Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravinnon saanti ja luuston terveys keliakiassa

tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: George Mason University

Ravinnon saanti ja luuston terveys aikuisilla, joilla on diagnosoimaton, hoitamaton keliakia

Keliakia johtaa aliravitsemukseen ja toissijaisiin tiloihin, mukaan lukien osteoporoosi. Hoitamattoman, diagnosoimattoman keliakiaa sairastavien aikuisten ruokailutottumuksia ei ole vielä havaittu, mutta ne ovat kriittinen osa taudin luuston terveyteen kohdistuvien vaikutusten ymmärtämistä. Tavoitteena oli arvioida eroja kalsiumin, D-vitamiinin ja fosforin ravinnonsaannissa; näiden ravintoaineiden serologiset indeksit; ja luuston terveyteen aikuisilla, joilla on keliakia tai ei. Poikkileikkaustiedot Mitä me syömme Amerikassa (WWEIA) ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009–2014 analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keliakia johtaa aliravitsemukseen ja toissijaisiin tiloihin, mukaan lukien osteoporoosi. Hoitamattoman, diagnosoimattoman keliakiaa sairastavien aikuisten ruokailutottumuksia ei ole vielä havaittu, mutta ne ovat kriittinen osa taudin luuston terveyteen kohdistuvien vaikutusten ymmärtämistä. Tavoitteena oli arvioida eroja kalsiumin, D-vitamiinin ja fosforin ravinnonsaannissa; näiden ravintoaineiden serologiset indeksit; ja luuston terveyteen aikuisilla, joilla on keliakia tai ei.

Poikkileikkaustiedot Mitä me syömme Amerikassa (WWEIA) ja National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009–2014 analysoitiin, mukaan lukien itse ilmoittama ruokavalion ja lisäravinteiden saanti yhdeltä vuorokaudelta 24 tunnin palautuksilta, serologiset indikaattorit, ja kaksoisröntgenabsorptiometria (DXA) -skannaukset analysoitiin aikuisilla (n = 49), joiden keliakia oli positiivinen, kudostransglutaminaasi endomysiaalivasta-ainemäärityksellä (tTG-EMA). Tilastollinen analyysi sisälsi moninkertaisen lineaarisen regressiomallinnuksen, jota ohjattiin iän, sukupuolen, rodun/etnisyyden, energiansaannin ja köyhyyden tulosuhteen perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13893

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on täydellinen 24 tunnin palautus WWEIA-tutkimuksessa ja keliakian serologinen testi. Analyysissä käytettiin kahta ryhmää. Kontrolliryhmä koostui normaalista aikuisväestöstä, jolla ei ollut keliakiaa, mikä osoitti keliakiaa koskevan negatiivisen serologisen testin ja ei itse ilmoittamaa keliakiaa. Serologisesti positiivisella ryhmällä katsottiin olevan diagnosoimaton, hoitamaton keliakia positiivisen keliakian serologisen testin (EMA+) perusteella, ei itse ilmoittamaa keliakiaa eikä gluteenittoman ruokavalion noudattamista. NHANES käyttää valituille osallistujille kaksivaiheista serologisia testejä, joilla seulotaan keliakian vasta-aineita, jotka kehittyvät T-soluvälitteisenä vasteena gluteenille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on täydellinen 24 tunnin palautus WWEIA-tutkimuksessa ja keliakian serologinen testi. Analyysissä käytettiin kahta ryhmää. Kontrolliryhmä koostui normaalista aikuisväestöstä, jolla ei ollut keliakiaa, mikä osoitti keliakiaa koskevan negatiivisen serologisen testin ja ei itse ilmoittamaa keliakiaa. Serologisesti positiivisella ryhmällä katsottiin olevan diagnosoimaton, hoitamaton keliakia positiivisen keliakian serologisen testin (EMA+) perusteella, ei itse ilmoittamaa keliakiaa eikä gluteenittoman ruokavalion noudattamista. NHANES käyttää valituille osallistujille kaksivaiheista serologisia testejä, joilla seulotaan keliakian vasta-aineita, jotka kehittyvät T-soluvälitteisenä vasteena gluteenille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset suljettiin pois, jos he olivat raskaana tai imettävät tutkimuksen aikana tai jos he ilmoittivat aiemmin keliakiasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tunnin palautus
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
DXA
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Mason University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1159415

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

NHANES on julkisesti saatavilla olevaa dataa. Tiedonjakosuunnitelmaa ei tarvita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa