Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji lewokarnityną na leczenie zmęczenia u pacjentów z niedoczynnością tarczycy leczonych lewotyroksyną

21 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Dr. Farjana Akhter, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Zaobserwowano, że pomimo podawania pozornie odpowiedniej substytucji hormonów tarczycy u pacjentów z niedoczynnością tarczycy, wielu z nich odczuwa trwałe zmęczenie i objawy związane ze zmęczeniem. Karnityna transportuje długołańcuchowe kwasy tłuszczowe do mitochondriów, gdzie następuje synteza źródła wysokiej energii (ATP). Podawanie lewokarnityny zmniejszało objawy zmęczenia u pacjentów z niedoczynnością tarczycy otrzymujących substytucję hormonów tarczycy. Niniejsze badanie dotyczy łagodzenia zmęczenia u pacjentów z niedoczynnością tarczycy poprzez suplementację karnityną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie dobrze wiadomo, że niektóre choroby przewlekłe powodują ogólne osłabienie, letarg, znużenie w stopniu od łagodnego, przez umiarkowany do ciężkiego, aż do całkowitego ubezwłasnowolnienia ze strony pacjentów. Pacjenci z niedoczynnością tarczycy, którzy otrzymują odpowiednią substytucję hormonów tarczycy, doświadczają objawów związanych ze zmęczeniem. Karnityna jest aminokwasem endogennym syntetyzowanym endogennie z aminokwasów egzogennych – lizyny i metioniny, który w organizmie bierze udział w transporcie długołańcuchowych kwasów tłuszczowych do błony mitochondrialnej. Karnityna- system transportowy jest niezbędny do produkcji energii na poziomie komórkowym. Hormon tarczycy odgrywa ważną rolę w zależnym od karnityny transporcie i utlenianiu długołańcuchowych kwasów tłuszczowych. Niektóre dostępne raporty sugerują, że suplementacja lewokarnityną wywierała potencjalnie korzystny wpływ na objawy związane ze zmęczeniem u pacjentów z niedoczynnością tarczycy, chociaż wciąż oczekuje na potwierdzenie. Niniejsze badanie jest próbą zbadania wpływu suplementacji lewokarnityną na uczucie zmęczenia u pacjentów z niedoczynnością tarczycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jasmine Dewan, PHD
  • Numer telefonu: 01712533169

Lokalizacje studiów

  • Bangladesz
    • Shahbag
      • Dhaka, Shahbag, Bangladesz, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Phamacology Department, BSMMU
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jasmine Dewan, PHD
          • Numer telefonu: 01712533169

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

I. Diagnostyka kliniczna pacjentów z pierwotną niedoczynnością tarczycy z objawami zmęczenia ii. Wiek: od 20 do 50 lat iii. Leczenie lewotyroksyną: przyjmowanie przez co najmniej 6 miesięcy iv. Poziom wolnej tyroksyny w surowicy: 0,80-1,80 ng/dl v. Surowica Poziom hormonu tyreotropowego: 0,35-5,50 µIU/ml ( µIU = mikro jednostka międzynarodowa)

-

Kryteria wyłączenia:

I. Pacjenci z niedoczynnością tarczycy 20 lat i 50 lat ii. Ostre lub przewlekłe choroby wątroby iii. niedokrwistość iv. Rozpoznanie kliniczne cukrzycy. v. Choroba sercowo-naczyniowa (taka jak niewydolność serca, arytmia i niekontrolowane nadciśnienie) vi. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi (takimi jak depresja, zaburzenia lękowe, schizofrenia, alkoholizm lub zespół zmęczenia spowodowany innymi chorobami ogólnoustrojowymi) vii. Pacjenci z poważnymi zakażeniami lub śmiertelną chorobą (taką jak gruźlica, HIV lub nowotwór złośliwy) viii. Choroby autoimmunologiczne (takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy lub stwardnienie rozsiane) ix. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek x. Ciąża lub planowana ciąża xi. Matki karmiące

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna - pacjenci leczeni wyłącznie lewotyroksyną
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna — pacjenci otrzymujący suplementację lewokarnityną jako dodatek do leczenia lewotyroksyną
Lek: Lewokarnityna
Syrop lewokarnityny- Doustna suplementacja około 2000mg/dzień przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • Syrop lewokarnityny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Złagodzenie poziomu zmęczenia
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wpływ lewokarnityny na poziom lipidów
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Śledczy

  • Główny śledczy: Farjana Akhter, MBBS, Resident ,Phase-B

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No. BSMMU/2017/2668

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj