben op basis van een positieve serologische test voor coeliakie (EMA+), geen zelfgerapporteerde coeliakie en geen naleving van een glutenvrij dieet. NHANES gebruikt twee stappen van serologische tests voor geselecteerde deelnemers om te screenen op antilichamen tegen coeliakie die zich ontwikkelen als een door T-cellen gemedieerde reactie op gluten.

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen werden uitgesloten als ze zwanger waren of borstvoeding gaven op het moment van het onderzoek, of als ze een voorgeschiedenis van coeliakie meldden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieetinname
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur terugroepactie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
DXA
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Mason University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1159415

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

NHANES zijn openbaar beschikbare gegevens. Er is geen plan voor het delen van gegevens nodig.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren