- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03364556
Ingestão Nutricional e Saúde Óssea na Doença Celíaca
Ingestão nutricional e saúde óssea entre adultos com doença celíaca não diagnosticada e não tratada
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença celíaca leva à desnutrição e condições secundárias, incluindo osteoporose. Os hábitos alimentares de adultos com doença celíaca não tratada e não diagnosticada ainda não foram observados, mas representam uma peça crítica na compreensão dos efeitos da doença na saúde óssea. O objetivo foi avaliar as diferenças na ingestão nutricional de cálcio, vitamina D e fósforo; índices sorológicos desses nutrientes; e saúde óssea entre adultos com e sem doença celíaca.
Dados transversais de What We Eat in America (WWEIA) e National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 2009-14 foram analisados, incluindo auto-relato de consumo alimentar e de suplementos de um dia de recordatórios de 24 horas, indicadores sorológicos, e varreduras de absorciometria de raios X duplos (DXA) foram analisadas em adultos (n = 49) com teste positivo para doença celíaca no ensaio de anticorpo endomisial de transglutaminase tecidual (tTG-EMA). A análise estatística incluiu modelagem de regressão linear múltipla controlada por idade, sexo, raça/etnia, consumo de energia e taxa de renda de pobreza.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos com mais de 18 anos com recordatório completo de 24 horas em WWEIA e teste sorológico para doença celíaca completo. Dois grupos foram usados na análise. O grupo de controle consistia em uma população adulta normal sem doença celíaca, conforme indicado por um teste sorológico negativo para doença celíaca e sem doença celíaca autorreferida. O grupo sorologicamente positivo foi considerado portador de doença celíaca não diagnosticada e não tratada com base em um teste sorológico positivo para doença celíaca (EMA+), sem doença celíaca autorrelatada e sem adesão a uma dieta sem glúten. NHANES emprega duas etapas de testes sorológicos para participantes selecionados para triagem de anticorpos da doença celíaca que se desenvolvem como uma resposta mediada por células T ao glúten.
Critério de exclusão:
- Os adultos foram excluídos se estivessem grávidas ou amamentando no momento do estudo, ou se relatassem qualquer histórico de doença celíaca.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão Alimentar
Prazo: 24 horas
|
Recordatório de 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base
|
DXA
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1159415
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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