Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av levokarnitin-tilskudd for håndtering av tretthet hos levotyroksin-behandlede hypothyroidpasienter

21. desember 2017 oppdatert av: Dr. Farjana Akhter, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Det har blitt observert at til tross for administrering av tilsynelatende adekvat thyreoideahormonerstatning hos hypothyreoideapasienter, opplever mange av dem vedvarende tretthet og tretthetsrelaterte symptomer. Karnitin transporterer langkjedede fettsyrer inn i mitokondriene, hvorpå høyenergikilden (ATP) blir syntetisert. Administrering av levokarnitin reduserte utmattelsesrelaterte symptomer hos hypothyreoideapasienter som fikk tyreoideahormonerstatning. Denne studien omhandler lindring av tretthet hos hypothyroidpasienter ved karnitintilskudd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært veletablert i dag at noen kroniske sykdommer påfører generalisert svakhet, sløvhet, slapphet fra grader milde, moderate til alvorlige til total inhabilitet hos pasientene. Hypothyroidpasienter som får tilstrekkelig skjoldbruskhormonerstatning, opplever tretthetsrelaterte symptomer. Karnitin er en ikke-essensiell aminosyre syntetisert endogent fra essensielle aminosyrer-lysin og metionin med i kroppen involvert i langkjedet fettsyretransport til mitokondriemembranen. Karnitin-transportsystemet er avgjørende for produksjon av energi på cellenivå. Skjoldbruskhormon spiller en viktig rolle i karnitinavhengig langkjedet fettsyretransport og oksidasjon. Noen tilgjengelige rapporter tyder på at Levocarnitin-tilskudd ga potensielt gunstige effekter på tretthetsrelaterte symptomer hos hypothyreoideapasienter, selv om det fortsatt venter på bekreftelse. Denne studien er et forsøk på å undersøke effekten av levokarnitintilskudd på tretthet hos pasienter med hypotyreose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bangladesh
    • Shahbag
      • Dhaka, Shahbag, Bangladesh, 1000
        • Rekruttering
        • Phamacology Department, BSMMU
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jasmine Dewan, PHD
          • Telefonnummer: 01712533169

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Jeg. Klinisk diagnose av primær hypotyreosepasienter med utmattelsessymptomer ii. Alder: Fra 20 til 50 år iii. Levotyroksinbehandling: får i minst 6 måneder iv. Serumfritt tyroksinnivå: 0,80-1,80 ng/dl v. Serum Thyreoidea-stimulerende hormonnivå: 0,35-5,50 µIU/ml (µIU = mikro internasjonal enhet)

-

Ekskluderingskriterier:

Jeg. Pasienter med hypotyreose 20 år og 50 år ii. Akutte eller kroniske leversykdommer iii. Anemi iv. Klinisk diagnose av diabetes mellitus. v. Kardiovaskulær sykdom (som hjertesvikt, arytmi og ukontrollert hypertensjon) vi. Pasienter med psykiske lidelser (som depresjon, angstlidelse, schizofreni, alkoholisme eller utmattelseslidelse på grunn av andre systemiske sykdommer) vii. Pasienter som har alvorlige infeksjoner eller terminal sykdom (som tuberkulose, HIV eller ondartet svulst) viii. Autoimmune sykdommer (som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus eller multippel sklerose) ix. Pasienter med nedsatt nyrefunksjon x. Gravid eller planlagt å være gravid xi. Ammende mødre

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe - pasienter med kun levotyroksinbehandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe- Pasienter med levokarnitintilskudd i tillegg til levotyroksinbehandling
Legemiddel: Levokarnitin
Levocarnitin sirup- Oralt tilskudd ca 2000mg/dag i 8 uker
Andre navn:
  • Levocarnitin sirup

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue score
Tidsramme: 8 uker
Lindring av tretthetsnivå
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipidprofil
Tidsramme: 8 uker
Effekt av Levocarnitine på lipidnivå
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Farjana Akhter, MBBS, Resident ,Phase-B

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • No. BSMMU/2017/2668

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere