Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie składników odżywczych i zdrowie kości w celiakii

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: George Mason University

Spożycie składników odżywczych i zdrowie kości wśród dorosłych z niezdiagnozowaną, nieleczoną celiakią

Celiakia prowadzi do niedożywienia i chorób wtórnych, w tym osteoporozy. Nawyki żywieniowe dorosłych z nieleczoną, niezdiagnozowaną celiakią nie zostały jeszcze zaobserwowane, ale stanowią kluczowy element w zrozumieniu wpływu choroby na zdrowie kości. Celem była ocena różnic w spożyciu wapnia, witaminy D i fosforu; wskaźniki serologiczne tych składników odżywczych; i zdrowie kości wśród osób dorosłych z celiakią i bez niej. Przeanalizowano dane przekrojowe z What We Eat in America (WWEIA) oraz National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celiakia prowadzi do niedożywienia i chorób wtórnych, w tym osteoporozy. Nawyki żywieniowe dorosłych z nieleczoną, niezdiagnozowaną celiakią nie zostały jeszcze zaobserwowane, ale stanowią kluczowy element w zrozumieniu wpływu choroby na zdrowie kości. Celem była ocena różnic w spożyciu wapnia, witaminy D i fosforu; wskaźniki serologiczne tych składników odżywczych; i zdrowie kości wśród osób dorosłych z celiakią i bez niej.

Przeanalizowano dane przekrojowe z What We Eat in America (WWEIA) oraz National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14, w tym zgłaszane przez samych siebie spożycie diety i suplementów z jednego dnia 24-godzinnych wycofań, wskaźniki serologiczne, i skany podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) analizowano u dorosłych (n=49) z pozytywnym wynikiem testu na obecność celiakii w teście tkankowej transglutaminazy na przeciwciała śródmięśniowe (tTG-EMA). Analiza statystyczna obejmowała modelowanie wielokrotnej regresji liniowej kontrolowanej pod kątem wieku, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, spożycia energii i stosunku ubóstwa do dochodów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13893

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18+ lat z pełnym 24-godzinnym wywiadem w WWEIA i ukończonym testem serologicznym celiakii. W analizie wykorzystano dwie grupy. Grupa kontrolna składała się z normalnej dorosłej populacji bez celiakii, na co wskazuje negatywny test serologiczny na celiakię i brak zgłaszanej przez siebie celiakii. Grupa serologicznie pozytywna została uznana za mającą niezdiagnozowaną, nieleczoną celiakię na podstawie pozytywnego testu serologicznego na celiakię (EMA+), braku zgłaszanej przez siebie celiakii i nieprzestrzegania diety bezglutenowej. NHANES stosuje dwa etapy testów serologicznych dla wybranych uczestników w celu wykrycia przeciwciał celiakii, które rozwijają się jako odpowiedź na gluten za pośrednictwem komórek T.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli w wieku 18+ lat z pełnym 24-godzinnym wywiadem w WWEIA i ukończonym testem serologicznym celiakii. W analizie wykorzystano dwie grupy. Grupa kontrolna składała się z normalnej dorosłej populacji bez celiakii, na co wskazuje negatywny test serologiczny na celiakię i brak zgłaszanej przez siebie celiakii. Grupa serologicznie pozytywna została uznana za mającą niezdiagnozowaną, nieleczoną celiakię na podstawie pozytywnego testu serologicznego na celiakię (EMA+), braku zgłaszanej przez siebie celiakii i nieprzestrzegania diety bezglutenowej. NHANES stosuje dwa etapy testów serologicznych dla wybranych uczestników w celu wykrycia przeciwciał celiakii, które rozwijają się jako odpowiedź na gluten za pośrednictwem komórek T.

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli zostali wykluczeni, jeśli byli w ciąży lub karmili piersią w czasie badania lub jeśli zgłaszali jakąkolwiek historię celiakii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinne przywołanie
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
DXA
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

NHANES to publicznie dostępne dane. Nie jest potrzebny żaden plan udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj