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Nahrungsaufnahme und Knochengesundheit bei Zöliakie

5. Dezember 2017 aktualisiert von: George Mason University

Nahrungsaufnahme und Knochengesundheit bei Erwachsenen mit nicht diagnostizierter, unbehandelter Zöliakie

Zöliakie führt zu Mangelernährung und Folgeerkrankungen einschließlich Osteoporose. Die Ernährungsgewohnheiten von Erwachsenen mit unbehandelter, nicht diagnostizierter Zöliakie wurden noch nicht beobachtet, stellen jedoch einen entscheidenden Beitrag zum Verständnis der Auswirkungen der Krankheit auf die Knochengesundheit dar. Ziel war es, Unterschiede in der Nahrungsaufnahme von Kalzium, Vitamin D und Phosphor zu bewerten; serologische Indizes dieser Nährstoffe; und Knochengesundheit bei Erwachsenen mit und ohne Zöliakie. Querschnittsdaten aus What We Eat in America (WWEIA) und der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 wurden analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zöliakie führt zu Mangelernährung und Folgeerkrankungen einschließlich Osteoporose. Die Ernährungsgewohnheiten von Erwachsenen mit unbehandelter, nicht diagnostizierter Zöliakie wurden noch nicht beobachtet, stellen jedoch einen entscheidenden Beitrag zum Verständnis der Auswirkungen der Krankheit auf die Knochengesundheit dar. Ziel war es, Unterschiede in der Nahrungsaufnahme von Kalzium, Vitamin D und Phosphor zu bewerten; serologische Indizes dieser Nährstoffe; und Knochengesundheit bei Erwachsenen mit und ohne Zöliakie.

Querschnittsdaten von What We Eat in America (WWEIA) und der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 wurden analysiert, einschließlich selbstberichteter Ernährungs- und Nahrungsergänzungsmitteleinnahmen an einem Tag mit 24-Stunden-Rückrufen, serologischen Indikatoren, und doppelte Röntgen-Absorptiometrie (DXA)-Scans wurden bei Erwachsenen (n = 49) analysiert, die positiv auf Zöliakie im Gewebe-Transglutaminase-Endomysial-Antikörper-Assay (tTG-EMA) getestet wurden. Die statistische Analyse umfasste multiple lineare Regressionsmodelle, die für Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Energieaufnahme und Armutseinkommensverhältnis kontrolliert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

13893

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren mit einem vollständigen 24-Stunden-Recall in WWEIA und einem abgeschlossenen serologischen Zöliakie-Test. Bei der Analyse wurden zwei Gruppen verwendet. Die Kontrollgruppe bestand aus einer normalen erwachsenen Population ohne Zöliakie, was durch einen negativen serologischen Test auf Zöliakie und keine selbstberichtete Zöliakie angezeigt wurde. Bei der serologisch positiven Gruppe wurde basierend auf einem positiven serologischen Test auf Zöliakie (EMA+), keine selbst berichtete Zöliakie und keine Einhaltung einer glutenfreien Diät eine nicht diagnostizierte, unbehandelte Zöliakie gehabt. NHANES wendet zwei Schritte serologischer Tests für ausgewählte Teilnehmer an, um nach Antikörpern gegen Zöliakie zu suchen, die sich als T-Zell-vermittelte Reaktion auf Gluten entwickeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene ab 18 Jahren mit einem vollständigen 24-Stunden-Recall in WWEIA und einem abgeschlossenen serologischen Zöliakie-Test. Bei der Analyse wurden zwei Gruppen verwendet. Die Kontrollgruppe bestand aus einer normalen erwachsenen Population ohne Zöliakie, was durch einen negativen serologischen Test auf Zöliakie und keine selbstberichtete Zöliakie angezeigt wurde. Bei der serologisch positiven Gruppe wurde basierend auf einem positiven serologischen Test auf Zöliakie (EMA+), keine selbst berichtete Zöliakie und keine Einhaltung einer glutenfreien Diät eine nicht diagnostizierte, unbehandelte Zöliakie gehabt. NHANES wendet zwei Schritte serologischer Tests für ausgewählte Teilnehmer an, um nach Antikörpern gegen Zöliakie zu suchen, die sich als T-Zell-vermittelte Reaktion auf Gluten entwickeln.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene wurden ausgeschlossen, wenn sie zum Zeitpunkt der Studie schwanger waren oder stillten oder wenn sie über Zöliakie in der Vorgeschichte berichteten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden Rückruf
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Grundlinie
DXA
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

NHANES sind öffentlich zugängliche Daten. Es ist kein Datenfreigabeplan erforderlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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