Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsintag och benhälsa vid celiaki

5 december 2017 uppdaterad av: George Mason University

Näringsintag och benhälsa bland vuxna med odiagnostiserad, obehandlad celiaki

Celiaki leder till undernäring och sekundära tillstånd inklusive osteoporos. Kostvanorna hos vuxna med obehandlad, odiagnostiserad celiaki har ännu inte observerats, men utgör en avgörande del för att förstå sjukdomens effekter på benhälsan. Syftet var att utvärdera skillnader i näringsintag av kalcium, vitamin D och fosfor; serologiska index för dessa näringsämnen; och benhälsa bland vuxna med och utan celiaki. Tvärsnittsdata från What We Eat in America (WWEIA) och National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 analyserades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Celiaki leder till undernäring och sekundära tillstånd inklusive osteoporos. Kostvanorna hos vuxna med obehandlad, odiagnostiserad celiaki har ännu inte observerats, men utgör en avgörande del för att förstå sjukdomens effekter på benhälsan. Syftet var att utvärdera skillnader i näringsintag av kalcium, vitamin D och fosfor; serologiska index för dessa näringsämnen; och benhälsa bland vuxna med och utan celiaki.

Tvärsnittsdata från What We Eat in America (WWEIA) och National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 analyserades, inklusive självrapporterat kost- och kosttillskottsintag från en dag med 24-timmars återkallelser, serologiska indikatorer, och dubbel röntgenabsorptiometri (DXA) skanningar analyserades hos vuxna (n=49) som testade positivt för celiaki till vävnadstransglutaminas endomysial antikroppsanalys (tTG-EMA). Statistisk analys inkluderade multipel linjär regressionsmodellering kontrollerad för ålder, kön, ras/etnicitet, energiintag och fattigdomsinkomstkvot.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13893

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i åldern 18+ år med ett fullständigt 24-timmars återkallande i WWEIA och ett avslutat serologiskt test för celiaki. Två grupper användes i analysen. Kontrollgruppen bestod av en normal vuxen population utan celiaki, vilket indikeras av ett negativt serologiskt test för celiaki och ingen självrapporterad celiaki. Den serologiskt positiva gruppen ansågs ha odiagnostiserad, obehandlad celiaki baserat på ett positivt serologiskt test för celiaki (EMA+), ingen självrapporterad celiaki och ingen efterlevnad av en glutenfri diet. NHANES använder två steg av serologiska tester för utvalda deltagare för att screena för celiakiantikroppar som utvecklas som ett T-cellsmedierat svar på gluten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern 18+ år med ett fullständigt 24-timmars återkallande i WWEIA och ett avslutat serologiskt test för celiaki. Två grupper användes i analysen. Kontrollgruppen bestod av en normal vuxen population utan celiaki, vilket indikeras av ett negativt serologiskt test för celiaki och ingen självrapporterad celiaki. Den serologiskt positiva gruppen ansågs ha odiagnostiserad, obehandlad celiaki baserat på ett positivt serologiskt test för celiaki (EMA+), ingen självrapporterad celiaki och ingen efterlevnad av en glutenfri diet. NHANES använder två steg av serologiska tester för utvalda deltagare för att screena för celiakiantikroppar som utvecklas som ett T-cellsmedierat svar på gluten.

Exklusions kriterier:

  • Vuxna exkluderades om de var gravida eller ammade vid tidpunkten för studien, eller om de rapporterade någon historia av celiaki.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintag
Tidsram: 24 timmar
24 timmars återkallelse
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: Baslinje
DXA
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Mason University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (FAKTISK)

6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1159415

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

NHANES är allmänt tillgänglig data. Ingen datadelningsplan behövs.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celiaki

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera