Влияние добавок левокарнитина на снижение утомляемости у пациентов с гипотиреозом, получающих левотироксин
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Farjana Akhter, MBBS
- Номер телефона: 01534615464
- Электронная почта: polynoble@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jasmine Dewan, PHD
- Номер телефона: 01712533169
Места учебы
-
-
Shahbag
-
Dhaka, Shahbag, Бангладеш, 1000
- Рекрутинг
- Phamacology Department, BSMMU
-
Контакт:
- Farjana Akhter, MBBS
- Номер телефона: 01534615464
- Электронная почта: polynoble@gmail.com
-
Контакт:
- Jasmine Dewan, PHD
- Номер телефона: 01712533169
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
я. Клинический диагноз пациентов с первичным гипотиреозом с симптомами усталости ii. Возраст: от 20 до 50 лет iii. Лечение левотироксином: прием не менее 6 месяцев iv. Уровень свободного тироксина в сыворотке: 0,80-1,80 нг/дл по сравнению с сывороткой Уровень тиреотропного гормона: 0,35-5,50 мкМЕ/мл ( мкМЕ = международная микроединица)
-
Критерий исключения:
я. Пациенты с гипотиреозом 20 лет и 50 лет ii. Острые или хронические заболевания печени iii. анемия IV. Клиническая диагностика сахарного диабета. v. Сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечная недостаточность, аритмия и неконтролируемая гипертензия) vi. Пациенты с психологическими расстройствами (такими как депрессия, тревожное расстройство, шизофрения, алкоголизм или синдром усталости вследствие других системных заболеваний) vii. Пациенты с серьезными инфекциями или неизлечимыми заболеваниями (такими как туберкулез, ВИЧ или злокачественная опухоль) viii. Аутоиммунные заболевания (такие как ревматоидный артрит, системная красная волчанка или рассеянный склероз) ix. Пациенты с нарушением функции почек x. Беременность или планируемая беременность xi. Кормящие матери
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа - пациенты, получавшие только терапию левотироксином.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства – пациенты, принимающие левокарнитин в дополнение к терапии левотироксином.
|
Левокарнитиновый сироп – пероральная добавка около 2000 мг/день в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка усталости
Временное ограничение: 8 недель
|
Снижение уровня усталости
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 8 недель
|
Влияние левокарнитина на уровень липидов
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Farjana Akhter, MBBS, Resident ,Phase-B
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No. BSMMU/2017/2668
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .