- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03364556
Spożycie składników odżywczych i zdrowie kości w celiakii
Spożycie składników odżywczych i zdrowie kości wśród dorosłych z niezdiagnozowaną, nieleczoną celiakią
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celiakia prowadzi do niedożywienia i chorób wtórnych, w tym osteoporozy. Nawyki żywieniowe dorosłych z nieleczoną, niezdiagnozowaną celiakią nie zostały jeszcze zaobserwowane, ale stanowią kluczowy element w zrozumieniu wpływu choroby na zdrowie kości. Celem była ocena różnic w spożyciu wapnia, witaminy D i fosforu; wskaźniki serologiczne tych składników odżywczych; i zdrowie kości wśród osób dorosłych z celiakią i bez niej.
Przeanalizowano dane przekrojowe z What We Eat in America (WWEIA) oraz National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14, w tym zgłaszane przez samych siebie spożycie diety i suplementów z jednego dnia 24-godzinnych wycofań, wskaźniki serologiczne, i skany podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) analizowano u dorosłych (n=49) z pozytywnym wynikiem testu na obecność celiakii w teście tkankowej transglutaminazy na przeciwciała śródmięśniowe (tTG-EMA). Analiza statystyczna obejmowała modelowanie wielokrotnej regresji liniowej kontrolowanej pod kątem wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, spożycia energii i stosunku ubóstwa do dochodów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli w wieku 18+ lat z pełnym 24-godzinnym wywiadem w WWEIA i ukończonym testem serologicznym celiakii. W analizie wykorzystano dwie grupy. Grupa kontrolna składała się z normalnej dorosłej populacji bez celiakii, na co wskazuje negatywny test serologiczny na celiakię i brak zgłaszanej przez siebie celiakii. Grupa serologicznie pozytywna została uznana za mającą niezdiagnozowaną, nieleczoną celiakię na podstawie pozytywnego testu serologicznego na celiakię (EMA+), braku zgłaszanej przez siebie celiakii i nieprzestrzegania diety bezglutenowej. NHANES stosuje dwa etapy testów serologicznych dla wybranych uczestników w celu wykrycia przeciwciał celiakii, które rozwijają się jako odpowiedź na gluten za pośrednictwem komórek T.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli zostali wykluczeni, jeśli byli w ciąży lub karmili piersią w czasie badania lub jeśli zgłaszali jakąkolwiek historię celiakii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24-godzinne przywołanie
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
DXA
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1159415
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei