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Assunzione nutrizionale e salute delle ossa nella malattia celiaca

5 dicembre 2017 aggiornato da: George Mason University

Assunzione nutrizionale e salute delle ossa tra gli adulti con malattia celiaca non diagnosticata e non trattata

La celiachia porta alla malnutrizione e condizioni secondarie tra cui l'osteoporosi. Le abitudini alimentari degli adulti con celiachia non trattata e non diagnosticata non sono ancora state osservate, ma rappresentano un elemento fondamentale per comprendere gli effetti della malattia sulla salute delle ossa. L'obiettivo era valutare le differenze nell'apporto nutrizionale di calcio, vitamina D e fosforo; indici sierologici di questi nutrienti; e la salute delle ossa tra gli adulti con e senza malattia celiaca. Sono stati analizzati i dati trasversali di What We Eat in America (WWEIA) e del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La celiachia porta alla malnutrizione e condizioni secondarie tra cui l'osteoporosi. Le abitudini alimentari degli adulti con celiachia non trattata e non diagnosticata non sono ancora state osservate, ma rappresentano un elemento fondamentale per comprendere gli effetti della malattia sulla salute delle ossa. L'obiettivo era valutare le differenze nell'apporto nutrizionale di calcio, vitamina D e fosforo; indici sierologici di questi nutrienti; e la salute delle ossa tra gli adulti con e senza malattia celiaca.

Sono stati analizzati i dati trasversali di What We Eat in America (WWEIA) e del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14, inclusa l'assunzione dietetica e di integratori autodichiarata da un giorno di richiami di 24 ore, indicatori sierologici, e le scansioni DXA (dual x-ray absorptiometry) sono state analizzate in adulti (n=49) risultati positivi per la malattia celiaca al test degli anticorpi contro l'endomisio transglutaminasi tissutale (tTG-EMA). L'analisi statistica includeva modelli di regressione lineare multipla controllati per età, sesso, razza/etnia, apporto energetico e rapporto di reddito di povertà.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13893

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti di età superiore ai 18 anni con un richiamo completo di 24 ore in WWEIA e un test sierologico per celiachia completato. Nell'analisi sono stati utilizzati due gruppi. Il gruppo di controllo era costituito da una popolazione adulta normale senza malattia celiaca, come indicato da un test sierologico negativo per la malattia celiaca e nessuna malattia celiaca autodichiarata. Il gruppo sierologicamente positivo è stato considerato affetto da celiachia non diagnosticata e non trattata sulla base di un test sierologico positivo per la celiachia (EMA+), nessuna celiachia auto-riferita e nessuna aderenza a una dieta priva di glutine. NHANES impiega due fasi di test sierologici per i partecipanti selezionati per lo screening degli anticorpi della celiachia che si sviluppano come risposta mediata dalle cellule T al glutine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti di età superiore ai 18 anni con un richiamo completo di 24 ore in WWEIA e un test sierologico per celiachia completato. Nell'analisi sono stati utilizzati due gruppi. Il gruppo di controllo era costituito da una popolazione adulta normale senza malattia celiaca, come indicato da un test sierologico negativo per la malattia celiaca e nessuna malattia celiaca autodichiarata. Il gruppo sierologicamente positivo è stato considerato affetto da celiachia non diagnosticata e non trattata sulla base di un test sierologico positivo per la celiachia (EMA+), nessuna celiachia auto-riferita e nessuna aderenza a una dieta priva di glutine. NHANES impiega due fasi di test sierologici per i partecipanti selezionati per lo screening degli anticorpi della celiachia che si sviluppano come risposta mediata dalle cellule T al glutine.

Criteri di esclusione:

  • Gli adulti sono stati esclusi se erano in gravidanza o in allattamento al momento dello studio o se avevano riportato una storia di malattia celiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione dietetica
Lasso di tempo: 24 ore
Richiamo di 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Linea di base
DXA
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Mason University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1159415

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

NHANES è dati pubblicamente disponibili. Non è necessario alcun piano di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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