Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsindtag og knoglesundhed ved cøliaki

5. december 2017 opdateret af: George Mason University

Ernæringsindtag og knoglesundhed blandt voksne med udiagnosticeret, ubehandlet cøliaki

Cøliaki fører til underernæring og sekundære tilstande, herunder osteoporose. Kostvanerne hos voksne med ubehandlet, udiagnosticeret cøliaki er endnu ikke blevet observeret, men udgør en kritisk brik i forståelsen af ​​sygdommens virkninger på knoglesundheden. Målet var at evaluere forskelle i ernæringsindtag af calcium, D-vitamin og fosfor; serologiske indekser for disse næringsstoffer; og knoglesundhed blandt voksne med og uden cøliaki. Tværsnitsdata fra What We Eat in America (WWEIA) og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cøliaki fører til underernæring og sekundære tilstande, herunder osteoporose. Kostvanerne hos voksne med ubehandlet, udiagnosticeret cøliaki er endnu ikke blevet observeret, men udgør en kritisk brik i forståelsen af ​​sygdommens virkninger på knoglesundheden. Målet var at evaluere forskelle i ernæringsindtag af calcium, D-vitamin og fosfor; serologiske indekser for disse næringsstoffer; og knoglesundhed blandt voksne med og uden cøliaki.

Tværsnitsdata fra What We Eat in America (WWEIA) og National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 blev analyseret, inklusive selvrapporteret kost- og kosttilskudsindtag fra en dag med 24-timers tilbagekaldelser, serologiske indikatorer, og dobbelt røntgenabsorptiometri (DXA)-scanninger blev analyseret hos voksne (n=49), der testede positive for cøliaki til vævstransglutaminase endomysial antistofanalyse (tTG-EMA). Statistisk analyse inkluderede multipel lineær regressionsmodellering kontrolleret for alder, køn, race/etnicitet, energiindtag og fattigdomsindkomstforhold.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13893

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen 18+ år med en komplet 24-timers tilbagekaldelse i WWEIA og en gennemført cøliaki-serologisk test. To grupper blev brugt i analysen. Kontrolgruppen bestod af en normal voksen population uden cøliaki, som vist ved en negativ serologisk test for cøliaki og ingen selvrapporteret cøliaki. Den serologisk positive gruppe blev anset for at have udiagnosticeret, ubehandlet cøliaki baseret på en positiv serologisk test for cøliaki (EMA+), ingen selvrapporteret cøliaki og ingen overholdelse af en glutenfri diæt. NHANES anvender to trin af serologiske tests for udvalgte deltagere til at screene for cøliakiantistoffer, der udvikler sig som en T-celle-medieret reaktion på gluten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 18+ år med en komplet 24-timers tilbagekaldelse i WWEIA og en gennemført cøliaki-serologisk test. To grupper blev brugt i analysen. Kontrolgruppen bestod af en normal voksen population uden cøliaki, som vist ved en negativ serologisk test for cøliaki og ingen selvrapporteret cøliaki. Den serologisk positive gruppe blev anset for at have udiagnosticeret, ubehandlet cøliaki baseret på en positiv serologisk test for cøliaki (EMA+), ingen selvrapporteret cøliaki og ingen overholdelse af en glutenfri diæt. NHANES anvender to trin af serologiske tests for udvalgte deltagere til at screene for cøliakiantistoffer, der udvikler sig som en T-celle-medieret reaktion på gluten.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne blev udelukket, hvis de var gravide eller ammede på tidspunktet for undersøgelsen, eller hvis de rapporterede nogen historie med cøliaki.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: 24 timer
24 timers tilbagekaldelse
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline
DXA
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Mason University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1159415

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

NHANES er offentligt tilgængelige data. Ingen datadelingsplan er nødvendig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner