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Ingestão Nutricional e Saúde Óssea na Doença Celíaca

5 de dezembro de 2017 atualizado por: George Mason University

Ingestão nutricional e saúde óssea entre adultos com doença celíaca não diagnosticada e não tratada

A doença celíaca leva à desnutrição e condições secundárias, incluindo osteoporose. Os hábitos alimentares de adultos com doença celíaca não tratada e não diagnosticada ainda não foram observados, mas representam uma peça crítica na compreensão dos efeitos da doença na saúde óssea. O objetivo foi avaliar as diferenças na ingestão nutricional de cálcio, vitamina D e fósforo; índices sorológicos desses nutrientes; e saúde óssea entre adultos com e sem doença celíaca. Dados transversais de O que comemos na América (WWEIA) e da Pesquisa Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES) 2009-14 foram analisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença celíaca leva à desnutrição e condições secundárias, incluindo osteoporose. Os hábitos alimentares de adultos com doença celíaca não tratada e não diagnosticada ainda não foram observados, mas representam uma peça crítica na compreensão dos efeitos da doença na saúde óssea. O objetivo foi avaliar as diferenças na ingestão nutricional de cálcio, vitamina D e fósforo; índices sorológicos desses nutrientes; e saúde óssea entre adultos com e sem doença celíaca.

Dados transversais de What We Eat in America (WWEIA) e National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 foram analisados, incluindo auto-relato de consumo alimentar e de suplementos de um dia de recordatórios de 24 horas, indicadores sorológicos, e varreduras de absorciometria de raios X duplos (DXA) foram analisadas em adultos (n = 49) com teste positivo para doença celíaca no ensaio de anticorpo endomisial de transglutaminase tecidual (tTG-EMA). A análise estatística incluiu modelagem de regressão linear múltipla controlada por idade, sexo, raça/etnia, consumo de energia e taxa de renda de pobreza.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13893

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com mais de 18 anos com recordatório completo de 24 horas em WWEIA e teste sorológico para doença celíaca completo. Dois grupos foram usados ​​na análise. O grupo de controle consistia em uma população adulta normal sem doença celíaca, conforme indicado por um teste sorológico negativo para doença celíaca e sem doença celíaca autorreferida. O grupo sorologicamente positivo foi considerado portador de doença celíaca não diagnosticada e não tratada com base em um teste sorológico positivo para doença celíaca (EMA+), sem doença celíaca autorrelatada e sem adesão a uma dieta sem glúten. NHANES emprega duas etapas de testes sorológicos para participantes selecionados para triagem de anticorpos da doença celíaca que se desenvolvem como uma resposta mediada por células T ao glúten.

Descrição

Critério de inclusão:

Adultos com mais de 18 anos com recordatório completo de 24 horas em WWEIA e teste sorológico para doença celíaca completo. Dois grupos foram usados ​​na análise. O grupo de controle consistia em uma população adulta normal sem doença celíaca, conforme indicado por um teste sorológico negativo para doença celíaca e sem doença celíaca autorreferida. O grupo sorologicamente positivo foi considerado portador de doença celíaca não diagnosticada e não tratada com base em um teste sorológico positivo para doença celíaca (EMA+), sem doença celíaca autorrelatada e sem adesão a uma dieta sem glúten. NHANES emprega duas etapas de testes sorológicos para participantes selecionados para triagem de anticorpos da doença celíaca que se desenvolvem como uma resposta mediada por células T ao glúten.

Critério de exclusão:

  • Os adultos foram excluídos se estivessem grávidas ou amamentando no momento do estudo, ou se relatassem qualquer histórico de doença celíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão Alimentar
Prazo: 24 horas
Recordatório de 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base
DXA
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1159415

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

NHANES são dados disponíveis publicamente. Nenhum plano de compartilhamento de dados é necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

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