Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av levokarnitintillskott för hantering av trötthet hos levotyroxinbehandlade hypotyreoideapatienter

21 december 2017 uppdaterad av: Dr. Farjana Akhter, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Det har observerats att trots administrering av till synes adekvat sköldkörtelhormonersättning hos hypotyreoideapatienter upplever många av dem ihållande trötthet och trötthetsrelaterade symtom. Karnitin transporterar långkedjiga fettsyror in i mitokondrierna varpå den höga energikällan (ATP) syntetiseras. Administrering av levokarnitin minskade trötthetsrelaterade symtom hos hypotyreospatienter som fick sköldkörtelhormonersättning. Den föreliggande studien behandlar lindring av trötthet hos hypotyreospatienter genom karnitintillskott.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har varit väletablerat nu för tiden att vissa kroniska sjukdomar orsakar generaliserad svaghet, letargi, trötthet som uppgår till från grader mild, måttlig till svår till total oförmåga hos patienterna. Hypotyreospatienter som får adekvat ersättning för sköldkörtelhormon upplever trötthetsrelaterade symtom. Karnitin är en icke-essentiell aminosyra som syntetiseras endogent från essentiella aminosyror-lysin och metionin med i kroppen involverad i långkedjig fettsyratransport till mitokondriella membranet. Karnitin-transportsystem är avgörande för produktion av energi på cellnivå. Sköldkörtelhormon spelar en viktig roll i karnitinberoende långkedjig fettsyratransport och oxidation. Vissa tillgängliga rapporter tyder på att tillskott av levocarnitin gav potentiellt gynnsamma effekter på trötthetsrelaterade symtom hos hypotyreospatienter, även om det fortfarande väntar på bekräftelse. Den föreliggande studien är ett försök att undersöka effekterna av levokarnitintillskott på trötthet hos patienter med hypotyreos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jasmine Dewan, PHD
  • Telefonnummer: 01712533169

Studieorter

  • Bangladesh
    • Shahbag
      • Dhaka, Shahbag, Bangladesh, 1000
        • Rekrytering
        • Phamacology Department, BSMMU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jasmine Dewan, PHD
          • Telefonnummer: 01712533169

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i. Klinisk diagnos av primär hypotyreospatienter med trötthetssymtom ii. Ålder: Från 20 till 50 år iii. Levotyroxinbehandling: får i minst 6 månader iv. Serumfritt tyroxinnivå: 0,80-1,80 ng/dl v. Serum Sköldkörtelstimulerande hormonnivå: 0,35-5,50 µIU/ml (µIU = mikro internationell enhet)

-

Exklusions kriterier:

i. Patienter med hypotyreos 20 år och 50 år ii. Akuta eller kroniska leversjukdomar iii. Anemi iv. Klinisk diagnos av diabetes mellitus. v. Kardiovaskulär sjukdom (såsom hjärtsvikt, arytmi och okontrollerad hypertoni) vi. Patienter med psykiska störningar (såsom depression, ångestsyndrom, schizofreni, alkoholism eller trötthetsstörning på grund av andra systemiska sjukdomar) vii. Patienter som har allvarliga infektioner eller terminal sjukdom (som tuberkulos, HIV eller maligna tumörer) viii. Autoimmuna sjukdomar (såsom reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus eller multipel skleros) ix. Patienter med nedsatt njurfunktion x. Gravid eller planerad att vara gravid xi. Ammande mammor

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp - patienter med endast levotyroxinbehandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgrupp- Patienter med levokarnitintillskott utöver levotyroxinbehandling
Läkemedel: Levokarnitin
Levokarnitinsirap- Oralt tillskott ca 2000mg/dag i 8 veckor
Andra namn:
  • Levokarnitinsirap

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthetspoäng
Tidsram: 8 veckor
Lindring av trötthetsnivån
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidprofil
Tidsram: 8 veckor
Effekt av Levocarnitine på lipidnivån
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Utredare

  • Huvudutredare: Farjana Akhter, MBBS, Resident ,Phase-B

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2017

Första postat (Faktisk)

14 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • No. BSMMU/2017/2668

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientefterlevnad

Kliniska prövningar på Levokarnitin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera